Snížený L-Glutathion (GSH) CAS 70-18-8

Co je redukovaný L-Glutathion?

Redukovaný L-glutathion, běžně označovaný jako GSH, je přirozeně se vyskytující tripeptid složený z kyseliny L-glutamové, L-cysteinu a glycinu. Jeho chemický název je γ-L-glutamyl-L-cysteinylglycin.

Komerční redukovaný glutathion je normálně dodáván jako bílý nebo téměř bílý krystalický prášek. Jeho CAS číslo je 70-18-8, molekulový vzorec je C10H17N3O₆S a molekulová hmotnost je 307,32 g/mol.

Cysteinový zbytek obsahuje reaktivní sulfhydrylovou skupinu odpovědnou za redukční vlastnosti GSH. Vystavení kyslíku, zvýšené teplotě, nevhodnému pH nebo stopám kovů může přeměnit redukovaný glutathion na oxidovaný glutathion, také známý jako GSSG.

Termín 'glutathion' by neměl být používán bez určení, zda je dodávaný materiál redukovaný GSH nebo oxidovaný GSSG.

Rychlá fakta se sníženým obsahem L-Glutathionu

Přesná jakost, výrobní cesta, specifikace a regulační vhodnost by měly být potvrzeny v nabídce AOZUN a dokumentaci šarže.

Snížený glutathion vs oxidovaný glutathion

Redukovaný a oxidovaný glutathion jsou příbuzné, ale odlišné látky.

Vysoký výsledek celkového glutathionu nemusí nutně dokazovat vysoký obsah sníženého GSH. Kupující by měli požadovat metodu schopnou odlišit GSH od GSSG.

Proč záleží na rozdílu mezi GSH a GSSG?

Redukovaný glutathion může oxidovat během výroby, sušení, skladování, přípravy roztoku a formulace.

Pokud analytická metoda neoddělí GSH a GSSG, výsledek nemusí přesně popisovat množství redukovaného glutathionu v produktu.

Pro aplikace citlivé na kvalitu by měla specifikace samostatně řešit:

• Snížený test glutathionu

• GSSG

• Jednotlivé příbuzné sloučeniny

• Celkové organické nečistoty

• Voda nebo ztráta sušením

• Průhlednost a barva řešení

Jak by měla být ověřena snížená kvalita glutathionu?

Snížená kvalita glutathionu by měla být hodnocena pomocí testování identity, validovaného kvantitativního testu a analýzy specifické pro nečistoty. HPLC nebo jiná vhodná separační metoda může odlišit požadovanou redukovanou formu od oxidovaného glutathionu a příbuzných sloučenin účinněji než nespecifický celkový test.

Proč na testování HPLC a GSSG záleží

Testování pouze vzhledu a celkového testu může vynechat oxidaci nebo blízko související nečistoty.

Vhodná chromatografická metoda může podpořit hodnocení:

• Snížený obsah glutathionu

• Oxidovaný glutathion

• Jednotlivé příbuzné látky

• Celkové organické nečistoty

• Konzistence šarže od šarže

• Stabilita se mění

Analytická metoda a referenční standard by měly být uvedeny ve specifikaci nebo zkušebním postupu.

Typické specifikace AOZUN se sníženým obsahem glutathionu

Pro potravinářskou, nutriční, kosmetickou nebo farmaceutickou kvalifikaci mohou kupující také požadovat GSSG, související sloučeniny, elementární nečistoty a mikrobiologické limity.

Konečná kritéria přijatelnosti musí být potvrzena pomocí aktuální specifikace AOZUN a pravosti šarže.

Doporučené dodatečné testy kvality

V závislosti na aplikaci mohou být požadovány následující testy:

Referenční limity nejsou automaticky součástí standardní specifikace AOZUN. Musí být dohodnuty před potvrzením objednávky.

Co znamenají hlavní specifikace?

Zkouška

Test ukazuje naměřený obsah glutathionu. Ve výsledku by mělo být uvedeno, zda je počítán na základě původního nebo sušeného stavu.

Uváděná hodnota vyšší než 100 % se může objevit kvůli analytické nejistotě a výpočtu suché báze. Neznamená to, že vzorek fyzicky obsahuje více než 100 % materiálu.

Specifická optická rotace

Glutathion obsahuje chirální aminokyselinové zbytky. Specifická optická rotace pomáhá potvrdit stereochemickou identitu a může odhalit velké rozdíly ve složení.

Musí být uvedena koncentrace, rozpouštědlo, teplota a optická dráha použité při zkoušce.

GSSG

GSSG je oxidovaná forma glutathionu. Zvýšené GSSG může indikovat oxidaci během zpracování nebo skladování.

Vyhrazený limit GSSG je informativnější než spoléhat se pouze na celkový test.

Ztráta při sušení

Ztráta sušením odhaduje vlhkost a další těkavé látky. Nadměrná vlhkost může ovlivnit test, stabilitu, tekutost a rychlost oxidace.

Chlorid a sulfát

Tyto anorganické ionty mohou pocházet ze surovin, fermentace, čištění nebo úpravy pH. Limity pomáhají zajistit konzistenci čištění.

Ammonium

Zbytkové amonium může být spojeno s fermentačními živinami nebo následným zpracováním. Citlivé potravinářské, kosmetické a farmaceutické aplikace mohou vyžadovat kontrolovaný limit.

Železo

Stopové železo a další přechodné kovy mohou katalyzovat oxidaci. Nízká hladina železa proto může podporovat jak čistotu, tak stabilitu.

Sulfatovaný popel

Síranový popel odhaduje netěkavý anorganický zbytek. Vysoký výsledek může znamenat soli nebo jinou anorganickou kontaminaci.

Elementární nečistoty

Obecný test 'těžké kovy jako Pb' nemusí stačit pro každou regulovanou aplikaci. Moderní kvalifikace může vyžadovat individuální výsledky pro olovo, arsen, kadmium a rtuť.

Mikrobiologická kvalita

Materiál určený pro potravinářské, nutriční nebo kosmetické přípravky může vyžadovat definované mikrobiální limity.

Vysoký chemický test neprokazuje přijatelnou mikrobiologickou kvalitu.

Jak se vyrábí redukovaný glutathion?

Komerčně redukovaný glutathion se běžně vyrábí řízenou mikrobiální fermentací následovanou separací, čištěním, koncentrací, krystalizací a sušením.

Typická výrobní sekvence může zahrnovat:

1. Příprava fermentačního média

2. Řízená mikrobiální fermentace

3. Separace nebo extrakce buněk

4. Očista

5. Koncentrace

6. Krystalizace

7. Sušení

8. Mletí nebo prosévání

9. Testování kvality

10. Obaly chránící před vlhkostí a kyslíkem

Skutečný produkční organismus, fermentační substrát a pomocné látky by měly být potvrzeny dodavatelem.

Fermentace-odvozený vs syntetický glutathion

Fermentace je široce používána pro komerční redukovaný glutathion, protože může poskytnout požadovanou stereochemickou formu a podpořit výrobu v průmyslovém měřítku.

Kupující by si přesto měli ověřit:

• Identita mikroorganismu

• Stav GMO nebo non-GMO

• Fermentační substrát

• Stav zvířecího původu

• Alergenová rizika

• Pomůcky pro zpracování

• Zbytková rozpouštědla

• Kontroly čištění

• Sledovatelnost šarží

'Odvozené z fermentace' automaticky nezaručuje soulad s potravinami, léčivy, vegetariány, vegany, non-GMO, halal nebo košer.

Dostupné stupně se sníženým obsahem glutathionu

Nutriční nebo potravinářské složky

Materiál určený pro doplňky nebo potravinářské výrobky může vyžadovat:

• Vhodné kontroly při výrobě potravin

• Mikrobiologické limity

• Limity elementárních nečistot

• Prohlášení o alergenu

• prohlášení o GMO

• Kontroly zbytkového rozpouštědla

• Dodržování pravidel cílové země

Povolení používat glutathion v potravinách nebo doplňcích se v jednotlivých zemích liší.

Kosmetická třída

GSH kosmetické kvality by měl mít kontrolovanou barvu, vůni, čistotu, GSSG, kovy a mikrobiologickou kvalitu.

Konečný výrobce kosmetiky zůstává odpovědný za bezpečnost složení, stabilitu, nároky a regulační oznámení.

Farmaceutická třída

Farmaceutické aplikace mohou vyžadovat:

• Soulad s příslušnou lékopisnou monografií

• GMP výroba

• Ověřené analytické metody

• Profilování nečistot

• Hodnocení elementárních nečistot

• Údaje o stabilitě

• Změňte ovládání

• Regulační podpora

Samotný 98% nebo 99% test nestanoví farmaceutickou kvalitu.

Činidlo a biochemická kvalita

Laboratorní aplikace mohou upřednostňovat:

• Identita

• Zkouška

• GSSG

• Vhodnost enzymatického testu

• Přehlednost řešení

• Stopové kovy

• Konzistentní analytický výkon

Stupeň reagencie není automaticky vhodný pro potravinářské, kosmetické nebo klinické použití.

Enologický stupeň

Glutathion může být použit v určitých aplikacích při výrobě vína, kde je to povoleno. Enologický materiál může vyžadovat definovaný obsah GSH, vlhkost, elementární nečistoty, označení a informace o zdroji výroby.

Použití musí být v souladu s platnou normou OIV a místními vinařskými předpisy.

Snížené aplikace glutathionu

Nutriční formulace

Kvalifikovaný redukovaný glutathion může být použit jako přísada v kapslích, tabletách, prášcích, nápojích nebo jiných formátech doplňků tam, kde je to zákonem povoleno.

Formulátoři by měli vyhodnotit:

• Stav povolených přísad

• Maximální nebo doporučená úroveň použití

• Stabilita produktu

• Interakce s minerály a oxidačními složkami

• Chuť a vůně

• Testování hotového výrobku

• Povolené nároky na štítek

Tato stránka o surovinách neposkytuje dávkování ani lékařské rady.

Formulace potravin a nápojů

Glutathion může být použit v určitých potravinářských, nápojových a enologických aplikacích, v souladu s místními předpisy.

Jeho redukční charakter může ovlivnit oxidační, barevnou a chuťovou stabilitu, ale účinek závisí na celkové formulaci a podmínkách zpracování.

Obecný průmyslový materiál nebo materiál reagenční kvality by se neměl používat v potravinách.

Kosmetické přípravky

Redukovaný glutathion může být začleněn do kvalifikovaných kosmetických přípravků jako antioxidant nebo přísada pro úpravu pokožky tam, kde je to zákonem povoleno.

Formulátoři by měli ověřit:

• Regulační status přísad

• Koncentrace

• pH

• Oxidační stabilita

• Vývoj barev

• Zápach

• Kompatibilita s konzervačními prostředky

• Obal

• Bezpečnost hotového výrobku

• Povolená kosmetická tvrzení

Dodavatel surovin by neměl zaručovat vybělení pokožky, odstranění pigmentace, redukci vrásek nebo konkrétní dobu k viditelným výsledkům.

Farmaceutická výroba

Kvalifikovaný glutathion farmaceutické kvality může být použit jako API, pomocná látka nebo zpracovatelský materiál ve schválených farmaceutických aplikacích.

Materiál s hromadnou složkou nesmí být reprezentován jako injekční nebo hotový lék. Sterilní produkty vyžadují samostatnou výrobu, sterilizaci, uzavírání nádob a regulační kontroly.

Biochemické a výzkumné aplikace

Redukovaný glutathion se používá v:

• Biochemické testy

• Výzkum enzymů

• Studie redoxního systému

• Chemie bílkovin

• Přípravky pufrů

• Výzkum buněčné kultury

• Analytické standardy

• Laboratorní redukční systémy

Výzkumníci by měli vybrat stupeň vhodný pro testovací metodu a požadovanou čistotu.

Formulace se sníženým obsahem glutathionu

GSH obsahuje reaktivní sulfhydrylovou skupinu a může oxidovat v roztoku.

Mezi důležité proměnné formulace patří:

• pH

• Teplota

• Rozpuštěný kyslík

• Expozice světla

• Stopové železo a měď

• Vodní aktivita

• Další oxidační přísady

• Balení headspace

• Doba zpracování

• Konzervační systém

Vysoce kvalitní surovina nemůže kompenzovat nestabilní hotovou recepturu.

Proč glutathion oxiduje?

Dvě redukované molekuly glutathionu mohou tvořit disulfidovou vazbu, čímž vzniká oxidovaný glutathion.

Oxidace se může urychlit, když je GSH vystaven:

• Vzduch

• Zvýšená teplota

• Alkalické podmínky

• Světlo

• Stopové kovy

• Oxidační činidla

• Dlouhé doby zdržení roztoku

• Opakované otevírání nádoby

Změna nemusí být vždy viditelná, proto je nutné chemické testování.

Jak zlepšit stabilitu GSH ve formulacích

V závislosti na zamýšleném produktu mohou formulátoři hodnotit:

• Vhodná kontrola pH

• Zpracování s nízkým obsahem kyslíku

• Dusík nad hlavou

• Chelatační činidla

• Nízkokovové suroviny

• Balení chránící před světlem

• Snížená teplota zpracování

• Kratší doba zdržení roztoku

• Kompatibilní antioxidanty

• Vhodná vodní aktivita

• Studie stability hotového produktu

Jakýkoli stabilizační systém musí odpovídat platným potravinářským, kosmetickým nebo farmaceutickým předpisům.

Příprava roztoku redukovaného glutathionu

Pro analytické nebo výrobní použití:

1. Používejte vodu vhodné kvality.

2. Používejte čisté vybavení s nízkým obsahem kovů.

3. Připravte si pouze požadované množství.

4. Minimalizujte expozici vzduchu.

5. Vyhněte se zbytečnému zahřívání.

6. Kontrolujte pH.

7. V případě potřeby chraňte roztok před světlem.

8. Použijte řešení okamžitě, pokud ověřená data stability nepodporují ukládání.

9. Monitorujte GSH a GSSG během studií stability.

Vodné roztoky GSH obecně oxidují snadněji než uzavřený suchý prášek.

Úvahy o kompatibilitě

Před komerční formulací otestujte kompatibilitu s:

• Soli mědi a železa

• Peroxidy

• Silná oxidační činidla

• Alkalické přísady

• Minerální premixy

• Botanické extrakty

• Aromatizační systémy

• Konzervační látky

• Povrchově aktivní látky

• Obalové materiály

Přísady obsahující kovy mohou významně ovlivnit oxidaci.

Jak hodnotit dodavatele se sníženým obsahem glutathionu

Kvalifikovaný dodavatel by měl být schopen potvrdit:

1. Redukovaná forma, GSH

2. Číslo CAS

3. Způsob výroby

4. Metoda stanovení a základ výpočtu

5. limit GSSG

6. Limity souvisejících látek

7. Optická rotace

8. Vlhkost nebo ztráta sušením

9. Elementární nečistoty

10. Mikrobiologické limity

11. Fermentační organismus

12. Stav GMO a alergenů

13. Stav zvířecího původu

14. Obal

15. Skladování a trvanlivost

16. Dostupnost COA, TDS a SDS

17. Postup kontroly změn

18. Regulační vhodnost pro zamýšlený trh

Dodavatel by se při nabízení materiálu pro regulované aplikace neměl spoléhat pouze na výsledek čistoty.

Doporučené vstupní kontroly kvality

V závislosti na třídě mohou kupující ověřit:

• Integrita obalu

• Štítek a číslo šarže

• Vzhled

• Přehlednost řešení

• Identifikace

• Zkouška

• Specifická optická rotace

• GSSG

• Příbuzné sloučeniny

• Ztráta sušením

• Zbytek po zapálení

• Chlorid

• Síran

• Ammonium

• Železo

• Elementární nečistoty

• Mikrobiologická kvalita

• Soulad s COA

Zadržené vzorky by měly být chráněny před vlhkostí, teplem, světlem a kyslíkem.

Obal

Typický průmyslový obal může používat:

• Dvojité vnitřní PE sáčky vhodné pro potraviny

• Vnější taška odolná vůči světlu a vlhkosti

• Uzavřený buben z vláken nebo lepenky

• 25 kg čisté hmotnosti

• Menší fóliové sáčky na vzorky nebo speciální objednávky

Skutečná velikost balení a materiál vložky by měly být potvrzeny v nabídce.

Pro regulované použití mohou obalové materiály vyžadovat dokumentaci pro styk s potravinami, farmaceutickou nebo jinou specifickou aplikaci.

Skladování a trvanlivost

Redukovaný glutathion skladujte v těsně uzavřené nádobě na chladném a suchém místě chráněném před:

• Přímé sluneční světlo

• Teplo

• Vlhkost

• Kyslík

• Silná oxidační činidla

• Kontaminace stopovými kovy

• Opakované otevírání nádoby

Některé typy reagencií jsou skladovány při teplotě 2–8 °C, zatímco jiné validované typy pro hromadné balení mohou mít odlišné podmínky označení. Dodržujte pokyny pro skladování a dobu použitelnosti uvedené u zakoupeného produktu.

Po otevření vnitřní sáček rychle znovu uzavřete a minimalizujte expozici prostoru nad hlavou.

Bezpečnost a manipulace

S redukovaným glutathionem se obecně zachází jako s nízko nebezpečnou pevnou látkou, ale běžná průmyslová hygiena zůstává nezbytná.

Vyhněte se:

• Vytváření polétavého prachu

• Dýchací prášek

• Oční kontakt

• Delší kontakt s pokožkou

• Kontaminace potravin nebo výrobních prostor

• Míchání s neidentifikovanými oxidačními materiály

Používejte vhodné rukavice, ochranné brýle a kontrolu prachu podle aktuálního BL a hodnocení rizik na pracovišti.

Informace o dopravě

Redukovaný glutathion se běžně přepravuje jako zdravotně nezávadné zboží.

Konečný stav přepravy by měl být potvrzen pomocí:

• Současný dodavatel SDS

• Třída produktu

• Velikost balení

• Způsob dopravy

• Požadavky na cílovou zemi

Ochrana proti teplotě nebo vlhkosti může být stále komerčně důležitá, i když produkt není klasifikován jako nebezpečné zboží.

Regulační aspekty

Regulační status se liší podle země a aplikace.

Před použitím glutathionu v potravině, doplňku, kosmetickém nebo farmaceutickém produktu potvrďte:

• Stav povolených přísad

• Požadovaná známka

• Omezení na úrovni použití

• Požadavky na označování

• Povolené nároky

• Výrobní požadavky

• Registrace importu

• Testování hotového výrobku

• Lékopisné požadavky, pokud jsou použitelné

Číslo CAS nebo výpis UNII samy o sobě nezakládají schválení regulačními orgány pro konkrétní použití.

Jaké dokumenty by měl dodavatel poskytnout?

V závislosti na aplikaci mohou kupující požadovat:

• Certifikát o analýze

• Bezpečnostní list

• Technický list

• Specifikace produktu

• Souhrn výrobních toků

• prohlášení GMP

• Země původu

• Prohlášení o alergenu

• prohlášení o GMO

• Prohlášení o zvířecím původu nebo BSE/TSE

• Výkaz zbytkového rozpouštědla

• Zpráva o elementárních nečistotách

• Mikrobiologická zpráva

• Prohlášení o reziduích pesticidů

• Halal certifikát

• Košer certifikát

• Informace o stabilitě nebo opakovaném testu

• Změna-kontrolní prohlášení

Vyžadujte nebo inzerujte pouze certifikáty, které se vztahují na skutečně dodávanou jakost a výrobní místo.

Proč L-Glutathion se sníženým obsahem zdroje od AOZUN?

AOZUN podporuje mezinárodní kupce, kteří hledají redukovaný L-glutathion pro kvalifikované aplikace v oblasti výživy, potravin, kosmetiky, biochemie a farmaceutické výroby.

Komerční podpora může zahrnovat:

• Hodnocení stupně a specifikace

• COA specifické pro šarži

• Diskuse o požadavcích GSH a GSSG

• Možnosti balení

• Ukázkové hodnocení

• Koordinace dokumentace

• Podpora exportu

• Kontrola třetí stranou

• Plánování mezinárodních zásilek

• Technická komunikace při kvalifikaci dodavatele

Třída produktu, specifikace, výrobní zdroj, regulační status a vhodnost zamýšleného použití musí být potvrzeny v konečné nabídce a smlouvě.

Informace, které je třeba zahrnout do vaší RFQ

Pro přesnou cenovou nabídku uveďte:

• Název produktu: Redukovaný L-Glutathion

• Číslo CAS: 70-18-8

• Zamýšlená aplikace

• Požadovaná známka

• Požadavek na test

• Maximální GSSG

• Limity souvisejících látek

• Limity elementárních nečistot

• Mikrobiologické požadavky

• Požadované certifikáty

• Objednané množství

• Požadavek na balení

• Cíl

• Vzorový požadavek

• Harmonogram doručení

Pokud nahrazujete stávajícího dodavatele, připojte aktuální specifikaci nebo zástupce pravosti.

Často kladené otázky

Co je redukovaný L-glutathion?

Redukovaný L-glutathion je tripeptid složený z glutamátu, cysteinu a glycinu. Běžně se zkracuje jako GSH.

Jaké je číslo CAS redukovaného glutathionu?

Jeho CAS číslo je 70-18-8.

Jaká je molekulová hmotnost glutathionu?

Redukovaný glutathion má molekulovou hmotnost 307,32 g/mol.

Je glutathion stejný jako redukovaný glutathion?

Slovo 'glutathion' se někdy používá obecně. Ve specifikaci nákupu by mělo být uvedeno, zda je produktem redukovaný glutathion, GSH, nebo oxidovaný glutathion, GSSG.

Co je GSSG?

GSSG je oxidovaný glutathion, který vzniká, když dvě molekuly GSH vytvoří disulfidovou vazbu. Je to důležitý ukazatel kvality a stability.

Je redukovaný glutathion rozpustný ve vodě?

Ano. Redukovaný glutathion je rozpustný ve vodě a měl by produkovat čirý bezbarvý roztok ve vhodné zkušební koncentraci.

Proč by měl být GSSG testován samostatně?

Celkový test nemusí rozlišit redukovaný glutathion od jeho oxidované formy. Samostatné testování GSSG poskytuje lepší informace o oxidaci a aktivním obsahu GSH.

Je 98% glutathion farmaceutické kvality?

Ne automaticky. Farmaceutický stupeň závisí také na lékopisné specifikaci, systému GMP, nečistotách, stabilitě, dokumentaci a zamýšleném regulačním použití.

Může být potravinářský glutathion použit pro injekci?

Ne. Potraviny nebo sypké přísady se nesmí používat jako injekční produkt. Injekční použití vyžaduje schválený sterilní farmaceutický produkt.

Zaručuje glutathion bělení pokožky?

Ne. Dodavatel surovin by neměl zaručovat vybělení ani konkrétní čas pro viditelné výsledky. Kosmetické vlastnosti závisí na složení, koncentraci, stabilitě, podmínkách použití a povolených nárocích.

Je glutathion veganský?

Může být vyroben fermentací, ale status vegana musí být podpořen informacemi o mikroorganismu, fermentačním médiu, pomocných látkách a výrobním zařízení.

Je glutathion získaný fermentací automaticky GMO?

Ne. Stav GMO musí být potvrzen pomocí dokumentace dodavatele.

Jak by se měl redukovaný glutathion skladovat?

Udržujte jej těsně uzavřený, chladný, suchý a chráněný před světlem, vlhkostí, kyslíkem a oxidačními materiály. Dodržujte podmínky skladování vytištěné na dodaném produktu.

Je vodný roztok glutathionu stabilní?

Roztoky GSH mohou oxidovat na GSSG. Roztoky připravujte čerstvé, pokud validovaná data stability nepodporují definovanou dobu skladování.

Jaké balení je k dispozici?

Běžné hromadné balení je 25 kg na sud s vnitřními vložkami odolnými proti vlhkosti. Menší balíčky mohou být diskutovány během cenové nabídky.

Může AOZUN poskytnout vzorek a COA?

Dostupnost vzorku a dokumentace může být projednána během nabídky. Do dotazu uveďte svou třídu, GSSG, mikrobiologické a regulační požadavky.

Vyžádejte si cenovou nabídku se sníženým obsahem L-glutathionu

Kontaktujte společnost AOZUN pro snížení cen L-glutathionu, specifikace, balení a informace o vývozu.

Zašlete nám požadovanou třídu, test, limit GSSG, aplikaci, množství, balení, místo určení a požadavky na dokumentaci. Náš tým žádost zkontroluje a potvrdí vhodnou obchodní specifikaci.