Fargeløst transportpulver
70-18-8
C10H17N3O6S
| Tilgjengelighet: | |
|---|---|
Produktbeskrivelse
Redusert L-glutation, vanligvis forkortet som GSH, er et naturlig forekommende tripeptid sammensatt av L-glutaminsyre, L-cystein og glycin. Dets kjemiske navn er γ-L-glutamyl-L-cysteinylglycin.
Kommersielt redusert glutation leveres normalt som et hvitt eller nesten hvitt krystallinsk pulver. Dens CAS-nummer er 70-18-8, molekylformelen er C₁₀H₁₇N₃O₆S, og molekylvekten er 307,32 g/mol.
Cysteinresten inneholder en reaktiv sulfhydrylgruppe som er ansvarlig for de reduserende egenskapene til GSH. Eksponering for oksygen, forhøyet temperatur, uegnet pH eller spormetaller kan omdanne redusert glutation til oksidert glutation, også kjent som GSSG.
Begrepet 'glutation' bør ikke brukes uten å identifisere om det medfølgende materialet er redusert GSH eller oksidert GSSG.
Eiendom |
Informasjon |
|---|---|
Produktnavn |
Redusert L-glutation |
Forkortelse |
GSH |
Kjemisk navn |
y-L-glutamyl-L-cysteinylglycin |
CAS-nummer |
70-18-8 |
EC-nummer |
200-725-4 |
Molekylformel |
C10H17N3O6S |
Molekylvekt |
307,32 g/mol |
Komposisjon |
Tripeptid av glutamat, cystein og glycin |
Utseende |
Hvitt eller nesten hvitt krystallinsk pulver |
Vannløselighet |
Løselig i vann |
Typisk analyse |
98,0–101,0 % på tørket basis |
Viktig urenhet |
Oksidert glutation, GSSG |
Felles produksjonsvei |
Kontrollert mikrobiell gjæring |
Søknader |
Ernæringsmessige, mat, kosmetiske, biokjemiske og kvalifiserte farmasøytiske formuleringer |
Lagring |
Forseglet, tørr, beskyttet mot varme, lys, oksygen og fuktighet |
Den nøyaktige karakteren, produksjonsruten, spesifikasjonen og forskriftsmessig egnethet bør bekreftes i AOZUN-tilbudet og batchdokumentasjonen.
Redusert og oksidert glutation er beslektede, men forskjellige stoffer.
Eiendom |
Redusert glutation |
Oksidert glutation |
Forkortelse |
GSH |
GSSG |
Representativt CAS-nummer |
70-18-8 |
27025-41-8 |
Molekylær form |
Enkelt tripeptid med en fri sulfhydrylgruppe |
To glutationenheter forbundet med en disulfidbinding |
Molekylvekt |
307,32 g/mol |
Omtrent 612,63 g/mol |
Funksjon i redokssystemer |
Reduserende form |
Oksidert form |
Kjøpsmessig betydning |
Hovedaktivt materiale |
Prosess- og lagringsrelatert urenhet eller reagens som selges separat |
Et høyt total-glutation-resultat viser ikke nødvendigvis et høyt redusert GSH-innhold. Kjøpere bør be om en metode som kan skille GSH fra GSSG.
Redusert glutation kan oksidere under produksjon, tørking, lagring, klargjøring av løsning og formulering.
Hvis analysemetoden ikke skiller GSH og GSSG, kan det hende at resultatet ikke beskriver mengden av redusert glutation i produktet nøyaktig.
For kvalitetssensitive applikasjoner bør spesifikasjonen adressere separat:
Redusert glutation-analyse
GSSG
Individuelle relaterte forbindelser
Totalt organiske urenheter
Vann eller tap ved tørking
Løsningens klarhet og farge
Redusert glutationkvalitet bør evalueres ved hjelp av identitetstesting, en validert kvantitativ analyse og urenhetsspesifikk analyse. HPLC eller en annen egnet separasjonsmetode kan skille den ønskede reduserte formen fra oksidert glutation og relaterte forbindelser mer effektivt enn en uspesifikk totalanalyse.
Testing av kun utseende og totalanalyse kan gå glipp av oksidasjon eller nært beslektede urenheter.
En passende kromatografisk metode kan støtte evaluering av:
Redusert glutationinnhold
Oksidert glutation
Individuelle relaterte stoffer
Totalt organiske urenheter
Konsistens fra batch-til-batch
Stabilitetendringer
Analysemetoden og referansestandarden bør angis i spesifikasjonen eller testprosedyren.
Testelement |
Spesifikasjon |
Utseende |
Hvitt eller nesten hvitt krystallinsk pulver |
Utseende av løsning |
Klar og fargeløs |
Assay, tørket basis |
98,0–101,0 % |
Spesifikk optisk rotasjon |
−17,5° til −15,5° |
Klorid |
≤200 ppm |
Sulfat |
≤300 ppm |
Ammonium |
≤200 ppm |
Stryke |
≤10 ppm |
Tungmetaller, som Pb |
≤10 ppm |
Tap ved tørking |
≤0,5 % |
Sulfat aske |
≤0,1 % |
For mat, ernæringsmessige, kosmetiske eller farmasøytiske kvalifikasjoner, kan kjøpere også kreve GSSG, relaterte forbindelser, elementære urenheter og mikrobiologiske grenser.
Endelige akseptkriterier må bekreftes ved å bruke gjeldende AOZUN-spesifikasjon og batch-COA.
Avhengig av applikasjonen kan følgende tester bli forespurt:
Ekstra test |
Eksempel på kjøpsvederlag |
GSSG |
Et definert maksimum, for eksempel ≤1,5 %, når det er aktuelt |
Totalt organiske urenheter |
Et definert maksimum, for eksempel ≤2,0 % |
Individuell urenhet |
Metode- og karakterspesifikk |
Bly |
Destinasjons- og applikasjonsspesifikk |
Arsenikk |
Destinasjons- og applikasjonsspesifikk |
Kadmium |
Destinasjons- og applikasjonsspesifikk |
Merkur |
Destinasjons- og applikasjonsspesifikk |
Totalt antall aerobe mikroorganismer |
Applikasjonsspesifikk |
Gjær og mugg |
Applikasjonsspesifikk |
Spesifiserte patogener |
Basert på tiltenkt bruk |
Rester av løsemidler |
I henhold til produksjonsrute og bruksområde |
Sprøytemiddelrester |
Når det er nødvendig |
GMO-status |
Basert på gjæringsorganisme og kundepolicy |
Allergenerklæring |
Basert på råvarer og anleggskontroller |
Løselighet |
Klar, fargeløs løsning ved oppgitt konsentrasjon |
Referansegrenser er ikke automatisk en del av standard AOZUN-spesifikasjonen. De må avtales før ordrebekreftelse.
Analysen indikerer det målte glutationinnholdet. Resultatet bør angi om det er beregnet som det er eller tørket.
En rapportert verdi over 100 % kan oppstå på grunn av analytisk usikkerhet og beregninger på tørket basis. Det betyr ikke at prøven fysisk inneholder mer enn 100 % materiale.
Glutation inneholder kirale aminosyrerester. Spesifikk optisk rotasjon bidrar til å bekrefte stereokjemisk identitet og kan avsløre store forskjeller i sammensetning.
Konsentrasjon, løsemiddel, temperatur og optisk vei som brukes i testen skal oppgis.
GSSG er den oksiderte formen av glutation. Forhøyet GSSG kan indikere oksidasjon under prosessering eller lagring.
En dedikert GSSG-grense er mer informativ enn å bare stole på totalanalyse.
Tap ved tørking anslår fuktighet og andre flyktige stoffer. Overflødig fuktighet kan påvirke analysen, stabiliteten, flytbarheten og oksidasjonshastigheten.
Disse uorganiske ionene kan stamme fra råvarer, gjæring, rensing eller pH-justering. Grenser hjelper til med å etablere rensingskonsistens.
Resterende ammonium kan assosieres med gjæringsnæringsstoffer eller nedstrøms prosessering. Sensitive matvarer, kosmetikk og farmasøytiske bruksområder kan kreve en kontrollert grense.
Sporjern og andre overgangsmetaller kan katalysere oksidasjon. Et lavt jernnivå kan derfor støtte både renhet og stabilitet.
Sulfat aske anslår ikke-flyktige uorganiske rester. Et høyt resultat kan indikere salter eller annen uorganisk forurensning.
En generisk «tungmetaller som Pb»-test er kanskje ikke tilstrekkelig for alle regulerte bruksområder. Moderne kvalifisering kan kreve individuelle resultater for bly, arsen, kadmium og kvikksølv.
Materiale beregnet for mat, ernæringsmessige eller kosmetiske formuleringer kan kreve definerte mikrobielle grenser.
En høy kjemisk analyse viser ikke akseptabel mikrobiologisk kvalitet.
Kommersielt redusert glutation produseres vanligvis gjennom kontrollert mikrobiell gjæring etterfulgt av separasjon, rensing, konsentrasjon, krystallisering og tørking.
En typisk produksjonssekvens kan omfatte:
Fremstilling av fermenteringsmediet
Kontrollert mikrobiell gjæring
Celleseparasjon eller ekstraksjon
Rensing
Konsentrasjon
Krystallisering
Tørking
Fresing eller sikting
Kvalitetstesting
Fukt- og oksygenbeskyttende emballasje
Selve produksjonsorganismen, gjæringssubstratet og prosesshjelpemidler bør bekreftes med leverandøren.
Fermentering er mye brukt for kommersiell redusert glutation fordi det kan gi den nødvendige stereokjemiske formen og støtte produksjon i industriell skala.
Kjøpere bør fortsatt bekrefte:
Mikroorganismes identitet
GMO- eller ikke-GMO-status
Fermenteringssubstrat
Dyreopprinnelsesstatus
Allergenrisiko
Prosesshjelpemidler
Rester av løsemidler
Rensekontroller
Batchsporbarhet
'Fermenteringsavledet' etablerer ikke automatisk samsvar med mat, farmasøytisk, vegetarisk, vegansk, ikke-GMO, halal eller kosher.
Materiale beregnet på kosttilskudd eller matvarer kan kreve:
Passende kontroller for matproduksjon
Mikrobiologiske grenser
Grenser for elementær urenhet
Allergenerklæring
GMO-erklæring
Resterende løsemiddelkontroller
Overholdelse av destinasjonslandsregler
Tillatelse til å bruke glutation i matvarer eller kosttilskudd varierer fra land til land.
GSH av kosmetisk kvalitet bør ha kontrollert farge, lukt, renhet, GSSG, metaller og mikrobiologisk kvalitet.
Den ferdige kosmetikkprodusenten er fortsatt ansvarlig for formuleringssikkerhet, stabilitet, påstander og forskriftsvarsling.
Farmasøytiske applikasjoner kan kreve:
Overholdelse av en gjeldende farmakopemonografi
GMP-produksjon
Validerte analytiske metoder
Urenhetsprofilering
Elementær-urenhetsevaluering
Stabilitetsdata
Endre kontroll
Regulatorisk støtte
En 98 % eller 99 % analyse alene fastslår ikke farmasøytisk karakter.
Laboratoriesøknader kan prioritere:
Identitet
Assay
GSSG
Enzym-analyse egnethet
Klarhet i løsningen
Spormetaller
Konsekvent analytisk ytelse
Reagenskvalitet er ikke automatisk egnet for mat, kosmetikk eller klinisk bruk.
Glutation kan brukes i visse vinproduksjonsapplikasjoner der det er tillatt. Ønologisk materiale kan kreve definert GSH-innhold, fuktighet, elementære urenheter, merking og produksjonskildeinformasjon.
Bruk må være i samsvar med gjeldende OIV-standard og lokale vinforskrifter.
Kvalifisert redusert glutation kan brukes som ingrediens i kapsler, tabletter, pulver, drikkevarer eller andre kosttilskuddsformater der det er lovlig tillatt.
Formulatorer bør vurdere:
Tillatt ingrediensstatus
Maksimalt eller anbefalt bruksnivå
Produktstabilitet
Interaksjoner med mineraler og oksiderende ingredienser
Smak og lukt
Testing av ferdige produkter
Tillatte etikettpåstander
Denne råvaresiden gir ikke dosering eller medisinske råd.
Glutation kan brukes i visse mat-, drikke- og ønologiske formål, underlagt lokale forskrifter.
Dens reduserende karakter kan påvirke oksidasjons-, farge- og smaksstabilitet, men effekten avhenger av den fullstendige formuleringen og prosessforholdene.
Generisk industrielt eller reagenskvalitetsmateriale bør ikke brukes i mat.
Redusert glutation kan inkorporeres i kvalifiserte kosmetiske formuleringer som en antioksidant eller hudpleiende ingrediens der det er lovlig tillatt.
Formulatorer bør bekrefte:
Ingrediens regulatorisk status
Konsentrasjon
pH
Oksidasjonsstabilitet
Fargeutvikling
Lukt
Kompatibilitet med konserveringsmiddel
Emballasje
Sikkerhet for ferdige produkter
Tillatte kosmetiske påstander
En råvareleverandør skal ikke garantere bleking av huden, fjerning av pigmentering, rynkereduksjon eller en bestemt tid til synlige resultater.
Kvalifisert glutation av farmasøytisk kvalitet kan brukes som et API, hjelpestoff eller prosesseringsmateriale i godkjente farmasøytiske applikasjoner.
Bulkingrediensmateriale må ikke representeres som en injiserbar eller ferdig medisin. Sterile produkter krever separat produksjon, sterilisering, beholderlukking og regulatoriske kontroller.
Redusert glutation brukes i:
Biokjemiske analyser
Enzymforskning
Redoks-systemstudier
Proteinkjemi
Bufferformuleringer
Cellekulturforskning
Analytiske standarder
Laboratoriereduserende systemer
Forskere bør velge en karakter som passer for testmetoden og nødvendig renhet.
GSH inneholder en reaktiv sulfhydrylgruppe og kan oksidere i løsning.
Viktige formuleringsvariabler inkluderer:
pH
Temperatur
Oppløst oksygen
Lyseksponering
Sporjern og kobber
Vannaktivitet
Andre oksiderende ingredienser
Emballasje headspace
Behandlingstid
Konserveringssystem
Et råmateriale av høy kvalitet kan ikke kompensere for en ustabil ferdig formulering.
To reduserte glutationmolekyler kan danne en disulfidbinding, og produsere oksidert glutation.
Oksidasjon kan akselerere når GSH utsettes for:
Luft
Høy temperatur
Alkaliske forhold
Lys
Spormetaller
Oksidasjonsmidler
Lange løsningsholdetider
Gjentatt beholderåpning
Endringen er kanskje ikke alltid synlig, så kjemisk testing er nødvendig.
Avhengig av det tiltenkte produktet, kan formulerere vurdere:
Egnet pH-kontroll
Behandling med lavt oksygennivå
Nitrogen headspace
Chelaterende midler
Råvarer med lavt metallinnhold
Lysbeskyttende emballasje
Redusert prosesstemperatur
Kortere løsningsholdetid
Kompatible antioksidanter
Passende vannaktivitet
Stabilitetsstudier for ferdige produkter
Ethvert stabiliseringssystem må være i samsvar med gjeldende næringsmiddel-, kosmetikk- eller farmasøytiske forskrifter.
For analytisk eller produksjonsbruk:
Bruk vann av egnet kvalitet.
Bruk rent utstyr med lite metall.
Forbered kun det nødvendige beløpet.
Minimer lufteksponering.
Unngå unødvendig oppvarming.
Kontroller pH.
Beskytt løsningen mot lys der det er hensiktsmessig.
Bruk løsningen umiddelbart med mindre validerte stabilitetsdata støtter lagring.
Overvåk GSH og GSSG under stabilitetsstudier.
Vandige GSH-løsninger oksiderer generelt lettere enn det forseglede tørre pulveret.
Før kommersiell formulering, test kompatibilitet med:
Kobber- og jernsalter
Peroksider
Sterke oksidasjonsmidler
Alkaliske ingredienser
Mineralforblandinger
Botaniske ekstrakter
Smaksystemer
Konserveringsmidler
Overflateaktive stoffer
Emballasjematerialer
Metallholdige ingredienser kan påvirke oksidasjonen betydelig.
En kvalifisert leverandør bør kunne bekrefte:
Redusert form, GSH
CAS-nummer
Produksjonsmetode
Analysemetode og beregningsgrunnlag
GSSG-grense
Grenser for relaterte stoffer
Optisk rotasjon
Fuktighet eller tap ved tørking
Elementære urenheter
Mikrobiologiske grenser
Fermenteringsorganisme
GMO og allergenstatus
Dyreopprinnelsesstatus
Emballasje
Lagring og holdbarhet
Tilgjengelighet av COA, TDS og SDS
Prosedyre for endringskontroll
Regulatorisk egnethet for det tiltenkte markedet
En leverandør bør ikke stole utelukkende på et renhetsresultat når han tilbyr materiale til regulerte bruksområder.
Avhengig av karakteren kan kjøpere bekrefte:
Emballasjens integritet
Etikett og batchnummer
Utseende
Klarhet i løsningen
Identifikasjon
Assay
Spesifikk optisk rotasjon
GSSG
Beslektede forbindelser
Tap ved tørking
Rester ved antennelse
Klorid
Sulfat
Ammonium
Stryke
Elementære urenheter
Mikrobiologisk kvalitet
COA-overholdelse
Oppbevarte prøver bør beskyttes mot fuktighet, varme, lys og oksygen.
En typisk industripakke kan bruke:
Doble matkompatible PE innerposer
Lys- og fuktbestandig ytterveske
Forseglet fiber- eller papptrommel
25 kg nettovekt
Mindre folieposer for prøver eller spesialbestillinger
Faktisk pakkestørrelse og foringsmateriale skal bekreftes i tilbudet.
For regulert bruk kan emballasjemateriale kreve mat-kontakt, farmasøytisk eller annen applikasjonsspesifikk dokumentasjon.
Oppbevar redusert glutation i en tett lukket beholder på et kjølig, tørt sted beskyttet mot:
Direkte sollys
Varme
Fuktighet
Oksygen
Sterke oksidasjonsmidler
Spormetallforurensning
Gjentatt beholderåpning
Noen reagenskvaliteter lagres ved 2–8 °C, mens andre validerte bulkkvaliteter kan ha andre merkede forhold. Følg lagringsinstruksjonene og holdbarheten som er angitt for det kjøpte produktet.
Etter åpning, forsegle den indre posen raskt og minimere eksponeringen av headspace.
Redusert glutation håndteres vanligvis som et fast stoff med lav risiko, men normal industriell hygiene er fortsatt nødvendig.
Unngå:
Genererer svevestøv
Pustepulver
Øyekontakt
Langvarig hudkontakt
Forurensning av mat eller produksjonsområder
Blanding med uidentifiserte oksiderende materialer
Bruk egnede hansker, vernebriller og støvkontroll i henhold til gjeldende sikkerhetsdatablad og risikovurdering på arbeidsplassen.
Redusert glutation transporteres vanligvis som et ikke-farlig gods.
Endelig transportstatus bør bekreftes ved å bruke:
Nåværende leverandør SDS
Produktkarakter
Pakkestørrelse
Transportmetode
Krav til destinasjon-land
Temperatur- eller fuktbeskyttelse kan fortsatt være kommersielt viktig selv når produktet ikke er klassifisert som farlig gods.
Reguleringsstatus varierer avhengig av land og applikasjon.
Før du bruker glutation i et mat, kosttilskudd, kosmetikk eller farmasøytisk produkt, bekreft:
Tillatt ingrediensstatus
Obligatorisk karakter
Begrensninger på bruksnivå
Krav til merking
Tillatte krav
Krav til produksjon
Importregistrering
Testing av ferdige produkter
Farmakopékrav, når det er aktuelt
Et CAS-nummer eller UNII-oppføring etablerer ikke i seg selv regulatorisk godkjenning for en bestemt bruk.
Avhengig av søknad kan kjøpere be om:
Analysesertifikat
Sikkerhetsdatablad
Teknisk datablad
Produktspesifikasjon
Sammendrag av produksjonsflyt
GMP-erklæring
Opprinnelsesland
Allergenerklæring
GMO-erklæring
Angivelse av animalsk opprinnelse eller BSE/TSE
Restløsningsmiddelerklæring
Elementær urenhetsrapport
Mikrobiologisk rapport
Angivelse av plantevernmiddelrester
Halal sertifikat
Kosher-sertifikat
Stabilitets- eller retestinformasjon
Uttalelse om endringskontroll
Bare be om eller annonser om sertifikater som gjelder den faktiske leverte karakteren og produksjonsstedet.
AOZUN støtter internasjonale kjøpere som søker redusert L-glutation for kvalifiserte ernærings-, mat-, kosmetikk-, biokjemiske og farmasøytiske applikasjoner.
Kommersiell støtte kan omfatte:
Karakter og spesifikasjonsgjennomgang
Batch-spesifikk COA
GSH og GSSG krav diskusjon
Emballasjealternativer
Eksempelevaluering
Dokumentasjonskoordinering
Eksportstøtte
Tredjeparts inspeksjon
Internasjonal forsendelsesplanlegging
Teknisk kommunikasjon under leverandørkvalifisering
Produktkarakter, spesifikasjon, produksjonskilde, forskriftsstatus og tiltenkt bruksegnethet må bekreftes i det endelige tilbudet og kontrakten.
For et nøyaktig tilbud, oppgi:
Produktnavn: Redusert L-Glutation
CAS-nummer: 70-18-8
Tiltenkt søknad
Obligatorisk karakter
Assay krav
Maksimal GSSG
Grenser for relaterte stoffer
Grenser for elementær urenhet
Mikrobiologiske krav
Nødvendige sertifikater
Bestillingsmengde
Emballasjekrav
Destinasjon
Prøvekrav
Leveringsplan
Hvis du erstatter en eksisterende leverandør, legg ved gjeldende spesifikasjon eller representativt COA.
Redusert L-glutation er et tripeptid sammensatt av glutamat, cystein og glycin. Det er ofte forkortet som GSH.
CAS-nummeret er 70-18-8.
Redusert glutation har en molekylvekt på 307,32 g/mol.
Ordet 'glutation' brukes noen ganger generisk. En kjøpsspesifikasjon bør angi om produktet er redusert glutation, GSH eller oksidert glutation, GSSG.
GSSG er oksidert glutation som dannes når to GSH-molekyler lager en disulfidbinding. Det er en viktig kvalitets- og stabilitetsindikator.
Ja. Redusert glutation er løselig i vann og skal gi en klar, fargeløs løsning ved en passende testkonsentrasjon.
En totalanalyse skiller kanskje ikke redusert glutation fra dens oksiderte form. Separat GSSG-testing gir bedre informasjon om oksidasjon og aktivt GSH-innhold.
Ikke automatisk. Farmasøytisk karakter avhenger også av farmakopéspesifikasjonen, GMP-systemet, urenheter, stabilitet, dokumentasjon og tiltenkt regulatorisk bruk.
Nei. Mat eller bulkingredienskvalitet må ikke brukes som et injiserbart produkt. Injiserbar bruk krever et godkjent sterilt farmasøytisk produkt.
Nei. En råvareleverandør skal ikke garantere bleking eller en bestemt tid til synlige resultater. Kosmetisk ytelse avhenger av formulering, konsentrasjon, stabilitet, bruksforhold og tillatte påstander.
Det kan være produsert ved gjæring, men vegansk status må støttes av informasjon om mikroorganismen, gjæringsmediet, prosesshjelpemidler og produksjonsanlegg.
Nei GMO-status må bekreftes ved hjelp av leverandørdokumentasjon.
Hold den tett forseglet, kjølig, tørr og beskyttet mot lys, fuktighet, oksygen og oksiderende materialer. Følg oppbevaringsbetingelsene som er trykt på det medfølgende produktet.
GSH-løsninger kan oksidere til GSSG. Forbered nye løsninger med mindre validerte stabilitetsdata støtter en definert lagringsperiode.
En vanlig bulkpakke er 25 kg per fat med fuktbestandige innerforinger. Mindre pakker kan diskuteres under tilbud.
Tilgjengelighet av prøver og dokumentasjon kan diskuteres under tilbudet. Inkluder din karakter, GSSG, mikrobiologiske og regulatoriske krav i henvendelsen.
Kontakt AOZUN for reduserte priser på L-glutation, spesifikasjoner, emballasje og eksportinformasjon.
Send oss din nødvendige karakter, analyse, GSSG-grense, søknad, mengde, emballasje, destinasjon og dokumentasjonskrav. Teamet vårt vil gjennomgå forespørselen og bekrefte en passende kommersiell spesifikasjon.