L-Glutathion réduit (GSH) CAS 70-18-8

Qu’est-ce que le L-Glutathion réduit ?

Le L-glutathion réduit, communément abrégé en GSH, est un tripeptide naturel composé d'acide L-glutamique, de L-cystéine et de glycine. Son nom chimique est la γ-L-glutamyl-L-cystéinylglycine.

Le glutathion réduit commercial est normalement fourni sous forme de poudre cristalline blanche ou presque blanche. Son numéro CAS est 70-18-8, sa formule moléculaire est C₁₀H₁₇N₃O₆S et son poids moléculaire est de 307,32 g/mol.

Le résidu cystéine contient un groupe sulfhydryle réactif responsable des propriétés réductrices du GSH. L'exposition à l'oxygène, à une température élevée, à un pH inapproprié ou à des traces de métaux peut convertir le glutathion réduit en glutathion oxydé, également connu sous le nom de GSSG.

Le terme « glutathion » ne doit pas être utilisé sans indiquer si le matériau fourni est du GSH réduit ou du GSSG oxydé.

Faits en bref sur le L-glutathion réduit

La qualité exacte, la voie de production, les spécifications et l'adéquation réglementaire doivent être confirmées dans le devis AOZUN et la documentation du lot.

Glutathion réduit vs glutathion oxydé

Le glutathion réduit et oxydé sont des substances apparentées mais différentes.

Un résultat élevé en glutathion total ne prouve pas nécessairement une teneur élevée en GSH réduit. Les acheteurs doivent demander une méthode capable de distinguer le GSH du GSSG.

Pourquoi la différence entre GSH et GSSG est-elle importante ?

Le glutathion réduit peut s'oxyder pendant la fabrication, le séchage, le stockage, la préparation de la solution et la formulation.

Si la méthode analytique ne sépare pas le GSH et le GSSG, le résultat peut ne pas décrire avec précision la quantité de glutathion réduit dans le produit.

Pour les applications sensibles à la qualité, la spécification doit aborder séparément :

• Dosage du glutathion réduit

• GSSG

• Composés apparentés individuels

• Impuretés organiques totales

• Eau ou perte au séchage

• Clarté et couleur de la solution

Comment vérifier la qualité réduite du glutathion ?

La qualité réduite du glutathion doit être évaluée à l’aide de tests d’identité, d’un test quantitatif validé et d’une analyse spécifique aux impuretés. La HPLC ou une autre méthode de séparation appropriée peut distinguer la forme réduite souhaitée du glutathion oxydé et des composés apparentés plus efficacement qu'un dosage total non spécifique.

Pourquoi les tests HPLC et GSSG sont importants

En testant uniquement l'apparence et l'analyse totale, il est possible que l'oxydation ou des impuretés étroitement liées ne soient pas détectées.

Une méthode chromatographique appropriée peut prendre en charge l’évaluation de :

• Teneur réduite en glutathion

• Glutathion oxydé

• Substances apparentées individuelles

• Impuretés organiques totales

• Cohérence d'un lot à l'autre

• Changements de stabilité

La méthode d'analyse et l'étalon de référence doivent être indiqués dans la spécification ou la procédure d'essai.

Spécifications typiques du glutathion réduit d’AOZUN

Pour les qualifications alimentaires, nutritionnelles, cosmétiques ou pharmaceutiques, les acheteurs peuvent également exiger des GSSG, des composés associés, des impuretés élémentaires et des limites microbiologiques.

Les critères d'acceptation finaux doivent être confirmés à l'aide de la spécification AOZUN actuelle et du COA du lot.

Tests de qualité supplémentaires recommandés

Selon l'application, les tests suivants peuvent être demandés :

Les limites de référence ne font pas automatiquement partie de la spécification standard AOZUN. Ils doivent être convenus avant la confirmation de la commande.

Que signifient les principales spécifications ?

Essai

Le test indique la teneur en glutathion mesurée. Le résultat doit indiquer s’il est calculé tel quel ou séché.

Une valeur rapportée supérieure à 100 % peut se produire en raison de l'incertitude analytique et du calcul sur base séchée. Cela ne signifie pas que l’échantillon contient physiquement plus de 100 % de matière.

Rotation optique spécifique

Le glutathion contient des résidus d'acides aminés chiraux. La rotation optique spécifique permet de confirmer l'identité stéréochimique et peut révéler des différences majeures de composition.

La concentration, le solvant, la température et le chemin optique utilisés dans l'essai doivent être indiqués.

GSSG

Le GSSG est la forme oxydée du glutathion. Un GSSG élevé peut indiquer une oxydation pendant le traitement ou le stockage.

Une limite GSSG dédiée est plus informative que de s’appuyer uniquement sur le test total.

Perte au séchage

La perte au séchage estime l’humidité et d’autres matières volatiles. Un excès d'humidité peut affecter le dosage, la stabilité, la fluidité et le taux d'oxydation.

Chlorure et sulfate

Ces ions inorganiques peuvent provenir de matières premières, de fermentation, de purification ou d’ajustement du pH. Les limites aident à établir la cohérence de la purification.

Ammonium

L'ammonium résiduel peut être associé aux nutriments de fermentation ou au traitement en aval. Les applications alimentaires, cosmétiques et pharmaceutiques sensibles peuvent nécessiter une limite contrôlée.

Fer

Les traces de fer et d’autres métaux de transition peuvent catalyser l’oxydation. Un faible niveau de fer peut donc favoriser à la fois la pureté et la stabilité.

Cendres sulfatées

Les cendres sulfatées estiment les résidus inorganiques non volatils. Un résultat élevé peut indiquer des sels ou une autre contamination inorganique.

Impuretés élémentaires

Un test générique « métaux lourds comme Pb » peut ne pas être suffisant pour chaque application réglementée. Les qualifications modernes peuvent exiger des résultats individuels pour le plomb, l'arsenic, le cadmium et le mercure.

Qualité microbiologique

Les matériaux destinés à des formulations alimentaires, nutritionnelles ou cosmétiques peuvent nécessiter des limites microbiennes définies.

Un dosage chimique élevé ne démontre pas une qualité microbiologique acceptable.

Comment le glutathion réduit est-il fabriqué ?

Le glutathion réduit commercial est généralement produit par fermentation microbienne contrôlée suivie d'une séparation, d'une purification, d'une concentration, d'une cristallisation et d'un séchage.

Une séquence de fabrication typique peut inclure :

1. Préparation du milieu de fermentation

2. Fermentation microbienne contrôlée

3. Séparation ou extraction cellulaire

4. Purification

5. Concentration

6. Cristallisation

7. Séchage

8. Broyage ou tamisage

9. Tests de qualité

10. Emballage résistant à l'humidité et à l'oxygène

L'organisme de production réel, le substrat de fermentation et les auxiliaires technologiques doivent être confirmés auprès du fournisseur.

Glutathion dérivé de la fermentation ou synthétique

La fermentation est largement utilisée pour le glutathion réduit commercial car elle peut fournir la forme stéréochimique requise et soutenir la production à l’échelle industrielle.

Les acheteurs doivent toujours vérifier :

• Identité du micro-organisme

• Statut OGM ou non OGM

• Substrat de fermentation

• Statut d'origine animale

• Risques allergènes

• Auxiliaires technologiques

• Solvants résiduels

• Contrôles de purification

• Traçabilité des lots

« Dérivé de la fermentation » n'établit pas automatiquement la conformité alimentaire, pharmaceutique, végétarienne, végétalienne, sans OGM, halal ou casher.

Qualités de glutathion réduites disponibles

Qualité nutritionnelle ou ingrédient alimentaire

Le matériel destiné aux suppléments ou aux produits alimentaires peut nécessiter :

• Contrôles appropriés de la fabrication des aliments

• Limites microbiologiques

• Limites d'impuretés élémentaires

• Déclaration d'allergène

• Déclaration OGM

• Contrôles des solvants résiduels

• Respect des règles du pays de destination

L'autorisation d'utiliser le glutathion dans les aliments ou les suppléments varie selon les pays.

Qualité cosmétique

Le GSH de qualité cosmétique doit avoir une couleur, une odeur, une pureté, un GSSG, des métaux et une qualité microbiologique contrôlés.

Le fabricant de produits cosmétiques finis reste responsable de la sécurité, de la stabilité, des allégations et des notifications réglementaires de la formulation.

Qualité pharmaceutique

Les applications pharmaceutiques peuvent nécessiter :

• Conformité à une monographie de pharmacopée applicable

• Fabrication BPF

• Méthodes analytiques validées

• Profilage des impuretés

• Évaluation des impuretés élémentaires

• Données de stabilité

• Changer le contrôle

• Accompagnement réglementaire

Un test de 98 % ou 99 % à lui seul ne permet pas d'établir la qualité pharmaceutique.

Qualité réactif et biochimique

Les applications en laboratoire peuvent donner la priorité :

• Identité

• Essai

• GSSG

• Adéquation du test enzymatique

• Clarté de la solution

• Métaux traces

• Performances analytiques constantes

La qualité des réactifs n’est pas automatiquement adaptée à un usage alimentaire, cosmétique ou clinique.

Qualité Œnologique

Le glutathion peut être utilisé dans certaines applications de production de vin lorsque cela est autorisé. Le matériel œnologique peut nécessiter une teneur définie en GSH, une humidité, des impuretés élémentaires, un étiquetage et des informations sur la source de production.

L'utilisation doit être conforme à la norme OIV en vigueur et à la réglementation vitivinicole locale.

Applications réduites en glutathion

Formulations nutritionnelles

Le glutathion réduit qualifié peut être utilisé comme ingrédient dans des gélules, des comprimés, des poudres, des boissons ou d'autres formats de suppléments lorsque la loi le permet.

Les formulateurs doivent évaluer :

• Statut d'ingrédient autorisé

• Niveau d'utilisation maximum ou recommandé

• Stabilité du produit

• Interactions avec les minéraux et les ingrédients oxydants

• Goût et odeur

• Tests de produits finis

• Allégations autorisées sur l'étiquette

Cette page de matières premières ne fournit ni posologie ni conseil médical.

Formulations d'aliments et de boissons

Le glutathion peut être utilisé dans certaines applications alimentaires, boissons et œnologiques, sous réserve des réglementations locales.

Son caractère réducteur peut influencer la stabilité de l’oxydation, de la couleur et de la saveur, mais l’effet dépend de la formulation complète et des conditions de traitement.

Les matériaux génériques industriels ou de qualité réactif ne doivent pas être utilisés dans les aliments.

Formulations cosmétiques

Le glutathion réduit peut être incorporé dans des formulations cosmétiques qualifiées en tant qu'ingrédient antioxydant ou revitalisant pour la peau lorsque la loi le permet.

Les formulateurs doivent vérifier :

• Statut réglementaire des ingrédients

• Concentration

• pH

• Stabilité à l'oxydation

• Développement des couleurs

• Odeur

• Compatibilité avec les conservateurs

• Conditionnement

• Sécurité du produit fini

• Allégations cosmétiques autorisées

Un fournisseur de matières premières ne doit pas garantir le blanchiment de la peau, l’élimination de la pigmentation, la réduction des rides ou un délai précis pour obtenir des résultats visibles.

Fabrication pharmaceutique

Le glutathion qualifié de qualité pharmaceutique peut être utilisé comme API, excipient ou matériau de traitement dans des applications pharmaceutiques approuvées.

Les ingrédients en vrac ne doivent pas être présentés comme un médicament injectable ou fini. Les produits stériles nécessitent une fabrication, une stérilisation, une fermeture du récipient et des contrôles réglementaires séparés.

Applications biochimiques et de recherche

Le glutathion réduit est utilisé dans :

• Tests biochimiques

• Recherche enzymatique

• Études du système Redox

• Chimie des protéines

• Formulations tampons

• Recherche sur la culture cellulaire

• Normes analytiques

• Systèmes de réduction de laboratoire

Les chercheurs doivent sélectionner une qualité adaptée à la méthode de test et à la pureté requise.

Formulation avec du glutathion réduit

Le GSH contient un groupe sulfhydryle réactif et peut s'oxyder en solution.

Les variables importantes de la formulation comprennent :

• pH

• Température

• Oxygène dissous

• Exposition à la lumière

• Traces de fer et de cuivre

• Activité aquatique

• Autres ingrédients oxydants

• Espace libre d’emballage

• Temps de traitement

• Système de conservation

Une matière première de haute qualité ne peut pas compenser une formulation finie instable.

Pourquoi le glutathion s’oxyde-t-il ?

Deux molécules de glutathion réduites peuvent former une liaison disulfure, produisant du glutathion oxydé.

L'oxydation peut s'accélérer lorsque le GSH est exposé à :

• Air

• Température élevée

• Conditions alcalines

• Lumière

• Métaux traces

• Agents oxydants

• Temps de maintien de la solution longs

• Ouverture répétée du conteneur

Le changement n’est pas toujours visible, des tests chimiques sont donc nécessaires.

Comment améliorer la stabilité du GSH dans les formulations

En fonction du produit visé, les formulateurs peuvent évaluer :

• Contrôle du pH adapté

• Traitement à faible teneur en oxygène

• Espace de tête d'azote

• Agents chélateurs

• Matières premières à faible teneur en métaux

• Emballage de protection contre la lumière

• Température de traitement réduite

• Temps de maintien de la solution plus court

• Antioxydants compatibles

• Activité aquatique appropriée

• Etudes de stabilité du produit fini

Tout système de stabilisation doit être conforme aux réglementations alimentaires, cosmétiques ou pharmaceutiques applicables.

Préparation de solution de glutathion réduit

Pour usage analytique ou manufacturier :

1. Utilisez de l’eau de qualité appropriée.

2. Utilisez un équipement propre et contenant peu de métaux.

3. Préparez uniquement la quantité nécessaire.

4. Minimisez l’exposition à l’air.

5. Évitez tout chauffage inutile.

6. Contrôler le pH.

7. Protégez la solution de la lumière, le cas échéant.

8. Utilisez la solution rapidement, à moins que les données de stabilité validées prennent en charge le stockage.

9. Surveiller le GSH et le GSSG lors des études de stabilité.

Les solutions aqueuses de GSH s'oxydent généralement plus facilement que la poudre sèche scellée.

Considérations de compatibilité

Avant formulation commerciale, tester la compatibilité avec :

• Sels de cuivre et de fer

• Peroxydes

• Oxydants puissants

• Ingrédients alcalins

• Prémélanges minéraux

• Extraits botaniques

• Systèmes de saveurs

• Conservateurs

• Tensioactifs

• Matériaux d'emballage

Les ingrédients contenant des métaux peuvent affecter considérablement l’oxydation.

Comment évaluer un fournisseur de glutathion réduit

Un fournisseur qualifié doit être en mesure de confirmer :

1. Forme réduite, GSH

2. Numéro CAS

3. Méthode de production

4. Méthode de dosage et base de calcul

5. Limite GSSG

6. Limites de substances associées

7. Rotation optique

8. Humidité ou perte au séchage

9. Impuretés élémentaires

10. Limites microbiologiques

11. Organisme de fermentation

12. Statut OGM et allergène

13. Statut d'origine animale

14. Conditionnement

15. Stockage et durée de conservation

16. Disponibilité des COA, TDS et SDS

17. Procédure de contrôle des modifications

18. Adéquation réglementaire au marché visé

Un fournisseur ne doit pas se fier uniquement à un résultat de pureté lorsqu’il propose du matériel pour des applications réglementées.

Contrôles de qualité entrants recommandés

Selon le grade, les acheteurs peuvent vérifier :

• Intégrité de l'emballage

• Étiquette et numéro de lot

• Apparence

• Clarté de la solution

• Identification

• Essai

• Rotation optique spécifique

• GSSG

• Composés apparentés

• Perte au séchage

• Résidus au feu

• Chlorure

• Sulfate

• Ammonium

• Fer

• Impuretés élémentaires

• Qualité microbiologique

• Conformité au COA

Les échantillons conservés doivent être protégés de l’humidité, de la chaleur, de la lumière et de l’oxygène.

Conditionnement

Un package industriel typique peut utiliser :

• Sacs intérieurs doubles en PE alimentaire

• Sac extérieur léger et résistant à l'humidité

• Fût en fibre ou en carton scellé

• 25 kg de poids net

• Sacs en aluminium plus petits pour les échantillons ou les commandes spécialisées

La taille réelle de l’emballage et le matériau du revêtement doivent être confirmés dans le devis.

Pour les utilisations réglementées, les matériaux d’emballage peuvent nécessiter une documentation relative au contact alimentaire, pharmaceutique ou autre spécifique à l’application.

Stockage et durée de conservation

Conservez le glutathion réduit dans un récipient hermétiquement fermé dans un endroit frais et sec à l’abri de :

• Lumière directe du soleil

• Chaleur

• Humidité

• Oxygène

• Oxydants puissants

• Contamination par des métaux traces

• Ouverture répétée du conteneur

Certaines qualités de réactifs sont conservées entre 2 et 8 °C, tandis que d'autres qualités en vrac validées peuvent avoir des conditions d'étiquetage différentes. Suivez les instructions de stockage et la durée de conservation indiquées pour le produit acheté.

Après ouverture, refermez rapidement le sac intérieur et minimisez l’exposition à l’espace libre.

Sécurité et manipulation

Le glutathion réduit est généralement manipulé comme un solide à faible risque, mais une hygiène industrielle normale reste nécessaire.

Éviter:

• Génération de poussière en suspension dans l'air

• Poudre respiratoire

• Contact visuel

• Contact cutané prolongé

• Contamination des aliments ou des zones de production

• Mélange avec des matières comburantes non identifiées

Utiliser des gants appropriés, des lunettes de protection et un contrôle de la poussière conformément à la FDS en vigueur et à l'évaluation des risques sur le lieu de travail.

Informations sur les transports

Le glutathion réduit est généralement transporté comme un produit non dangereux.

Le statut final du transport doit être confirmé en utilisant :

• FDS du fournisseur actuel

• Qualité du produit

• Taille du paquet

• Mode de transport

• Exigences du pays de destination

La protection contre la température ou l'humidité peut toujours être commercialement importante même lorsque le produit n'est pas classé comme marchandise dangereuse.

Considérations réglementaires

Le statut réglementaire varie selon le pays et l'application.

Avant d’utiliser le glutathion dans un aliment, un complément, un produit cosmétique ou pharmaceutique, confirmez :

• Statut d'ingrédient autorisé

• Note requise

• Restrictions de niveau d'utilisation

• Exigences en matière d'étiquetage

• Allégations autorisées

• Exigences de fabrication

• Enregistrement d'importation

• Tests de produits finis

• Exigences de la pharmacopée, le cas échéant

Un numéro CAS ou une liste UNII n’établit pas en soi une approbation réglementaire pour une utilisation spécifique.

Quels documents un fournisseur doit-il fournir ?

Selon l'application, les acheteurs peuvent demander :

• Certificat d'analyse

• Fiche de données de sécurité

• Fiche technique

• Spécification du produit

• Résumé du flux de fabrication

• Déclaration BPF

• Pays d'origine

• Déclaration d'allergène

• Déclaration OGM

• Déclaration d'origine animale ou ESB/EST

• Déclaration de solvant résiduel

• Rapport sur les impuretés élémentaires

• Rapport microbiologique

• Déclaration sur les résidus de pesticides

• Certificat halal

• Certificat casher

• Informations sur la stabilité ou le nouveau test

• Déclaration de contrôle des modifications

Demandez ou annoncez uniquement les certificats qui s'appliquent à la qualité réellement fournie et au site de fabrication.

Pourquoi s'approvisionner en L-Glutathion réduit d'AOZUN ?

AOZUN soutient les acheteurs internationaux à la recherche de L-glutathion réduit pour des applications de fabrication nutritionnelle, alimentaire, cosmétique, biochimique et pharmaceutique qualifiées.

Le soutien commercial peut inclure :

• Examen des notes et des spécifications

• COA spécifique au lot

• Discussion sur les exigences GSH et GSSG

• Options d'emballage

• Exemple d'évaluation

• Coordination documentaire

• Prise en charge de l'exportation

• Inspection par un tiers

• Planification des expéditions internationales

• Communication technique lors de la qualification des fournisseurs

La qualité du produit, les spécifications, la source de fabrication, le statut réglementaire et l'adéquation à l'utilisation prévue doivent être confirmés dans le devis final et le contrat.

Informations à inclure dans votre demande de prix

Pour un devis précis, indiquez :

• Nom du produit : L-Glutathion réduit

• Numéro CAS : 70-18-8

• Application prévue

• Note requise

• Exigence de test

• GSSG maximale

• Limites de substances associées

• Limites d'impuretés élémentaires

• Exigences microbiologiques

• Certificats requis

• Quantité commandée

• Exigence d'emballage

• Destination

• Exigence d'échantillon

• Calendrier de livraison

Si vous remplacez un fournisseur existant, joignez la spécification actuelle ou le COA représentatif.

Foire aux questions

Qu’est-ce que le L-glutathion réduit ?

Le L-glutathion réduit est un tripeptide composé de glutamate, de cystéine et de glycine. Il est communément abrégé en GSH.

Quel est le numéro CAS du glutathion réduit ?

Son numéro CAS est le 70-18-8.

Quel est le poids moléculaire du glutathion ?

Le glutathion réduit a un poids moléculaire de 307,32 g/mol.

Le glutathion est-il identique au glutathion réduit ?

Le mot « glutathion » est parfois utilisé de manière générique. Une spécification d'achat doit indiquer si le produit est du glutathion réduit, GSH, ou du glutathion oxydé, GSSG.

Qu’est-ce que le GSSG ?

Le GSSG est du glutathion oxydé formé lorsque deux molécules de GSH créent une liaison disulfure. C'est un indicateur important de qualité et de stabilité.

Le glutathion réduit est-il soluble dans l’eau ?

Oui. Le glutathion réduit est soluble dans l’eau et devrait produire une solution claire et incolore à une concentration de test appropriée.

Pourquoi le GSSG devrait-il être testé séparément ?

Un dosage total peut ne pas distinguer le glutathion réduit de sa forme oxydée. Des tests GSSG séparés fournissent de meilleures informations sur l’oxydation et la teneur en GSH actif.

Le glutathion à 98 % est-il de qualité pharmaceutique ?

Pas automatiquement. La qualité pharmaceutique dépend également des spécifications de la pharmacopée, du système BPF, des impuretés, de la stabilité, de la documentation et de l'utilisation réglementaire prévue.

Le glutathion de qualité alimentaire peut-il être utilisé en injection ?

Non. Les ingrédients de qualité alimentaire ou en vrac ne doivent pas être utilisés comme produit injectable. L’utilisation injectable nécessite un produit pharmaceutique stérile approuvé.

Le glutathion garantit-il le blanchiment de la peau ?

Non. Un fournisseur de matières premières ne doit pas garantir le blanchiment ni un délai précis pour obtenir des résultats visibles. Les performances cosmétiques dépendent de la formulation, de la concentration, de la stabilité, des conditions d'utilisation et des allégations autorisées.

Le glutathion est-il végétalien ?

Il peut être produit par fermentation, mais le statut de végétalien doit être étayé par des informations sur le micro-organisme, le milieu de fermentation, les auxiliaires technologiques et l'installation de fabrication.

Le glutathion issu de la fermentation est-il automatiquement sans OGM ?

Non. Le statut OGM doit être confirmé à l’aide de la documentation du fournisseur.

Comment conserver le glutathion réduit ?

Conservez-le hermétiquement fermé, frais, sec et à l’abri de la lumière, de l’humidité, de l’oxygène et des matières oxydantes. Suivez les conditions de stockage imprimées sur le produit fourni.

Une solution aqueuse de glutathion est-elle stable ?

Les solutions de GSH peuvent s'oxyder en GSSG. Préparez des solutions fraîches à moins que les données de stabilité validées prennent en charge une période de stockage définie.

Quels emballages sont disponibles ?

Un emballage en vrac courant pèse 25 kg par fût avec des doublures intérieures résistantes à l'humidité. Des forfaits plus petits peuvent être discutés lors du devis.

AOZUN peut-il fournir un échantillon et un COA ?

La disponibilité des échantillons et de la documentation peut être discutée lors du devis. Incluez votre grade, GSSG, exigences microbiologiques et réglementaires dans la demande.

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Envoyez-nous vos exigences requises en matière de qualité, d'analyse, de limite GSSG, d'application, de quantité, d'emballage, de destination et de documentation. Notre équipe examinera la demande et confirmera une spécification commerciale appropriée.