Färglöst transportpulver
70-18-8
C10H17N3O6S
| Tillgänglighet: | |
|---|---|
Produktbeskrivning
Reducerat L-glutation, vanligtvis förkortat som GSH, är en naturligt förekommande tripeptid som består av L-glutaminsyra, L-cystein och glycin. Dess kemiska namn är γ-L-glutamyl-L-cysteinylglycin.
Kommersiellt reducerat glutation levereras normalt som ett vitt eller nästan vitt kristallint pulver. Dess CAS-nummer är 70-18-8, molekylformeln är C₁₀H₁7N₃O6S och molekylvikten är 307,32 g/mol.
Cysteinresten innehåller en reaktiv sulfhydrylgrupp som är ansvarig för de reducerande egenskaperna hos GSH. Exponering för syre, förhöjd temperatur, olämpligt pH eller spårmetaller kan omvandla reducerat glutation till oxiderat glutation, även känt som GSSG.
Termen 'glutation' bör inte användas utan att identifiera om det levererade materialet är reducerat GSH eller oxiderat GSSG.
Egendom |
Information |
|---|---|
Produktnamn |
Reducerad L-Glutation |
Förkortning |
GSH |
Kemiskt namn |
y-L-glutamyl-L-cysteinylglycin |
CAS-nummer |
70-18-8 |
EG-nummer |
200-725-4 |
Molekylformel |
C10H17N3O6S |
Molekylvikt |
307,32 g/mol |
Sammansättning |
Tripeptid av glutamat, cystein och glycin |
Utseende |
Vitt eller nästan vitt kristallint pulver |
Vattenlöslighet |
Lösligt i vatten |
Typisk analys |
98,0–101,0 % på torkad basis |
Viktig orenhet |
Oxiderat glutation, GSSG |
Gemensam produktionsväg |
Kontrollerad mikrobiell fermentering |
Ansökningar |
Näringsmässiga, livsmedels-, kosmetiska, biokemiska och kvalificerade farmaceutiska formuleringar |
Lagring |
Förseglad, torr, skyddad från värme, ljus, syre och fukt |
Den exakta kvaliteten, produktionsvägen, specifikationen och regulatorisk lämplighet bör bekräftas i AOZUN-offerten och batchdokumentationen.
Reducerat och oxiderat glutation är besläktade men olika ämnen.
Egendom |
Reducerat glutation |
Oxiderat glutation |
Förkortning |
GSH |
GSSG |
Representativt CAS-nummer |
70-18-8 |
27025-41-8 |
Molekylär form |
Enkel tripeptid med en fri sulfhydrylgrupp |
Två glutationenheter förbundna med en disulfidbindning |
Molekylvikt |
307,32 g/mol |
Cirka 612,63 g/mol |
Funktion i redoxsystem |
Reducerande form |
Oxiderad form |
Köpande betydelse |
Huvudsakligt aktivt material |
Process- och lagringsrelaterad orenhet eller reagens som säljs separat |
Ett högt totalt glutationresultat bevisar inte nödvändigtvis ett högt reducerat GSH-innehåll. Köpare bör begära en metod som kan skilja GSH från GSSG.
Reducerat glutation kan oxidera under tillverkning, torkning, lagring, lösningsberedning och formulering.
Om analysmetoden inte separerar GSH och GSSG, kanske resultatet inte exakt beskriver mängden reducerat glutation i produkten.
För kvalitetskänsliga applikationer bör specifikationen separat ta upp:
Reducerad glutationanalys
GSSG
Individuella relaterade föreningar
Totala organiska föroreningar
Vatten eller förlust vid torkning
Lösningens klarhet och färg
Minskad glutationkvalitet bör utvärderas med hjälp av identitetstestning, en validerad kvantitativ analys och föroreningsspecifik analys. HPLC eller annan lämplig separationsmetod kan särskilja den önskade reducerade formen från oxiderad glutation och relaterade föreningar mer effektivt än en ospecifik totalanalys.
Testar endast utseende och total analys kan missa oxidation eller närbesläktade föroreningar.
En lämplig kromatografisk metod kan stödja utvärdering av:
Minskad glutationhalt
Oxiderat glutation
Individuella relaterade ämnen
Totala organiska föroreningar
Konsistens från batch till batch
Stabilitetsförändringar
Analysmetoden och referensstandarden bör anges i specifikationen eller testförfarandet.
Testobjekt |
Specifikation |
Utseende |
Vitt eller nästan vitt kristallint pulver |
Lösningens utseende |
Klar och färglös |
Analys, torkad basis |
98,0–101,0 % |
Specifik optisk rotation |
−17,5° till −15,5° |
Klorid |
≤200 ppm |
Sulfat |
≤300 ppm |
Ammonium |
≤200 ppm |
Järn |
≤10 ppm |
Tungmetaller, som Pb |
≤10 ppm |
Förlust vid torkning |
≤0,5 % |
Sulfaterad aska |
≤0,1 % |
För livsmedel, näringsmässiga, kosmetiska eller farmaceutiska kvalifikationer kan köpare också kräva GSSG, relaterade föreningar, elementära föroreningar och mikrobiologiska gränser.
Slutliga acceptanskriterier måste bekräftas med den aktuella AOZUN-specifikationen och batch-COA.
Beroende på applikationen kan följande test begäras:
Ytterligare test |
Exempel på köpeskilling |
GSSG |
Ett definierat maximum, såsom ≤1,5 %, när tillämpligt |
Totala organiska föroreningar |
Ett definierat maximum, såsom ≤2,0 % |
Individuell orenhet |
Metod- och betygsspecifik |
Leda |
Destinations- och applikationsspecifik |
Arsenik |
Destinations- och applikationsspecifik |
Kadmium |
Destinations- och applikationsspecifik |
Merkurius |
Destinations- och applikationsspecifik |
Totalt antal aerobt mikrobiella |
Applikationsspecifik |
Jäst och mögel |
Applikationsspecifik |
Angivna patogener |
Baserat på avsedd användning |
Resterande lösningsmedel |
Enligt produktionsväg och tillämpning |
Bekämpningsmedelsrester |
När det behövs |
GMO-status |
Baserat på jäsningsorganism och kundpolicy |
Allergen uttalande |
Baserat på råvaror och anläggningskontroller |
Löslighet |
Klar, färglös lösning vid den deklarerade koncentrationen |
Referensgränser är inte automatiskt en del av standard AOZUN-specifikationen. De måste vara överenskomna innan orderbekräftelse.
Analysen indikerar det uppmätta glutationinnehållet. Resultatet bör ange om det är beräknat som det är eller torkat.
Ett rapporterat värde över 100 % kan uppstå på grund av analytisk osäkerhet och beräkning på torr grund. Det betyder inte att provet fysiskt innehåller mer än 100 % material.
Glutation innehåller kirala aminosyrarester. Specifik optisk rotation hjälper till att bekräfta stereokemisk identitet och kan avslöja stora skillnader i sammansättning.
Koncentration, lösningsmedel, temperatur och optisk väg som används i testet ska anges.
GSSG är den oxiderade formen av glutation. Förhöjd GSSG kan indikera oxidation under bearbetning eller lagring.
En dedikerad GSSG-gräns är mer informativ än att endast förlita sig på total analys.
Förlust vid torkning uppskattar fukt och andra flyktiga ämnen. Överskott av fukt kan påverka analys, stabilitet, flytbarhet och oxidationshastighet.
Dessa oorganiska joner kan härröra från råvaror, jäsning, rening eller pH-justering. Gränser hjälper till att skapa konsistens i reningen.
Kvarvarande ammonium kan associeras med jäsningsnäringsämnen eller nedströms bearbetning. Känsliga livsmedel, kosmetiska och farmaceutiska tillämpningar kan kräva en kontrollerad gräns.
Spårjärn och andra övergångsmetaller kan katalysera oxidation. En låg järnhalt kan därför stödja både renhet och stabilitet.
Sulfaterad aska uppskattar icke-flyktiga oorganiska rester. Ett högt resultat kan tyda på salter eller annan oorganisk kontaminering.
Ett generiskt 'tungmetaller som Pb'-test kanske inte är tillräckligt för varje reglerad tillämpning. Modern kvalificering kan kräva individuella resultat för bly, arsenik, kadmium och kvicksilver.
Material avsett för livsmedel, näringsämnen eller kosmetiska formuleringar kan kräva definierade mikrobiella gränser.
En högkemisk analys visar inte acceptabel mikrobiologisk kvalitet.
Kommersiellt reducerat glutation produceras vanligtvis genom kontrollerad mikrobiell fermentering följt av separation, rening, koncentrering, kristallisation och torkning.
En typisk tillverkningssekvens kan inkludera:
Beredning av jäsningsmediet
Kontrollerad mikrobiell fermentering
Cellseparation eller extraktion
Rening
Koncentration
Kristallisation
Torkning
Fräsning eller siktning
Kvalitetstestning
Fukt- och syreskyddande förpackningar
Den faktiska produktionsorganismen, jäsningssubstratet och processhjälpmedel bör bekräftas med leverantören.
Fermentering används i stor utsträckning för kommersiellt reducerat glutation eftersom det kan ge den erforderliga stereokemiska formen och stödja produktion i industriell skala.
Köpare bör fortfarande verifiera:
Mikroorganismens identitet
GMO eller icke-GMO-status
Jäsningssubstrat
Djurets ursprungsstatus
Allergenerisker
Processhjälpmedel
Resterande lösningsmedel
Reningskontroller
Batch spårbarhet
'Fermentation-derived' etablerar inte automatiskt mat, läkemedel, vegetarisk, vegan, icke-GMO, halal eller kosher-efterlevnad.
Material avsett för kosttillskott eller livsmedelsprodukter kan kräva:
Lämpliga kontroller av livsmedelstillverkning
Mikrobiologiska gränser
Gränser för elementära föroreningar
Allergen uttalande
GMO uttalande
Kontroller av restlösningsmedel
Efterlevnad av destinationslandsregler
Tillstånd att använda glutation i livsmedel eller kosttillskott varierar från land till land.
GSH av kosmetisk kvalitet bör ha kontrollerad färg, lukt, renhet, GSSG, metaller och mikrobiologisk kvalitet.
Den färdiga kosmetikatillverkaren förblir ansvarig för formuleringssäkerhet, stabilitet, påståenden och regulatoriska meddelanden.
Farmaceutiska tillämpningar kan kräva:
Överensstämmelse med en tillämplig farmakopémonografi
GMP-tillverkning
Validerade analysmetoder
Föroreningsprofilering
Utvärdering av elementär orenhet
Stabilitetsdata
Byt kontroll
Regulatoriskt stöd
En 98 % eller 99 % analys ensam fastställer inte farmaceutisk kvalitet.
Laboratorieansökningar kan prioritera:
Identitet
Analysera
GSSG
Lämplighet för enzymanalys
Lösningens tydlighet
Spårmetaller
Konsekvent analytisk prestanda
Reagenskvalitet är inte automatiskt lämplig för livsmedel, kosmetika eller klinisk användning.
Glutation kan användas i vissa tillämpningar för vinproduktion där det är tillåtet. Oenologiskt material kan kräva definierat GSH-innehåll, fukt, elementära föroreningar, märkning och information om produktionskälla.
Användningen måste följa tillämplig OIV-standard och lokala vinbestämmelser.
Kvalificerat reducerat glutation kan användas som ingrediens i kapslar, tabletter, pulver, drycker eller andra tilläggsformat där det är lagligt tillåtet.
Formulatorer bör utvärdera:
Tillåten ingrediensstatus
Maximal eller rekommenderad användningsnivå
Produktens stabilitet
Interaktioner med mineraler och oxiderande ingredienser
Smak och lukt
Test av färdig produkt
Tillåtna etikettanspråk
Denna råmaterialsida tillhandahåller inte dosering eller medicinsk rådgivning.
Glutation kan användas i vissa livsmedel, drycker och oenologiska tillämpningar, enligt lokala bestämmelser.
Dess reducerande karaktär kan påverka oxidation, färg och smakstabilitet, men effekten beror på den fullständiga formuleringen och bearbetningsförhållandena.
Generiskt industrimaterial eller material av reagenskvalitet bör inte användas i livsmedel.
Reducerat glutation kan införlivas i kvalificerade kosmetiska formuleringar som en antioxidant eller hudvårdande ingrediens där det är lagligt tillåtet.
Formulatorer bör verifiera:
Ingrediens reglerande status
Koncentration
pH
Oxidationsstabilitet
Färgutveckling
Odör
Kompatibilitet med konserveringsmedel
Förpackning
Säkerhet för färdig produkt
Tillåtna kosmetiska påståenden
En råvaruleverantör ska inte garantera blekning av huden, borttagning av pigmentering, minskning av rynkor eller en specifik tid till synliga resultat.
Kvalificerat glutation av farmaceutisk kvalitet kan användas som API, hjälpämne eller bearbetningsmaterial i godkända farmaceutiska tillämpningar.
Bulkingrediensmaterial får inte representeras som ett injicerbart eller färdigt läkemedel. Sterila produkter kräver separat tillverkning, sterilisering, förslutning av behållare och regulatoriska kontroller.
Reducerat glutation används i:
Biokemiska analyser
Enzymforskning
Redox-systemstudier
Proteinkemi
Buffertformuleringar
Cellkulturforskning
Analytiska standarder
Laboratoriereducerande system
Forskare bör välja en klass som är lämplig för testmetoden och den erforderliga renheten.
GSH innehåller en reaktiv sulfhydrylgrupp och kan oxidera i lösning.
Viktiga formuleringsvariabler inkluderar:
pH
Temperatur
Upplöst syre
Ljusexponering
Spårjärn och koppar
Vattenaktivitet
Andra oxiderande ingredienser
Förpackning headspace
Bearbetningstid
Konserveringssystem
En högkvalitativ råvara kan inte kompensera för en instabil färdig formulering.
Två reducerade glutationmolekyler kan bilda en disulfidbindning som producerar oxiderat glutation.
Oxidation kan accelerera när GSH utsätts för:
Luft
Förhöjd temperatur
Alkaliska förhållanden
Ljus
Spårmetaller
Oxidationsmedel
Långa lösningshålltider
Upprepad behållaröppning
Förändringen kanske inte alltid är synlig, så kemisk testning krävs.
Beroende på den avsedda produkten kan formulerare utvärdera:
Lämplig pH-kontroll
Bearbetning med låg syrehalt
Kväve headspace
Kelateringsmedel
Lågmetallråvaror
Ljusskyddande förpackning
Sänkt bearbetningstemperatur
Kortare lösningshållningstid
Kompatibla antioxidanter
Lämplig vattenaktivitet
Stabilitetsstudier för färdiga produkter
Alla stabiliseringssystem måste överensstämma med gällande livsmedels-, kosmetika- eller läkemedelsföreskrifter.
För analytisk eller tillverkningsanvändning:
Använd vatten av lämplig kvalitet.
Använd ren utrustning med låg metallhalt.
Förbered endast den mängd som krävs.
Minimera luftexponeringen.
Undvik onödig uppvärmning.
Kontrollera pH.
Skydda lösningen från ljus där så är lämpligt.
Använd lösningen omedelbart om inte validerad stabilitetsdata stöder lagring.
Övervaka GSH och GSSG under stabilitetsstudier.
Vattenhaltiga GSH-lösningar oxiderar i allmänhet lättare än det förseglade torra pulvret.
Innan kommersiell formulering, testa kompatibilitet med:
Koppar- och järnsalter
Peroxider
Starka oxidationsmedel
Alkaliska ingredienser
Mineralförblandningar
Botaniska extrakt
Smaksystem
Konserveringsmedel
Ytaktiva ämnen
Förpackningsmaterial
Metallhaltiga ingredienser kan avsevärt påverka oxidationen.
En kvalificerad leverantör bör kunna bekräfta:
Reducerad form, GSH
CAS-nummer
Produktionsmetod
Analysmetod och beräkningsunderlag
GSSG-gräns
Gränsvärden för relaterade ämnen
Optisk rotation
Fukt eller förlust vid torkning
Elementära föroreningar
Mikrobiologiska gränser
Jäsningsorganism
GMO och allergenstatus
Djurets ursprungsstatus
Förpackning
Lagring och hållbarhet
COA, TDS och SDS tillgänglighet
Förändringskontrollprocedur
Regulatorisk lämplighet för den avsedda marknaden
En leverantör bör inte förlita sig enbart på ett renhetsresultat när han erbjuder material för reglerade tillämpningar.
Beroende på betyget kan köpare verifiera:
Förpackningsintegritet
Etikett och batchnummer
Utseende
Lösningens tydlighet
Identifiering
Analysera
Specifik optisk rotation
GSSG
Besläktade föreningar
Förlust vid torkning
Rester vid antändning
Klorid
Sulfat
Ammonium
Järn
Elementära föroreningar
Mikrobiologisk kvalitet
COA-efterlevnad
Bevarade prover bör skyddas från fukt, värme, ljus och syre.
Ett typiskt industripaket kan använda:
Dubbla matkompatibla PE innerpåsar
Ljus- och fukttålig ytterväska
Förseglad fiber- eller kartongtrumma
25 kg nettovikt
Mindre foliepåsar för prover eller specialbeställningar
Verklig förpackningsstorlek och fodermaterial bör bekräftas i offerten.
För reglerad användning kan förpackningsmaterial kräva livsmedelskontakt, läkemedel eller annan applikationsspecifik dokumentation.
Förvara reducerat glutation i en tättsluten behållare på en sval, torr plats skyddad från:
Direkt solljus
Värme
Fukt
Syre
Starka oxidationsmedel
Spårmetallkontamination
Upprepad behållaröppning
Vissa reagenskvaliteter förvaras vid 2–8°C, medan andra validerade bulkkvaliteter kan ha andra märkta förhållanden. Följ förvaringsanvisningarna och hållbarhetstiden som anges för den köpta produkten.
Efter öppning, förslut innerpåsen omedelbart och minimera exponeringen av headspace.
Reducerat glutation hanteras i allmänhet som ett fast ämne med låg risk, men normal industriell hygien är fortfarande nödvändig.
Undvika:
Genererar luftburet damm
Andningspulver
Ögonkontakt
Långvarig hudkontakt
Förorening av livsmedel eller produktionsområden
Blandning med oidentifierade oxiderande material
Använd lämpliga handskar, skyddsglasögon och dammkontroll enligt gällande säkerhetsdatablad och riskbedömning på arbetsplatsen.
Reducerat glutation transporteras vanligtvis som en ofarlig vara.
Slutlig transportstatus bör bekräftas med:
Nuvarande leverantör SDS
Produktklass
Paketstorlek
Transportmetod
Krav på destinationsland
Temperatur- eller fuktskydd kan fortfarande vara kommersiellt viktigt även när produkten inte är klassificerad som farligt gods.
Lagstadgad status varierar beroende på land och tillämpning.
Innan du använder glutation i ett livsmedel, ett kosttillskott, en kosmetisk eller farmaceutisk produkt, bekräfta:
Tillåten ingrediensstatus
Betyg som krävs
Begränsningar på användningsnivå
Krav på märkning
Tillåtna anspråk
Tillverkningskrav
Importregistrering
Test av färdig produkt
Farmakopékrav, i förekommande fall
Ett CAS-nummer eller UNII-förteckning upprättar inte i sig regulatoriskt godkännande för en specifik användning.
Beroende på applikation kan köpare begära:
Analyscertifikat
Säkerhetsdatablad
Tekniskt datablad
Produktspecifikation
Sammanfattning av tillverkningsflöde
GMP uttalande
Ursprungsland
Allergen uttalande
GMO uttalande
Animaliskt ursprung eller BSE/TSE-uttalande
Restlösningsmedelsangivelse
Rapport om elementär orenhet
Mikrobiologisk rapport
Deklaration om bekämpningsmedelsrester
Halal certifikat
Kosher-certifikat
Stabilitets- eller omtestinformation
Förändringskontroll uttalande
Begär eller annonsera endast om certifikat som gäller den faktiska levererade kvaliteten och tillverkningsplatsen.
AOZUN stödjer internationella köpare som söker reducerat L-glutation för kvalificerade närings-, livsmedels-, kosmetiska, biokemiska och farmaceutiska tillämpningar.
Kommersiellt stöd kan inkludera:
Granskning av betyg och specifikation
Batchspecifikt COA
GSH och GSSG krav diskussion
Förpackningsalternativ
Provutvärdering
Dokumentationssamordning
Exportstöd
Tredjepartsinspektion
Internationell leveransplanering
Teknisk kommunikation vid leverantörskvalificering
Produktkvalitet, specifikation, tillverkningskälla, regulatorisk status och lämplighet för avsedd användning måste bekräftas i den slutliga offerten och kontraktet.
För en korrekt offert, ange:
Produktnamn: Reducerad L-Glutation
CAS-nummer: 70-18-8
Avsedd tillämpning
Betyg som krävs
Analyskrav
Maximal GSSG
Gränsvärden för relaterade ämnen
Gränser för elementära föroreningar
Mikrobiologiska krav
Obligatoriska certifikat
Orderkvantitet
Förpackningskrav
Destination
Krav på prov
Leveransschema
Om du byter ut en befintlig leverantör, bifoga den aktuella specifikationen eller representativt COA.
Reducerat L-glutation är en tripeptid som består av glutamat, cystein och glycin. Det förkortas vanligtvis som GSH.
Dess CAS-nummer är 70-18-8.
Reducerat glutation har en molekylvikt på 307,32 g/mol.
Ordet 'glutation' används ibland generiskt. En inköpsspecifikation bör ange om produkten är reducerad glutation, GSH eller oxiderad glutation, GSSG.
GSSG är oxiderat glutation som bildas när två GSH-molekyler skapar en disulfidbindning. Det är en viktig kvalitets- och stabilitetsindikator.
Ja. Reducerat glutation är lösligt i vatten och bör ge en klar, färglös lösning vid en lämplig testkoncentration.
En total analys kanske inte skiljer reducerat glutation från dess oxiderade form. Separat GSSG-testning ger bättre information om oxidation och aktivt GSH-innehåll.
Inte automatiskt. Farmaceutisk kvalitet beror också på farmakopéns specifikation, GMP-system, föroreningar, stabilitet, dokumentation och avsedd myndighetsanvändning.
Nej. Mat eller bulkingredienskvalitet får inte användas som en injicerbar produkt. Injicerbar användning kräver en godkänd steril läkemedelsprodukt.
Nej. En råvaruleverantör bör inte garantera blekning eller en specifik tid till synliga resultat. Kosmetisk prestanda beror på formulering, koncentration, stabilitet, användningsförhållanden och tillåtna påståenden.
Den kan framställas genom jäsning, men veganstatus måste stödjas av information om mikroorganismen, jäsningsmediet, processhjälpmedel och tillverkningsanläggning.
Nej. GMO-status måste bekräftas med leverantörsdokumentation.
Håll den tätt försluten, sval, torr och skyddad från ljus, fukt, syre och oxiderande material. Följ förvaringsvillkoren tryckta på den medföljande produkten.
GSH-lösningar kan oxidera till GSSG. Förbered nya lösningar om inte validerade stabilitetsdata stödjer en definierad lagringsperiod.
Ett vanligt bulkpaket är 25 kg per fat med fuktbeständiga innerfoder. Mindre paket kan diskuteras vid offert.
Tillgänglighet av prov och dokumentation kan diskuteras vid offert. Inkludera ditt betyg, GSSG, mikrobiologiska och regulatoriska krav i förfrågan.
Kontakta AOZUN för lägre priser, specifikationer, förpackning och exportinformation för L-glutation.
Skicka oss ditt erforderliga betyg, analys, GSSG-gräns, ansökan, kvantitet, förpackning, destination och dokumentationskrav. Vårt team kommer att granska begäran och bekräfta en lämplig kommersiell specifikation.