L-Glutationa Reduzida (GSH) CAS 70-18-8

O que é L-glutationa reduzida?

A L-glutationa reduzida, comumente abreviada como GSH, é um tripéptido natural composto de ácido L-glutâmico, L-cisteína e glicina. Seu nome químico é γ-L-glutamil-L-cisteinilglicina.

A glutationa reduzida comercial é normalmente fornecida como um pó cristalino branco ou quase branco. Seu número CAS é 70-18-8, a fórmula molecular é C₁₀H₁₇N₃O₆S e o peso molecular é 307,32 g/mol.

O resíduo de cisteína contém um grupo sulfidrila reativo responsável pelas propriedades redutoras do GSH. A exposição ao oxigênio, temperatura elevada, pH inadequado ou vestígios de metais pode converter a glutationa reduzida em glutationa oxidada, também conhecida como GSSG.

O termo “glutationa” não deve ser utilizado sem identificar se o material fornecido é GSH reduzido ou GSSG oxidado.

Fatos rápidos sobre L-glutationa reduzida

O grau exato, rota de produção, especificação e adequação regulatória devem ser confirmados na cotação da AOZUN e na documentação do lote.

Glutationa Reduzida vs Glutationa Oxidada

A glutationa reduzida e a oxidada são substâncias relacionadas, mas diferentes.

Um resultado elevado de glutationa total não prova necessariamente um alto teor de GSH reduzido. Os compradores devem solicitar um método capaz de distinguir o GSH do GSSG.

Por que a diferença entre GSH e GSSG é importante?

A glutationa reduzida pode oxidar durante a fabricação, secagem, armazenamento, preparação da solução e formulação.

Se o método analítico não separar GSH e GSSG, o resultado poderá não descrever com precisão a quantidade de glutationa reduzida no produto.

Para aplicações sensíveis à qualidade, a especificação deve abordar separadamente:

• Ensaio de glutationa reduzida

• GSSG

• Compostos relacionados individuais

• Impurezas orgânicas totais

• Água ou perda na secagem

• Clareza e cor da solução

Como deve ser verificada a qualidade reduzida da glutationa?

A qualidade da glutationa reduzida deve ser avaliada através de testes de identidade, um ensaio quantitativo validado e análise específica de impurezas. A HPLC ou outro método de separação adequado pode distinguir a forma reduzida desejada da glutationa oxidada e compostos relacionados de forma mais eficaz do que um ensaio total não específico.

Por que os testes de HPLC e GSSG são importantes

Testar apenas a aparência e o ensaio total pode não detectar oxidação ou impurezas estreitamente relacionadas.

Um método cromatográfico apropriado pode apoiar a avaliação de:

• Conteúdo reduzido de glutationa

• Glutationa oxidada

• Substâncias relacionadas individuais

• Impurezas orgânicas totais

• Consistência lote a lote

• Mudanças de estabilidade

O método analítico e o padrão de referência devem ser indicados na especificação ou no procedimento de teste.

Especificações típicas de glutationa reduzida da AOZUN

Para qualificação alimentar, nutricional, cosmética ou farmacêutica, os compradores também podem exigir GSSG, compostos relacionados, impurezas elementares e limites microbiológicos.

Os critérios de aceitação final devem ser confirmados usando a especificação AOZUN atual e o COA do lote.

Testes de qualidade adicionais recomendados

Dependendo da aplicação, poderão ser solicitados os seguintes testes:

Os limites de referência não fazem parte automaticamente da especificação padrão AOZUN. Eles devem ser acordados antes da confirmação do pedido.

O que significam as especificações principais?

Ensaio

O ensaio indica o conteúdo medido de glutationa. O resultado deve indicar se é calculado como está ou seco.

Um valor relatado acima de 100% pode ocorrer devido à incerteza analítica e ao cálculo com base seca. Isso não significa que a amostra contenha fisicamente mais de 100% de material.

Rotação óptica específica

A glutationa contém resíduos de aminoácidos quirais. A rotação óptica específica ajuda a confirmar a identidade estereoquímica e pode revelar grandes diferenças na composição.

Devem ser indicados a concentração, o solvente, a temperatura e o caminho óptico utilizado no ensaio.

GSSG

GSSG é a forma oxidada da glutationa. GSSG elevado pode indicar oxidação durante o processamento ou armazenamento.

Um limite GSSG dedicado é mais informativo do que confiar apenas no ensaio total.

Perda na secagem

A perda na secagem estima a umidade e outras matérias voláteis. O excesso de umidade pode afetar o ensaio, a estabilidade, a fluidez e a taxa de oxidação.

Cloreto e Sulfato

Esses íons inorgânicos podem ser provenientes de matérias-primas, fermentação, purificação ou ajuste de pH. Os limites ajudam a estabelecer a consistência da purificação.

Amônio

O amônio residual pode estar associado aos nutrientes da fermentação ou ao processamento posterior. Aplicações sensíveis em alimentos, cosméticos e farmacêuticos podem exigir um limite controlado.

Ferro

Vestígios de ferro e outros metais de transição podem catalisar a oxidação. Um baixo nível de ferro pode, portanto, apoiar a pureza e a estabilidade.

Cinza Sulfatada

Cinza sulfatada estima resíduos inorgânicos não voláteis. Um resultado alto pode indicar sais ou outra contaminação inorgânica.

Impurezas Elementais

Um teste genérico de “metais pesados ​​como Pb” pode não ser suficiente para todas as aplicações regulamentadas. A qualificação moderna pode exigir resultados individuais para chumbo, arsénico, cádmio e mercúrio.

Qualidade Microbiológica

Materiais destinados a formulações alimentícias, nutricionais ou cosméticas podem exigir limites microbianos definidos.

Um ensaio químico elevado não demonstra qualidade microbiológica aceitável.

Como é fabricada a glutationa reduzida?

A glutationa reduzida comercial é comumente produzida através de fermentação microbiana controlada seguida de separação, purificação, concentração, cristalização e secagem.

Uma sequência de fabricação típica pode incluir:

1. Preparação do meio de fermentação

2. Fermentação microbiana controlada

3. Separação ou extração celular

4. Purificação

5. Concentração

6. Cristalização

7. Secagem

8. Moagem ou peneiramento

9. Testes de qualidade

10. Embalagem protetora contra umidade e oxigênio

O organismo de produção real, o substrato de fermentação e os auxiliares de processamento devem ser confirmados com o fornecedor.

Glutationa Derivada de Fermentação vs Glutationa Sintética

A fermentação é amplamente utilizada para glutationa reduzida comercial porque pode fornecer a forma estereoquímica necessária e apoiar a produção em escala industrial.

Os compradores ainda devem verificar:

• Identidade do microrganismo

• Status OGM ou não-OGM

• Substrato de fermentação

• Status de origem animal

• Riscos de alérgenos

• Auxiliares de processamento

• Solventes residuais

• Controles de purificação

• Rastreabilidade de lote

'Derivado da fermentação' não estabelece automaticamente conformidade alimentar, farmacêutica, vegetariana, vegana, não-OGM, halal ou kosher.

Graus de glutationa reduzida disponíveis

Grau nutricional ou de ingrediente alimentar

O material destinado a suplementos ou produtos alimentares pode exigir:

• Controles apropriados de fabricação de alimentos

• Limites microbiológicos

• Limites de impurezas elementares

• Declaração de alérgenos

• Declaração de OGM

• Controles de solvente residual

• Conformidade com as regras do país de destino

A permissão para usar glutationa em alimentos ou suplementos varia de acordo com o país.

Grau cosmético

O GSH de grau cosmético deve ter cor, odor, pureza, GSSG, metais e qualidade microbiológica controlados.

O fabricante de cosméticos acabados continua responsável pela segurança, estabilidade, reivindicações e notificação regulatória da formulação.

Grau Farmacêutico

As aplicações farmacêuticas podem exigir:

• Conformidade com uma monografia farmacopéica aplicável

• Fabricação de BPF

• Métodos analíticos validados

• Perfil de impurezas

• Avaliação de impurezas elementares

• Dados de estabilidade

• Controle de mudanças

• Apoio regulatório

Um ensaio de 98% ou 99% por si só não estabelece o grau farmacêutico.

Reagente e Grau Bioquímico

As aplicações laboratoriais podem priorizar:

• Identidade

• Ensaio

• GSSG

• Adequação do ensaio enzimático

• Clareza da solução

• Vestígios de metais

• Desempenho analítico consistente

O grau de reagente não é automaticamente adequado para uso alimentar, cosmético ou clínico.

Grau Enológico

A glutationa pode ser usada em certas aplicações de produção de vinho, quando permitido. O material enológico pode exigir conteúdo definido de GSH, umidade, impurezas elementares, rotulagem e informações sobre a fonte de produção.

A utilização deve estar em conformidade com a norma OIV aplicável e com os regulamentos locais sobre vinhos.

Aplicações reduzidas de glutationa

Formulações Nutricionais

A glutationa reduzida qualificada pode ser usada como ingrediente em cápsulas, comprimidos, pós, bebidas ou outros formatos de suplementos quando legalmente permitido.

Os formuladores devem avaliar:

• Status de ingrediente permitido

• Nível de uso máximo ou recomendado

• Estabilidade do produto

• Interações com minerais e ingredientes oxidantes

• Sabor e odor

• Teste de produto acabado

• Reivindicações de rótulo permitidas

Esta página de matérias-primas não fornece dosagem ou aconselhamento médico.

Formulações de Alimentos e Bebidas

A glutationa pode ser utilizada em determinados alimentos, bebidas e aplicações enológicas, sujeita às regulamentações locais.

Seu caráter redutor pode influenciar a oxidação, a estabilidade da cor e do sabor, mas o efeito depende da formulação completa e das condições de processamento.

Material genérico industrial ou de grau reagente não deve ser usado em alimentos.

Formulações Cosméticas

A glutationa reduzida pode ser incorporada em formulações cosméticas qualificadas como ingrediente antioxidante ou condicionador da pele, quando legalmente permitido.

Os formuladores devem verificar:

• Status regulatório de ingredientes

• Concentração

• pH

• Estabilidade à oxidação

• Desenvolvimento de cores

• Odor

• Compatibilidade com conservantes

• Embalagem

• Segurança do produto acabado

• Reivindicações cosméticas permitidas

Um fornecedor de matéria-prima não deve garantir clareamento da pele, remoção de pigmentação, redução de rugas ou tempo específico para resultados visíveis.

Fabricação Farmacêutica

A glutationa qualificada de grau farmacêutico pode ser usada como API, excipiente ou material de processamento em aplicações farmacêuticas aprovadas.

O ingrediente a granel não deve ser representado como um medicamento injetável ou acabado. Os produtos estéreis requerem fabricação separada, esterilização, fechamento de recipiente e controles regulatórios.

Aplicações bioquímicas e de pesquisa

A glutationa reduzida é usada em:

• Ensaios bioquímicos

• Pesquisa enzimática

• Estudos do sistema redox

• Química de proteínas

• Formulações tampão

• Pesquisa em cultura celular

• Padrões analíticos

• Sistemas de redução de laboratório

Os pesquisadores devem selecionar um grau apropriado para o método de teste e a pureza exigida.

Formulação com Glutationa Reduzida

GSH contém um grupo sulfidrila reativo e pode oxidar em solução.

Variáveis ​​importantes de formulação incluem:

• pH

• Temperatura

• Oxigênio dissolvido

• Exposição à luz

• Traçar ferro e cobre

• Atividade aquática

• Outros ingredientes oxidantes

• Espaço livre de embalagem

• Tempo de processamento

• Sistema conservante

Uma matéria-prima de alta qualidade não pode compensar uma formulação final instável.

Por que a glutationa oxida?

Duas moléculas de glutationa reduzida podem formar uma ligação dissulfeto, produzindo glutationa oxidada.

A oxidação pode acelerar quando o GSH é exposto a:

• Ar

• Temperatura elevada

• Condições alcalinas

• Luz

• Vestígios de metais

• Agentes oxidantes

• Longos tempos de espera da solução

• Abertura repetida do contêiner

A mudança pode nem sempre ser visível, por isso são necessários testes químicos.

Como melhorar a estabilidade do GSH em formulações

Dependendo do produto pretendido, os formuladores podem avaliar:

• Controle de pH adequado

• Processamento com baixo teor de oxigênio

• Espaço livre de nitrogênio

• Agentes quelantes

• Matérias-primas com baixo teor de metal

• Embalagem com proteção contra luz

• Temperatura de processamento reduzida

• Menor tempo de retenção da solução

• Antioxidantes compatíveis

• Atividade aquática apropriada

• Estudos de estabilidade do produto acabado

Qualquer sistema de estabilização deve estar em conformidade com os regulamentos alimentares, cosméticos ou farmacêuticos aplicáveis.

Preparação de solução de glutationa reduzida

Para uso analítico ou de fabricação:

1. Use água de qualidade adequada.

2. Use equipamentos limpos e com baixo teor de metal.

3. Prepare apenas a quantidade necessária.

4. Minimize a exposição ao ar.

5. Evite aquecimento desnecessário.

6. Controle o pH.

7. Proteja a solução da luz quando apropriado.

8. Use a solução imediatamente, a menos que dados de estabilidade validados suportem armazenamento.

9. Monitore GSH e GSSG durante estudos de estabilidade.

As soluções aquosas de GSH geralmente oxidam mais facilmente do que o pó seco selado.

Considerações de compatibilidade

Antes da formulação comercial, teste a compatibilidade com:

• Sais de cobre e ferro

• Peróxidos

• Oxidantes fortes

• Ingredientes alcalinos

• Pré-misturas minerais

• Extratos botânicos

• Sistemas de sabor

• Conservantes

• Surfactantes

• Materiais de embalagem

Ingredientes que contêm metal podem afetar significativamente a oxidação.

Como avaliar um fornecedor de glutationa reduzida

Um fornecedor qualificado deve ser capaz de confirmar:

1. Forma reduzida, GSH

2. Número CAS

3. Método de produção

4. Método de ensaio e base de cálculo

5. Limite GSSG

6. Limites de substâncias relacionadas

7. Rotação óptica

8. Umidade ou perda na secagem

9. Impurezas elementares

10. Limites microbiológicos

11. Organismo de fermentação

12. Status de OGM e alérgeno

13. Status de origem animal

14. Embalagem

15. Armazenamento e prazo de validade

16. Disponibilidade de COA, TDS e SDS

17. Procedimento de controle de alterações

18. Adequação regulatória para o mercado pretendido

Um fornecedor não deve confiar apenas no resultado de pureza ao oferecer material para aplicações regulamentadas.

Verificações de qualidade de entrada recomendadas

Dependendo da nota, os compradores podem verificar:

• Integridade da embalagem

• Etiqueta e número do lote

• Aparência

• Clareza da solução

• Identificação

• Ensaio

• Rotação óptica específica

• GSSG

• Compostos relacionados

• Perda na secagem

• Resíduo na ignição

• Cloreto

• Sulfato

• Amônio

• Ferro

• Impurezas elementares

• Qualidade microbiológica

• Conformidade com COA

As amostras retidas devem ser protegidas da umidade, calor, luz e oxigênio.

Embalagem

Um pacote industrial típico pode usar:

• Sacos internos duplos de PE compatíveis com alimentos

• Bolsa externa resistente à luz e à umidade

• Tambor selado de fibra ou papelão

• Peso líquido de 25 kg

• Sacos de alumínio menores para amostras ou pedidos especiais

O tamanho real da embalagem e o material do revestimento devem ser confirmados na cotação.

Para usos regulamentados, os materiais de embalagem podem exigir documentação de contato com alimentos, farmacêutica ou outra documentação específica da aplicação.

Armazenamento e prazo de validade

Armazene a glutationa reduzida em um recipiente bem fechado, em local fresco e seco, protegido de:

• Luz solar direta

• Aquecer

• Umidade

• Oxigênio

• Oxidantes fortes

• Contaminação por vestígios de metais

• Abertura repetida do contêiner

Alguns tipos de reagentes são armazenados entre 2 e 8°C, enquanto outros tipos de reagentes validados podem ter condições de rotulagem diferentes. Siga as instruções de armazenamento e prazo de validade indicados para o produto adquirido.

Após a abertura, feche novamente o saco interno imediatamente e minimize a exposição ao espaço livre.

Segurança e Manuseio

A glutationa reduzida é geralmente tratada como um sólido de baixo risco, mas a higiene industrial normal continua a ser necessária.

Evitar:

• Gerando poeira transportada pelo ar

• Pó respiratório

• Contato visual

• Contato prolongado com a pele

• Contaminação de alimentos ou áreas de produção

• Mistura com materiais oxidantes não identificados

Use luvas adequadas, óculos de proteção e controle de poeira de acordo com a FDS atual e a avaliação de riscos no local de trabalho.

Informações sobre transporte

A glutationa reduzida é comumente transportada como um bem não perigoso.

O status final do transporte deve ser confirmado usando:

• SDS do fornecedor atual

• Grau do produto

• Tamanho do pacote

• Método de transporte

• Requisitos do país de destino

A proteção contra temperatura ou umidade ainda pode ser comercialmente importante, mesmo quando o produto não é classificado como mercadoria perigosa.

Considerações Regulatórias

O status regulatório varia de acordo com o país e a aplicação.

Antes de utilizar a glutationa num alimento, suplemento, produto cosmético ou farmacêutico, confirme:

• Status de ingrediente permitido

• Nota exigida

• Restrições de nível de uso

• Requisitos de rotulagem

• Reivindicações permitidas

• Requisitos de fabricação

• Registro de importação

• Teste de produto acabado

• Requisitos farmacopéicos, quando aplicável

Um número CAS ou listagem UNII não estabelece, por si só, aprovação regulatória para um uso específico.

Quais documentos um fornecedor deve fornecer?

Dependendo da aplicação, os compradores podem solicitar:

• Certificado de Análise

• Ficha de dados de segurança

• Ficha Técnica

• Especificação do produto

• Resumo do fluxo de fabricação

• Declaração de BPF

• País de origem

• Declaração de alérgenos

• Declaração de OGM

• Declaração de origem animal ou BSE/TSE

• Declaração de solvente residual

• Relatório de impurezas elementares

• Relatório microbiológico

• Declaração sobre resíduos de pesticidas

• Certificado Halal

• Certificado Kosher

• Informações sobre estabilidade ou reteste

• Declaração de controle de alterações

Somente solicite ou anuncie certificados que se apliquem ao grau fornecido e ao local de fabricação real.

Por que obter L-Glutationa Reduzida da AOZUN?

A AOZUN apoia compradores internacionais que buscam L-glutationa reduzida para aplicações nutricionais, alimentícias, cosméticas, bioquímicas e de fabricação farmacêutica qualificadas.

O suporte comercial pode incluir:

• Revisão de notas e especificações

• COA específico do lote

• Discussão de requisitos GSH e GSSG

• Opções de embalagem

• Avaliação da amostra

• Coordenação de documentação

• Suporte à exportação

• Inspeção de terceiros

• Planejamento de remessas internacionais

• Comunicação técnica durante a qualificação de fornecedores

A qualidade do produto, as especificações, a fonte de fabricação, o status regulatório e a adequação ao uso pretendido devem ser confirmados na cotação final e no contrato.

Informações para incluir em sua RFQ

Para uma cotação precisa, forneça:

• Nome do produto: L-Glutationa Reduzida

• Número CAS: 70-18-8

• Aplicação pretendida

• Nota exigida

• Requisito de ensaio

• GSSG máximo

• Limites de substâncias relacionadas

• Limites de impurezas elementares

• Requisitos microbiológicos

• Certificados necessários

• Quantidade do pedido

• Requisito de embalagem

• Destino

• Requisito de amostra

• Cronograma de entrega

Se você estiver substituindo um fornecedor existente, anexe a especificação atual ou o COA representativo.

Perguntas frequentes

O que é L-glutationa reduzida?

A L-glutationa reduzida é um tripéptido composto por glutamato, cisteína e glicina. É comumente abreviado como GSH.

Qual é o número CAS da glutationa reduzida?

Seu número CAS é 70-18-8.

Qual é o peso molecular da glutationa?

A glutationa reduzida tem peso molecular de 307,32 g/mol.

A glutationa é o mesmo que a glutationa reduzida?

A palavra “glutationa” às vezes é usada genericamente. Uma especificação de compra deve indicar se o produto é glutationa reduzida, GSH, ou glutationa oxidada, GSSG.

O que é o GSSG?

GSSG é glutationa oxidada formada quando duas moléculas de GSH criam uma ligação dissulfeto. É um importante indicador de qualidade e estabilidade.

A glutationa reduzida é solúvel em água?

Sim. A glutationa reduzida é solúvel em água e deve produzir uma solução límpida e incolor em uma concentração de teste apropriada.

Por que o GSSG deveria ser testado separadamente?

Um ensaio total pode não distinguir a glutationa reduzida da sua forma oxidada. Testes separados de GSSG fornecem melhores informações sobre oxidação e conteúdo de GSH ativo.

98% de glutationa é de qualidade farmacêutica?

Não automaticamente. A qualidade farmacêutica também depende da especificação da farmacopeia, do sistema GMP, das impurezas, da estabilidade, da documentação e do uso regulamentar pretendido.

A glutationa de qualidade alimentar pode ser usada para injeção?

Não. Alimentos ou ingredientes a granel não devem ser usados ​​como produto injetável. O uso injetável requer um produto farmacêutico estéril aprovado.

A glutationa garante o clareamento da pele?

Não. Um fornecedor de matéria-prima não deve garantir o clareamento ou um tempo específico para resultados visíveis. O desempenho cosmético depende da formulação, concentração, estabilidade, condições de uso e reivindicações permitidas.

A glutationa é vegana?

Pode ser produzido por fermentação, mas o status vegano deve ser apoiado por informações sobre o microrganismo, meio de fermentação, auxiliares de processamento e instalações de fabricação.

A glutationa derivada da fermentação é automaticamente não-OGM?

Não. O status de OGM deve ser confirmado através da documentação do fornecedor.

Como deve ser armazenada a glutationa reduzida?

Mantenha-o bem fechado, fresco, seco e protegido da luz, umidade, oxigênio e materiais oxidantes. Siga as condições de armazenamento impressas no produto fornecido.

Uma solução aquosa de glutationa é estável?

As soluções de GSH podem oxidar em GSSG. Prepare soluções frescas, a menos que dados de estabilidade validados suportem um período de armazenamento definido.

Quais embalagens estão disponíveis?

Uma embalagem a granel comum tem 25 kg por tambor com revestimentos internos resistentes à umidade. Pacotes menores podem ser discutidos durante a cotação.

A AOZUN pode fornecer uma amostra e COA?

A disponibilidade de amostras e documentação pode ser discutida durante a cotação. Inclua sua nota, GSSG, requisitos microbiológicos e regulatórios na consulta.

Solicite um orçamento reduzido de L-Glutationa

Entre em contato com a AOZUN para preços reduzidos de L-glutationa, especificações, embalagens e informações de exportação.

Envie-nos o grau exigido, ensaio, limite GSSG, aplicação, quantidade, embalagem, destino e requisitos de documentação. Nossa equipe analisará a solicitação e confirmará uma especificação comercial apropriada.