L-glutation redus (GSH) CAS 70-18-8

Ce este L-glutationul redus?

L-glutationul redus, abreviat în mod obișnuit ca GSH, este o tripeptidă naturală compusă din acid L-glutamic, L-cisteină și glicină. Denumirea sa chimică este γ-L-glutamil-L-cisteinilglicină.

Glutationul redus comercial este furnizat în mod normal sub formă de pulbere cristalină albă sau aproape albă. Numărul său CAS este 70-18-8, formula moleculară este C₁₀H₁₇N₃O₆S și greutatea moleculară este de 307,32 g/mol.

Reziduul de cisteină conține o grupare sulfhidril reactivă responsabilă de proprietățile reducătoare ale GSH. Expunerea la oxigen, temperatură ridicată, pH nepotrivit sau urme de metale pot transforma glutationul redus în glutation oxidat, cunoscut și sub numele de GSSG.

Termenul „glutation” nu trebuie utilizat fără a se identifica dacă materialul furnizat este GSH redus sau GSSG oxidat.

Aspecte rapide cu L-Glutation redus

Clasa exactă, calea de producție, specificațiile și adecvarea reglementărilor ar trebui confirmate în cotația AOZUN și în documentația lotului.

Glutation redus vs glutation oxidat

Glutationul redus și oxidat sunt substanțe înrudite, dar diferite.

Un rezultat ridicat de glutation total nu dovedește neapărat un conținut ridicat de GSH redus. Cumpărătorii ar trebui să solicite o metodă capabilă să distingă GSH de GSSG.

De ce contează diferența dintre GSH și GSSG?

Glutationul redus se poate oxida în timpul producției, uscării, depozitării, preparării soluției și formulării.

Dacă metoda analitică nu separă GSH și GSSG, este posibil ca rezultatul să nu descrie cu exactitate cantitatea de glutation redus din produs.

Pentru aplicațiile sensibile la calitate, specificația trebuie să abordeze separat:

• Test de glutation redus

• GSSG

• Compuși individuali înrudiți

• Impurități organice totale

• Apă sau pierderi la uscare

• Claritatea și culoarea soluției

Cum ar trebui să fie verificată calitatea redusă a glutationului?

Calitatea redusă a glutationului ar trebui evaluată folosind teste de identitate, un test cantitativ validat și analiză specifică impurităților. HPLC sau o altă metodă de separare adecvată poate distinge forma redusă dorită de glutationul oxidat și compușii înrudiți mai eficient decât un test total nespecific.

De ce contează testarea HPLC și GSSG

Testarea numai a aspectului și a testului total poate lipsi oxidarea sau impuritățile strâns legate.

O metodă cromatografică adecvată poate sprijini evaluarea:

• Conținut redus de glutation

• Glutation oxidat

• Substanțe înrudite individuale

• Impurități organice totale

• Consistență de la lot la lot

• Stabilitatea se schimbă

Metoda analitică și standardul de referință trebuie menționate în specificație sau în procedura de testare.

Specificații tipice AOZUN cu glutation redus

Pentru calificarea alimentară, nutrițională, cosmetică sau farmaceutică, cumpărătorii pot solicita și GSSG, compuși aferenti, impurități elementare și limite microbiologice.

Criteriile finale de acceptare trebuie confirmate utilizând specificația actuală AOZUN și COA pentru lot.

Teste de calitate suplimentare recomandate

În funcție de aplicație, pot fi solicitate următoarele teste:

Limitele de referință nu fac parte automat din specificația standard AOZUN. Acestea trebuie convenite înainte de confirmarea comenzii.

Ce înseamnă specificațiile principale?

Test

Testul indică conținutul măsurat de glutation. Rezultatul ar trebui să precizeze dacă este calculat ca atare sau uscat.

O valoare raportată peste 100% poate apărea din cauza incertitudinii analitice și a calculului pe bază uscată. Nu înseamnă că proba conține fizic mai mult de 100% material.

Rotație optică specifică

Glutationul conține reziduuri chirale de aminoacizi. Rotația optică specifică ajută la confirmarea identității stereochimice și poate dezvălui diferențe majore de compoziție.

Trebuie precizate concentrația, solventul, temperatura și calea optică utilizate în test.

GSSG

GSSG este forma oxidată a glutationului. GSSG crescut poate indica oxidarea în timpul procesării sau depozitării.

O limită GSSG dedicată este mai informativă decât bazarea doar pe analiza totală.

Pierdere la uscare

Pierderea la uscare estimează umiditatea și alte materii volatile. Umiditatea în exces poate afecta analiza, stabilitatea, curgerea și viteza de oxidare.

Clorura si sulfatul

Acești ioni anorganici pot proveni din materii prime, fermentație, purificare sau ajustarea pH-ului. Limitele ajută la stabilirea consistenței purificării.

Amoniu

Amoniul rezidual poate fi asociat cu nutrienții de fermentație sau cu procesarea în aval. Aplicațiile alimentare, cosmetice și farmaceutice sensibile pot necesita o limită controlată.

Fier

Urmele de fier și alte metale de tranziție pot cataliza oxidarea. Prin urmare, un nivel scăzut de fier poate susține atât puritatea, cât și stabilitatea.

Cenușă sulfatată

Cenușa sulfatată estimează reziduurile anorganice nevolatile. Un rezultat ridicat poate indica săruri sau altă contaminare anorganică.

Impurități elementare

Un test generic „metale grele ca Pb” poate să nu fie suficient pentru fiecare aplicație reglementată. Calificarea modernă poate necesita rezultate individuale pentru plumb, arsenic, cadmiu și mercur.

Calitatea microbiologică

Materialul destinat formulărilor alimentare, nutriționale sau cosmetice poate necesita limite microbiene definite.

Un test chimic ridicat nu demonstrează o calitate microbiologică acceptabilă.

Cum se produce glutationul redus?

Glutationul redus comercial este produs în mod obișnuit prin fermentație microbiană controlată, urmată de separare, purificare, concentrare, cristalizare și uscare.

O secvență tipică de producție poate include:

1. Prepararea mediului de fermentare

2. Fermentație microbiană controlată

3. Separarea sau extracția celulelor

4. Purificarea

5. Concentraţie

6. Cristalizare

7. Uscare

8. Măcinarea sau cernerea

9. Testare de calitate

10. Ambalaj care protejează umezeala și oxigenul

Organismul de producție propriu-zis, substratul de fermentație și auxiliarii de procesare ar trebui să fie confirmate cu furnizorul.

Glutation derivat din fermentație vs glutation sintetic

Fermentarea este utilizată pe scară largă pentru glutationul redus comercial, deoarece poate furniza forma stereochimică necesară și poate sprijini producția la scară industrială.

Cumpărătorii ar trebui să verifice în continuare:

• Identitatea microorganismului

• Statut OMG sau non-OMG

• Substratul de fermentare

• Statutul de origine animală

• Riscuri de alergeni

• Ajutoare de prelucrare

• Solvenți reziduali

• Controale de purificare

• Trasabilitatea lotului

„Derivat din fermentație” nu stabilește automat conformitatea cu produsele alimentare, farmaceutice, vegetariene, vegane, fără OMG, halal sau cușer.

Grade reduse de glutation disponibile

Calitatea nutrițională sau a ingredientelor alimentare

Materialul destinat suplimentelor sau produselor alimentare poate necesita:

• Controale adecvate pentru fabricarea alimentelor

• Limite microbiologice

• Limite elementare-impuritate

• Declarație de alergen

• Declarație OMG

• Controale reziduale-solvent

• Respectarea regulilor țării de destinație

Permisiunea de a utiliza glutation în alimente sau suplimente variază în funcție de țară.

Grad cosmetic

GSH de calitate cosmetică ar trebui să aibă culoare, miros, puritate, GSSG, metale și calitate microbiologică controlate.

Producătorul de produse cosmetice finite rămâne responsabil pentru siguranța formulării, stabilitatea, afirmațiile și notificarea de reglementare.

Gradul farmaceutic

Aplicațiile farmaceutice pot necesita:

• Respectarea unei monografii farmacopeale aplicabile

• Producție GMP

• Metode analitice validate

• Profilarea impurităților

• Evaluare elementar-impuritate

• Date de stabilitate

• Schimbați controlul

• Suport de reglementare

Un test de 98% sau 99% singur nu stabilește gradul farmaceutic.

Reactiv și grad biochimic

Aplicațiile de laborator pot acorda prioritate:

• Identitate

• Test

• GSSG

• Adecvarea testului enzimatic

• Claritatea soluției

• Urme de metale

• Performanță analitică constantă

Calitatea de reactiv nu este automat adecvată pentru uz alimentar, cosmetic sau clinic.

Gradul oenologic

Glutationul poate fi utilizat în anumite aplicații de producție de vin, acolo unde este permis. Materialul oenologic poate necesita un conținut definit de GSH, umiditate, impurități elementare, etichetare și informații despre sursa de producție.

Utilizarea trebuie să respecte standardul OIV aplicabil și reglementările locale privind vinurile.

Aplicații cu glutation redus

Formulări nutriționale

Glutationul redus calificat poate fi utilizat ca ingredient în capsule, tablete, pulberi, băuturi sau alte formate de suplimente acolo unde este permis legal.

Formulatorii ar trebui să evalueze:

• Starea ingredientului permis

• Nivel de utilizare maxim sau recomandat

• Stabilitatea produsului

• Interacțiuni cu minerale și ingrediente oxidante

• Gust și miros

• Testarea produsului finit

• Afirmații permise pe etichetă

Această pagină de materie primă nu oferă doze sau sfaturi medicale.

Formulări pentru alimente și băuturi

Glutationul poate fi utilizat în anumite aplicații alimentare, băuturi și oenologice, sub rezerva reglementărilor locale.

Caracterul său reducător poate influența oxidarea, stabilitatea culorii și a aromei, dar efectul depinde de condițiile complete de formulare și procesare.

Materialul generic industrial sau de calitate reactiv nu trebuie utilizat în alimente.

Formulări cosmetice

Glutationul redus poate fi încorporat în formulările cosmetice calificate ca antioxidant sau ingredient pentru hrănirea pielii, acolo unde este permis legal.

Formulatorii ar trebui să verifice:

• Statutul de reglementare al ingredientelor

• Concentraţie

• pH

• Stabilitate la oxidare

• Dezvoltarea culorii

• Miros

• Compatibilitate cu conservant

• Ambalare

• Siguranța produsului finit

• Afirmații cosmetice permise

Un furnizor de materii prime nu ar trebui să garanteze albirea pielii, îndepărtarea pigmentării, reducerea ridurilor sau un anumit timp pentru rezultate vizibile.

Producție farmaceutică

Glutationul calificat de calitate farmaceutică poate fi utilizat ca API, excipient sau material de procesare în aplicații farmaceutice aprobate.

Materialul de ingredient în vrac nu trebuie să fie reprezentat ca un medicament injectabil sau finit. Produsele sterile necesită producție, sterilizare, închidere a containerelor și controale de reglementare separate.

Aplicații biochimice și de cercetare

Glutationul redus este utilizat în:

• Teste biochimice

• Cercetarea enzimelor

• Studii ale sistemului redox

• Chimia proteinelor

• Formulări tampon

• Cercetarea culturilor celulare

• Standarde analitice

• Sisteme reducătoare de laborator

Cercetătorii ar trebui să aleagă un grad adecvat pentru metoda de testare și puritatea necesară.

Formulare cu glutation redus

GSH conține o grupare sulfhidril reactivă și se poate oxida în soluție.

Variabilele importante de formulare includ:

• pH

• Temperatură

• Oxigenul dizolvat

• Expunerea la lumină

• Urme de fier și cupru

• Activitatea apei

• Alte ingrediente oxidante

• Spațiu pentru ambalare

• Timp de procesare

• Sistem de conservare

O materie primă de înaltă calitate nu poate compensa o formulă finală instabilă.

De ce se oxidează glutationul?

Două molecule de glutation reduse pot forma o legătură disulfurică, producând glutation oxidat.

Oxidarea poate accelera atunci când GSH este expus la:

• Aer

• Temperatură ridicată

• Condiții alcaline

• Aprinde

• Urme de metale

• Agenți oxidanți

• Timp lung de păstrare a soluției

• Deschidere repetată a containerului

Este posibil ca schimbarea să nu fie întotdeauna vizibilă, așa că este necesară testarea chimică.

Cum să îmbunătățiți stabilitatea GSH în formulări

În funcție de produsul dorit, formulatorii pot evalua:

• Control adecvat al pH-ului

• Procesare cu oxigen scăzut

• Spațiu de cap cu azot

• Agenți de chelare

• Materii prime cu conținut scăzut de metal

• Ambalaj de protecție la lumină

• Temperatură de procesare redusă

• Timp mai scurt de păstrare a soluției

• Antioxidanți compatibili

• Activitate adecvată a apei

• Studii de stabilitate a produsului finit

Orice sistem de stabilizare trebuie să respecte reglementările alimentare, cosmetice sau farmaceutice aplicabile.

Prepararea soluției de glutation redus

Pentru uz analitic sau de fabricație:

1. Utilizați apă de calitate adecvată.

2. Utilizați echipamente curate, cu conținut scăzut de metal.

3. Pregătiți doar cantitatea necesară.

4. Minimizați expunerea la aer.

5. Evitați încălzirea inutilă.

6. Controlul pH-ului.

7. Protejați soluția de lumină acolo unde este cazul.

8. Utilizați soluția cu promptitudine, cu excepția cazului în care datele de stabilitate validate acceptă stocarea.

9. Monitorizați GSH și GSSG în timpul studiilor de stabilitate.

Soluțiile apoase de GSH se oxidează în general mai ușor decât pulberea uscată sigilată.

Considerații de compatibilitate

Înainte de formularea comercială, testați compatibilitatea cu:

• Săruri de cupru și fier

• Peroxizii

• Oxidanți puternici

• Ingrediente alcaline

• Premixuri minerale

• Extracte botanice

• Sisteme de aromă

• Conservanți

• Surfactanți

• Materiale de ambalare

Ingredientele care conțin metale pot afecta în mod semnificativ oxidarea.

Cum se evaluează un furnizor de glutation redus

Un furnizor calificat ar trebui să poată confirma:

1. Forma redusă, GSH

2. numărul CAS

3. Metoda de producție

4. Metoda de testare și baza de calcul

5. Limita GSSG

6. Limitele de substanță înrudite

7. Rotație optică

8. Umiditate sau pierdere la uscare

9. Impurități elementare

10. Limite microbiologice

11. Organism de fermentare

12. OMG și starea alergenilor

13. Statutul de origine animală

14. Ambalare

15. Depozitare și termen de valabilitate

16. Disponibilitatea COA, TDS și SDS

17. Procedura de control al schimbării

18. Adecvarea reglementărilor pentru piața vizată

Un furnizor nu ar trebui să se bazeze numai pe un rezultat de puritate atunci când oferă material pentru aplicații reglementate.

Verificări de calitate recomandate

În funcție de grad, cumpărătorii pot verifica:

• Integritatea ambalajului

• Eticheta si numarul lotului

• Aspect

• Claritatea soluției

• Identificare

• Test

• Rotație optică specifică

• GSSG

• Compuși înrudiți

• Pierdere la uscare

• Rezidu la aprindere

• Clorură

• Sulfat

• Amoniu

• Fier

• Impurități elementare

• Calitatea microbiologică

• Conformitatea COA

Probele reținute trebuie protejate de umiditate, căldură, lumină și oxigen.

Ambalare

Un pachet industrial tipic poate folosi:

• Pungi interioare duble din PE compatibile cu alimente

• Geantă exterioară rezistentă la lumină și umezeală

• Tambur sigilat din fibră sau carton

• 25 kg greutate netă

• Pungi de folie mai mici pentru mostre sau comenzi de specialitate

Mărimea reală a pachetului și materialul căptușelii trebuie confirmate în cotație.

Pentru utilizări reglementate, materialele de ambalare pot necesita documentație pentru contactul cu alimentele, farmaceutice sau alte documente specifice aplicației.

Depozitare și termen de valabilitate

Depozitați glutationul redus într-un recipient bine închis într-un loc răcoros și uscat, ferit de:

• Lumina directă a soarelui

• Căldură

• Umiditate

• Oxigen

• Oxidanți puternici

• Contaminare cu urme de metal

• Deschidere repetată a containerului

Unele clase de reactiv sunt păstrate la 2–8°C, în timp ce alte tipuri validate de vrac pot avea condiții diferite etichetate. Urmați instrucțiunile de depozitare și termenul de valabilitate specificat pentru produsul achiziționat.

După deschidere, resigilați prompt punga interioară și minimizați expunerea la spațiul capului.

Siguranță și manipulare

Glutationul redus este, în general, tratat ca un solid cu risc scăzut, dar igiena industrială normală rămâne necesară.

Evita:

• Generarea de praf în aer

• Pudră pentru respirație

• Contactul vizual

• Contact prelungit cu pielea

• Contaminarea alimentelor sau a zonelor de producție

• Amestecare cu materiale oxidante neidentificate

Folosiți mănuși adecvate, ochelari de protecție și controlul prafului în conformitate cu SDS actuală și evaluarea riscurilor la locul de muncă.

Informații de transport

Glutationul redus este transportat în mod obișnuit ca bun nepericulos.

Starea finală a transportului trebuie confirmată folosind:

• Furnizor curent SDS

• Clasa de produs

• Dimensiunea pachetului

• Metoda de transport

• Cerințe destinație-țară

Protecția împotriva temperaturii sau umezelii poate fi încă importantă din punct de vedere comercial chiar și atunci când produsul nu este clasificat ca mărfuri periculoase.

Considerații de reglementare

Statutul de reglementare variază în funcție de țară și aplicație.

Înainte de a utiliza glutationul într-un aliment, supliment, produs cosmetic sau farmaceutic, confirmați:

• Starea ingredientului permis

• Nota obligatorie

• Restricții la nivel de utilizare

• Cerințe de etichetare

• Pretenții permise

• Cerințe de fabricație

• Înregistrare import

• Testarea produsului finit

• Cerințe din farmacopee, atunci când este cazul

Un număr CAS sau o listă UNII nu stabilește în sine aprobarea de reglementare pentru o anumită utilizare.

Ce documente ar trebui să furnizeze un furnizor?

În funcție de aplicație, cumpărătorii pot solicita:

• Certificat de analiză

• Fisa cu date de securitate

• Fisa Tehnica

• Specificația produsului

• Rezumatul fluxului de producție

• Declarație GMP

• Țara de origine

• Declarație de alergen

• Declarație OMG

• Declarație de origine animală sau ESB/EST

• Declarație rezidual-solvent

• Raport de impuritate elementară

• Raport microbiologic

• Declarație de reziduuri de pesticide

• Certificat Halal

• Certificat Kosher

• Stabilitate sau informații de retestare

• Declarație de control al schimbării

Solicitați sau promovați numai certificate care se aplică pentru gradul furnizat efectiv și site-ul de producție.

De ce L-Glutation cu sursă redusă de la AOZUN?

AOZUN sprijină cumpărătorii internaționali care caută L-glutation redus pentru aplicații calificate în domeniul nutrițional, alimentar, cosmetic, biochimic și farmaceutic.

Sprijinul comercial poate include:

• Revizuirea calității și specificațiilor

• COA specific lotului

• Discuție despre cerințele GSH și GSSG

• Opțiuni de ambalare

• Evaluarea eșantionului

• Coordonarea documentatiei

• Suport pentru export

• Inspecție terță parte

• Planificarea expedierii internaționale

• Comunicare tehnică în timpul calificării furnizorilor

Calitatea produsului, specificațiile, sursa de producție, statutul de reglementare și adecvarea utilizării prevăzute trebuie confirmate în oferta finală și contract.

Informații de inclus în cererea dvs. de cerere

Pentru o cotație corectă, furnizați:

• Nume produs: L-glutation redus

• Număr CAS: 70-18-8

• Aplicație preconizată

• Nota obligatorie

• Cerință de analiză

• GSSG maxim

• Limitele de substanță înrudite

• Limite elementare-impuritate

• Cerințe microbiologice

• Certificatele necesare

• Cantitatea comandata

• Cerință de ambalare

• Destinaţie

• Cerință de eșantion

• Program de livrare

Dacă înlocuiți un furnizor existent, atașați specificația actuală sau COA reprezentativ.

Întrebări frecvente

Ce este L-glutationul redus?

L-glutationul redus este o tripeptidă compusă din glutamat, cisteină și glicină. Este de obicei prescurtat ca GSH.

Care este numărul CAS al glutationului redus?

Numărul său CAS este 70-18-8.

Care este greutatea moleculară a glutationului?

Glutationul redus are o greutate moleculară de 307,32 g/mol.

Este glutationul la fel cu glutationul redus?

Cuvântul „glutation” este uneori folosit generic. O specificație de achiziție ar trebui să precizeze dacă produsul este glutation redus, GSH sau glutation oxidat, GSSG.

Ce este GSSG?

GSSG este glutation oxidat format atunci când două molecule de GSH creează o legătură disulfurică. Este un indicator important de calitate și stabilitate.

Este glutationul redus solubil în apă?

Da. Glutationul redus este solubil în apă și ar trebui să producă o soluție limpede, incoloră, la o concentrație de testare adecvată.

De ce ar trebui testat GSSG separat?

Un test total poate să nu distingă glutationul redus de forma sa oxidată. Testarea GSSG separată oferă informații mai bune despre oxidare și conținutul activ de GSH.

Glutationul 98% este de calitate farmaceutică?

Nu automat. Gradul farmaceutic depinde, de asemenea, de specificația farmacopeei, de sistemul GMP, de impurități, de stabilitate, de documentație și de utilizarea reglementară intenționată.

Glutationul alimentar poate fi utilizat pentru injectare?

Nu. Produsul alimentar sau ingredient în vrac nu trebuie utilizat ca produs injectabil. Utilizarea injectabilă necesită un produs farmaceutic steril aprobat.

Glutationul garantează albirea pielii?

Nu. Un furnizor de materii prime nu ar trebui să garanteze albirea sau un anumit timp pentru rezultate vizibile. Performanța cosmetică depinde de formulare, concentrație, stabilitate, condiții de utilizare și revendicări permise.

Este glutationul vegan?

Poate fi produs prin fermentare, dar statutul vegan trebuie susținut de informații despre microorganism, mediu de fermentație, auxiliari de procesare și unitatea de producție.

Glutationul derivat din fermentație este automat non-OMG?

Nu. Statutul OMG trebuie confirmat folosind documentația furnizorului.

Cum ar trebui să fie depozitat glutationul redus?

Păstrați-l etanș, rece, uscat și protejat de lumină, umiditate, oxigen și materiale oxidante. Urmați condițiile de depozitare imprimate pe produsul furnizat.

Este stabilă o soluție apoasă de glutation?

Soluțiile de GSH se pot oxida la GSSG. Pregătiți soluții noi, cu excepția cazului în care datele de stabilitate validate acceptă o perioadă de stocare definită.

Ce ambalaje sunt disponibile?

Un pachet comun în vrac este de 25 kg per tambur, cu căptușeli interioare rezistente la umiditate. Pachetele mai mici pot fi discutate în timpul cotației.

Poate AOZUN să ofere o probă și COA?

Disponibilitatea mostrelor și a documentației pot fi discutate în timpul cotației. Includeți nota dvs., GSSG, cerințele microbiologice și de reglementare în anchetă.

Solicitați o cotație redusă de L-glutation

Contactați AOZUN pentru prețuri reduse pentru L-glutation, specificații, ambalare și informații despre export.

Trimiteți-ne cerințele de calificare, test, limita GSSG, aplicare, cantitate, ambalare, destinație și documentație necesare. Echipa noastră va analiza solicitarea și va confirma o specificație comercială adecvată.