還元型 L-グルタチオン (GSH) CAS 70-18-8

還元型L-グルタチオンとは何ですか?

還元型 L-グルタチオンは一般に GSH と略され、L-グルタミン酸、L-システインおよびグリシンから構成される天然に存在するトリペプチドです。化学名はγ-L-グルタミル-L-システイニルグリシンです。

市販の還元型グルタチオンは、通常、白色またはほぼ白色の結晶性粉末として供給されます。 CAS 番号は 70-18-8、分子式は C10H1₇N3O6S、分子量は 307.32 g/mol です。

システイン残基には、GSH の還元特性を担う反応性スルフヒドリル基が含まれています。酸素、高温、不適切な pH または微量金属にさらされると、還元型グルタチオンが GSSG としても知られる酸化型グルタチオンに変換される可能性があります。

「グルタチオン」という用語は、供給される材料が還元型 GSH であるか酸化型 GSSG であるかを特定することなく使用すべきではありません。

還元型L-グルタチオンの概要

正確なグレード、生産​​ルート、仕様、および法規制への適合性は、AOZUN の見積書およびバッチ文書で確認する必要があります。

還元型グルタチオン vs 酸化型グルタチオン

還元型グルタチオンと酸化型グルタチオンは関連していますが、異なる物質です。

総グルタチオンが高いという結果は、必ずしも還元型 GSH 含有量が高いことを証明するものではありません。購入者は、GSH と GSSG を区別できる方法を要求する必要があります。

GSH と GSSG の違いが重要なのはなぜですか?

還元型グルタチオンは、製造、乾燥、保管、溶液の調製および配合中に酸化する可能性があります。

分析方法で GSH と GSSG を分離しない場合、結果は製品中の還元型グルタチオンの量を正確に記述できない可能性があります。

品質を重視するアプリケーションの場合、仕様では以下を個別に扱う必要があります。

• 還元型グルタチオンアッセイ

• GSSG

• 個々の関連化合物

• 総有機不純物

• 水分または乾燥による損失

• ソリューションの透明性と色

還元型グルタチオンの品質はどのように検証されるべきですか?

還元型グルタチオンの品質は、同一性試験、検証済みの定量アッセイ、および不純物固有の分析を使用して評価する必要があります。 HPLC または別の適切な分離方法は、非特異的なトータルアッセイよりも効果的に、酸化型グルタチオンおよび関連化合物から目的の還元型を区別できます。

HPLC および GSSG テストが重要な理由

外観および全体的な分析のみをテストすると、酸化または密接に関連する不純物が見逃される可能性があります。

適切なクロマトグラフィー法は、以下の評価をサポートします。

• グルタチオン含有量の減少

• 酸化型グルタチオン

• 個別の関連物質

• 総有機不純物

• バッチ間の一貫性

• 安定性の変化

分析方法および参照標準は、仕様書または試験手順に記載する必要があります。

AOZUN 還元型グルタチオンの一般的な仕様

食品、栄養学、化粧品、または医薬品の資格の場合、購入者は GSSG、関連化合物、元素不純物、微生物学的制限値も要求する場合があります。

最終的な合格基準は、現在の AOZUN 仕様とバッチ COA を使用して確認する必要があります。

推奨される追加の品質テスト

アプリケーションによっては、次のテストが要求される場合があります。

基準値は、自動的には標準 AOZUN 仕様の一部にはなりません。注文を確定する前にこれらに同意する必要があります。

主な仕様とは何を意味しますか?

アッセイ

アッセイは、測定されたグルタチオン含有量を示します。結果には、そのままのベースで計算されたか乾燥ベースで計算されたかを示す必要があります。

分析の不確実性と乾燥ベースの計算により、報告値が 100% を超える場合があります。これは、サンプルに物理的に 100% を超える物質が含まれていることを意味するものではありません。

比旋光度

グルタチオンにはキラルなアミノ酸残基が含まれています。特定の旋光度は立体化学的同一性を確認するのに役立ち、組成の大きな違いを明らかにすることができます。

試験に使用した濃度、溶媒、温度、光路を記載する必要があります。

GSSG

GSSG はグルタチオンの酸化型です。 GSSG の上昇は、加工または保管中の酸化を示している可能性があります。

専用の GSSG 限界値は、総アッセイのみに依存するよりも有益です。

乾燥減量

乾燥減量は水分やその他の揮発性物質を推定します。過剰な水分は、アッセイ、安定性、流動性、酸化速度に影響を与える可能性があります。

塩化物と硫酸塩

これらの無機イオンは、原料、発酵、精製、または pH 調整に由来する可能性があります。制限は精製の一貫性を確立するのに役立ちます。

アンモニウム

残留アンモニウムは、発酵栄養素または下流の処理に関連している可能性があります。敏感な食品、化粧品、医薬品の用途では、制限の制御が必要な場合があります。

鉄

微量の鉄やその他の遷移金属は酸化を触媒する可能性があります。したがって、鉄レベルが低いと、純度と安定性の両方をサポートできます。

硫酸灰

硫酸灰は不揮発性の無機残留物を推定します。結果が高い場合は、塩またはその他の無機汚染を示している可能性があります。

元素不純物

一般的な「鉛としての重金属」検査は、規制されているすべての用途に十分ではない可能性があります。現代の資格では、鉛、ヒ素、カドミウム、水銀の個別の結果が必要になる場合があります。

微生物学的品質

食品、栄養剤または化粧品の配合物を目的とした材料には、定義された微生物制限が必要な場合があります。

高度な化学的分析では、許容できる微生物学的品質が証明されません。

還元型グルタチオンはどのように製造されるのですか?

市販の還元型グルタチオンは、通常、制御された微生物発酵とそれに続く分離、精製、濃縮、結晶化、乾燥によって製造されます。

一般的な製造シーケンスには次のものが含まれます。

1. 発酵培地の調製

2. 制御された微生物発酵

3. 細胞の分離または抽出

4. 精製

5. 集中

6. 結晶

7. 乾燥

8. 粉砕またはふるい分け

9. 品質テスト

10. 湿気や酸素から保護する包装

実際の生産微生物、発酵基質、および加工助剤はサプライヤーに確認する必要があります。

発酵由来グルタチオン vs 合成グルタチオン

発酵は、必要な立体化学的形態を提供し、工業規模の生産をサポートできるため、商業的な還元型グルタチオンの製造に広く使用されています。

購入者は次のことを確認する必要があります。

• 微生物の正体

• GMO または非 GMO ステータス

• 発酵基質

• 動物由来のステータス

• アレルゲンのリスク

• 加工助剤

• 残留溶剤

• 精製管理

• バッチトレーサビリティ

「発酵由来」は、食品、医薬品、ベジタリアン、ビーガン、非遺伝子組み換え、ハラール、またはコーシャへの準拠を自動的に確立するものではありません。

利用可能な還元型グルタチオン グレード

栄養または食品成分グレード

サプリメントまたは食品を対象とした材料には、以下が必要となる場合があります。

• 適切な食品製造管理

• 微生物の限界

• 元素不純物の制限

• アレルギー表示

• GMO声明

• 残留溶媒の管理

• 仕向国の規則の遵守

グルタチオンを食品またはサプリメントに使用する許可は国によって異なります。

化粧品グレード

化粧品グレードの GSH は、色、臭気、純度、GSSG、金属、微生物学的品質が管理されている必要があります。

完成した化粧品メーカーは、配合の安全性、安定性、クレームおよび規制上の通知に対して引き続き責任を負います。

医薬品グレード

医薬品の用途には次のものが必要になる場合があります。

• 該当する薬局方モノグラフへの準拠

• GMP製造

• 検証された分析方法

• 不純物プロファイリング

• 元素不純物評価

• 安定性データ

• 変更管理

• 規制上のサポート

98% または 99% の分析だけでは医薬品グレードは確立されません。

試薬および生化学グレード

研究室アプリケーションでは以下が優先される場合があります。

• 身元

• アッセイ

• GSSG

• 酵素アッセイ適合性

• ソリューションの明確さ

• 微量金属

• 一貫した分析パフォーマンス

試薬グレードは、食品、化粧品、または臨床用途に自動的に適しているわけではありません。

醸造学的等級

グルタチオンは、許可されている特定のワイン生産用途で使用される場合があります。醸造学的材料には、定義された GSH 含有量、水分、元素不純物、ラベル表示、および生産源情報が必要な場合があります。

使用は、適用される OIV 規格および地域のワイン規制に準拠する必要があります。

還元型グルタチオンの応用

栄養製剤

適格な還元型グルタチオンは、法的に許可されているカプセル、錠剤、粉末、飲料、またはその他のサプリメント形式の成分として使用できます。

策定者は以下を評価する必要があります。

• 許可された成分のステータス

• 最大または推奨使用レベル

• 製品の安定性

• ミネラルおよび酸化成分との相互作用

• 味と匂い

• 完成品のテスト

• 許可されているラベルの主張

この原材料ページでは、投与量や医学的アドバイスは提供されません。

食品および飲料の配合

グルタチオンは、地域の規制に従って、特定の食品、飲料、ワイン学的用途に使用される場合があります。

その還元特性は酸化、色、風味の安定性に影響を与える可能性がありますが、その効果は完全な配合と加工条件によって異なります。

一般的な工業用または試薬グレードの材料は食品に使用しないでください。

化粧品配合物

還元型グルタチオンは、法的に許可されている場合、抗酸化剤またはスキンコンディショニング成分として適格な化粧品配合物に組み込むことができます。

策定者は以下を確認する必要があります。

• 成分規制状況

• 集中

• pH

• 酸化安定性

• 発色

• 臭い

• 防腐剤の適合性

• 包装

• 完成品の安全性

• 許可されている化粧品の主張

原材料の供給者は、肌の美白、色素沈着の除去、しわの軽減、または目に見える結果が得られるまでの特定の時間を保証するべきではありません。

医薬品製造

認定された医薬品グレードのグルタチオンは、承認された医薬品用途で API、賦形剤、または加工材料として使用できます。

バルク成分材料は、注射剤または完成した医薬品として表現されてはなりません。無菌製品には、個別の製造、滅菌、容器の密閉、および規制管理が必要です。

生化学および研究への応用

還元型グルタチオンは次の用途に使用されます。

• 生化学的アッセイ

• 酵素の研究

• 酸化還元系の研究

• タンパク質化学

• 緩衝液の配合

• 細胞培養研究

• 分析標準

• 研究室用削減システム

研究者は、試験方法と必要な純度に応じて適切なグレードを選択する必要があります。

還元型グルタチオン配合

GSH には反応性スルフヒドリル基が含まれており、溶液中で酸化する可能性があります。

重要な配合変数には次のものがあります。

• pH

• 温度

• 溶存酸素

• 露光量

• 微量の鉄と銅

• 水分活性

• その他の酸化成分

• パッケージングのヘッドスペース

• 処理時間

• 防腐剤系

高品質の原材料は、不安定な最終配合物を補うことはできません。

グルタチオンはなぜ酸化するのでしょうか?

2 つの還元型グルタチオン分子はジスルフィド結合を形成し、酸化型グルタチオンを生成します。

GSH が以下にさらされると酸化が加速する可能性があります。

• 空気

• 温度上昇

• アルカリ性条件

• ライト

• 微量金属

• 酸化剤

• 長い溶液保持時間

• 容器の開封を繰り返す

変化は必ずしも目に見えるとは限らないため、化学テストが必要です。

製剤中の GSH の安定性を改善する方法

意図した製品に応じて、配合者は以下を評価する場合があります。

• 適切なpH制御

• 低酸素処理

• 窒素ヘッドスペース

• キレート剤

• ローメタル原料

• 遮光包装

• 加工温度の低下

• 溶液保持時間の短縮

• 適合性のある酸化防止剤

• 適切な水分活性

• 最終製品の安定性の研究

安定化システムは、該当する食品、化粧品、または医薬品の規制に準拠する必要があります。

還元型グルタチオン溶液の調製

分析または製造用途の場合:

1. 適切な品質の水を使用してください。

2. 清潔な低金属器具を使用してください。

3. 必要な量だけご用意ください。

4. 空気への暴露を最小限に抑えます。

5. 不必要な加熱は避けてください。

6. pHを制御します。

7. 必要に応じて溶液を光から保護してください。

8. 検証済みの安定性データが保存をサポートしていない限り、ソリューションを直ちに使用してください。

9. 安定性研究中に GSH と GSSG を監視します。

GSH 水溶液は一般に、密封された乾燥粉末よりも酸化しやすくなります。

互換性に関する考慮事項

商業的に配合する前に、以下との適合性をテストしてください。

• 銅塩および鉄塩

• 過酸化物

• 強力な酸化剤

• アルカリ成分

• ミネラルプレミックス

• 植物エキス

• フレーバーシステム

• 防腐剤

• 界面活性剤

• 包装資材

金属を含む成分は酸化に大きな影響を与える可能性があります。

還元型グルタチオンのサプライヤーを評価する方法

資格のあるサプライヤーは以下を確認できる必要があります。

1. 還元型、GSH

2. CAS番号

3. 製造方法

4. 測定方法と計算根拠

5. GSSG制限

6. 関連物質の制限

7. 旋光度

8. 乾燥による水分または損失

9. 元素不純物

10. 微生物の限界

11. 発酵生物

12. GMOとアレルゲンのステータス

13. 動物由来のステータス

14. 包装

15. 保管と保存期間

16. COA、TDS、SDS の利用可能性

17. 変更管理手順

18. 対象市場に対する規制適合性

サプライヤーは、規制された用途に材料を提供する場合、純度の結果のみに依存すべきではありません。

推奨される受信品質チェック

グレードに応じて、購入者は以下を確認する場合があります。

• 梱包の完全性

• ラベルとバッチ番号

• 外観

• ソリューションの明確さ

• 識別

• アッセイ

• 比旋光度

• GSSG

• 関連化合物

• 乾燥減量

• 強熱時の残留物

• 塩化

• 硫酸塩

• アンモニウム

• 鉄

• 元素不純物

• 微生物学的品質

• COA準拠

保持するサンプルは、湿気、熱、光、酸素から保護する必要があります。

包装

一般的な産業用パッケージでは次のものが使用されます。

• 食品対応二重PE内袋

• 軽くて湿気に強い外袋

• 密封されたファイバーまたはボール紙のドラム

• 正味重量25kg

• サンプルまたは特注品用の小さなホイルバッグ

実際の梱包サイズとライナーの材質は見積書でご確認ください。

規制された使用の場合、包装材料には食品との接触、医薬品、またはその他の用途に特有の文書が必要になる場合があります。

保管と賞味期限

還元型グルタチオンは、密閉容器に入れて、以下から保護された涼しく乾燥した場所に保管してください。

• 直射日光

• 熱

• 水分

• 酸素

• 強力な酸化剤

• 微量金属汚染

• 容器の開封を繰り返す

一部の試薬グレードは 2 ～ 8°C で保管されますが、他の検証済みのバルクグレードは異なるラベル条件が付いている場合があります。購入した製品に記載されている保管方法と使用期限に従ってください。

開封後は速やかに内袋を再封し、ヘッドスペースの露出を最小限に抑えてください。

安全性と取り扱い

還元型グルタチオンは通常、危険性の低い固体として扱われますが、通常の産業衛生は引き続き必要です。

避ける：

• 浮遊粉塵の発生

• 呼吸粉

• アイコンタクト

• 長時間の皮膚接触

• 食品や生産地の汚染

• 未確認の酸化性物質との混合

現在の SDS および職場のリスク評価に従って、適切な手袋、保護メガネ、防塵対策を使用してください。

交通情報

還元型グルタチオンは通常、非危険物として輸送されます。

最終的な輸送ステータスは以下を使用して確認する必要があります。

• 現在のサプライヤー SDS

• 製品グレード

• パッケージサイズ

• 輸送方法

• 仕向国の要件

製品が危険物として分類されていない場合でも、温度や湿気からの保護は依然として商業的に重要である可能性があります。

規制上の考慮事項

規制状況は国や用途によって異なります。

グルタチオンを食品、サプリメント、化粧品、または医薬品に使用する前に、次のことを確認してください。

• 許可された成分のステータス

• 必須グレード

• 使用レベルの制限

• ラベルの要件

• 許可されるクレーム

• 製造要件

• 輸入登録

• 完成品のテスト

• 薬局方の要件（該当する場合）

CAS 番号または UNII リスト自体は、特定の使用に対する規制上の承認を確立するものではありません。

サプライヤーはどのような書類を提供する必要がありますか?

アプリケーションに応じて、購入者は次のことを要求する場合があります。

• 分析証明書

• 安全データシート

• 技術データシート

• 製品仕様

• 製造フロー概要

• GMPステートメント

• 原産国

• アレルギー表示

• GMO声明

• 動物由来または BSE/TSE に関する声明

• 残留溶剤に関する声明

• 元素不純物レポート

• 微生物レポート

• 残留農薬に関する声明

• ハラール証明書

• コーシャ証明書

• 安定性または再テストに関する情報

• 変更管理ステートメント

実際に供給されるグレードおよび製造サイトに適用される証明書のみを要求または宣伝してください。

なぜAOZUNから還元型L-グルタチオンを調達するのですか?

AOZUN は、適格な栄養、食品、化粧品、生化学、医薬品製造用途向けの還元型 L-グルタチオンを求める海外のバイヤーをサポートします。

商用サポートには次のものが含まれる場合があります。

• グレードと仕様の見直し

• バッチ固有の COA

• GSH および GSSG 要件の議論

• 梱包オプション

• サンプル評価

• 文書の調整

• 輸出サポート

• 第三者による検査

• 海外発送計画

• サプライヤー認定時の技術コミュニケーション

製品のグレード、仕様、製造元、規制状況、および使用目的の適合性は、最終的な見積書と契約書で確認する必要があります。

RFQ に含める情報

正確な見積もりを得るには、次の情報を提供してください。

• 製品名：還元型L-グルタチオン

• CAS番号: 70-18-8

• 対象用途

• 必須グレード

• アッセイ要件

• 最大GSSG

• 関連物質の制限

• 元素不純物の制限

• 微生物学的要件

• 必要な証明書

• 注文数量

• 梱包要件

• 行き先

• サンプル要件

• 配送スケジュール

既存のサプライヤーを置き換える場合は、現在の仕様書または代表的な COA を添付してください。

よくある質問

還元型L-グルタチオンとは何ですか?

還元型 L-グルタチオンは、グルタミン酸、システイン、グリシンから構成されるトリペプチドです。一般的にはGSHと略されます。

還元型グルタチオンのCAS番号は何ですか?

CAS 番号は 70-18-8 です。

グルタチオンの分子量はどれくらいですか?

還元型グルタチオンの分子量は 307.32 g/mol です。

グルタチオンは還元型グルタチオンと同じですか?

「グルタチオン」という言葉は一般的に使用されることがあります。購入仕様書には、製品が還元型グルタチオン (GSH) であるか、酸化型グルタチオン (GSSG) であるかを記載する必要があります。

GSSGとは何ですか?

GSSG は、2 つの GSH 分子がジスルフィド結合を形成するときに形成される酸化型グルタチオンです。これは重要な品質と安定性の指標です。

還元型グルタチオンは水に溶けますか?

はい。還元型グルタチオンは水に可溶であり、適切な試験濃度で無色透明の溶液を生成するはずです。

GSSG を個別にテストする必要があるのはなぜですか?

トータルアッセイでは、還元型グルタチオンとその酸化型を区別できない場合があります。個別の GSSG テストにより、酸化と活性 GSH 含有量に関するより良い情報が得られます。

98% グルタチオンは医薬品グレードですか?

自動的ではありません。医薬品グレードは、薬局方規格、GMP システム、不純物、安定性、文書、および規制上の用途によっても異なります。

食品グレードのグルタチオンは注射に使用できますか?

いいえ。食品またはバルク原料グレードを注射可能な製品として使用してはなりません。注射用として使用するには、承認された滅菌医薬品が必要です。

グルタチオンは肌の美白を保証しますか？

いいえ、原材料の供給者は、ホワイトニングや目に見える結果が得られるまでの特定の時間を保証するべきではありません。化粧品の性能は、配合、濃度、安定性、使用条件、および許可されるクレームによって異なります。

グルタチオンはビーガンですか?

発酵によって製造される場合もありますが、ビーガンであることは微生物、発酵培地、加工助剤、製造施設に関する情報によって裏付けられる必要があります。

発酵由来のグルタチオンは自動的に非遺伝子組み換えになりますか?

いいえ。GMO ステータスはサプライヤーの文書を使用して確認する必要があります。

還元型グルタチオンはどのように保存すればよいですか?

しっかりと密閉し、涼しく乾燥した状態に保ち、光、湿気、酸素、酸化物質から保護してください。付属の製品に記載されている保管条件に従ってください。

グルタチオン水溶液は安定ですか?

GSH 溶液は酸化して GSSG になる可能性があります。検証された安定性データが定義された保存期間をサポートしない限り、溶液を新鮮に調製してください。

どのような梱包が可能ですか?

一般的なバルクパッケージはドラムあたり 25 kg で、防湿性のインナーライナーが付いています。より小さなパッケージについては、お見積り時にご相談させていただく場合がございます。

AOZUNはサンプルとCOAを提供できますか?

サンプルとドキュメントの入手可能性については、見積もり時に相談できます。お問い合わせには、グレード、GSSG、微生物学的要件、および規制要件を含めてください。

還元型L-グルタチオンの見積もりをリクエストする

還元型 L-グルタチオンの価格、仕様、パッケージ、輸出情報については、AOZUN にお問い合わせください。

ご希望のグレード、アッセイ、GSSG 制限、用途、数量、梱包、仕向地、書類要件をお送りください。私たちのチームはリクエストを検討し、適切な商用仕様を確認します。