Відновлений L-глутатіон (GSH) CAS 70-18-8

Що таке відновлений L-глутатіон?

Відновлений L-глутатіон, який зазвичай називають GSH, є природним трипептидом, що складається з L-глутамінової кислоти, L-цистеїну та гліцину. Його хімічна назва - γ-L-глутаміл-L-цистеїнілгліцин.

Комерційний відновлений глутатіон зазвичай поставляється у вигляді білого або майже білого кристалічного порошку. Номер CAS 70-18-8, молекулярна формула C₁₀H₁₇N₃O₆S, молекулярна маса 307,32 г/моль.

Залишок цистеїну містить реакційноздатну сульфгідрильну групу, відповідальну за відновні властивості GSH. Вплив кисню, підвищеної температури, невідповідного pH або слідів металів може перетворити відновлений глутатіон в окислений глутатіон, також відомий як GSSG.

Термін 'глутатіон' не слід використовувати без визначення того, чи є наданий матеріал відновленим GSH чи окисленим GSSG.

Короткі факти про знижений L-глутатіон

Точний сорт, маршрут виробництва, специфікація та нормативна придатність повинні бути підтверджені в документації про цінову пропозицію AOZUN та серії.

Відновлений глутатіон проти окисленого глутатіону

Відновлений і окислений глутатіон споріднені, але різні речовини.

Високий результат загального глутатіону не обов’язково доводить високий вміст відновленого GSH. Покупці повинні запросити метод, здатний відрізнити GSH від GSSG.

Чому різниця між GSH і GSSG важлива?

Відновлений глутатіон може окислюватися під час виробництва, сушіння, зберігання, приготування розчину та формулювання.

Якщо аналітичний метод не розділяє GSH і GSSG, результат може не точно описувати кількість відновленого глутатіону в продукті.

Для програм, чутливих до якості, специфікація повинна окремо регулювати:

• Аналіз відновленого глутатіону

• GSSG

• Індивідуальні споріднені сполуки

• Загальна кількість органічних домішок

• Вода або втрати при висиханні

• Прозорість і колір розчину

Як перевірити якість зниженого глутатіону?

Знижену якість глутатіону слід оцінювати за допомогою перевірки ідентичності, валідованого кількісного аналізу та аналізу на домішки. ВЕРХ або інший відповідний метод розділення може більш ефективно відрізнити бажану відновлену форму від окисленого глутатіону та споріднених сполук, ніж неспецифічний загальний аналіз.

Чому тестування ВЕРХ і GSSG важливі

Тестування лише зовнішнього вигляду та загального аналізу може пропустити окислення або тісно пов’язані домішки.

Відповідний хроматографічний метод може підтримувати оцінку:

• Знижений вміст глутатіону

• Окислений глутатіон

• Індивідуальні споріднені речовини

• Загальна кількість органічних домішок

• Консистенція від партії до партії

• Зміни стабільності

Аналітичний метод і еталонний стандарт повинні бути зазначені в специфікації або процедурі випробування.

Типові характеристики зниженого глутатіону AOZUN

Для харчової, харчової, косметичної чи фармацевтичної кваліфікації покупці також можуть вимагати GSSG, споріднені сполуки, елементарні домішки та мікробіологічні обмеження.

Остаточні критерії приймання повинні бути підтверджені за допомогою поточної специфікації AOZUN і сертифіката автентичності партії.

Рекомендовані додаткові тести якості

Залежно від програми можуть знадобитися такі тести:

Контрольні межі не є автоматично частиною стандартної специфікації AOZUN. Їх необхідно узгодити до підтвердження замовлення.

Що означають основні характеристики?

аналіз

Аналіз показує виміряний вміст глутатіону. У результаті має бути вказано, чи розраховується він як є чи висушений.

Повідомлене значення вище 100% може виникнути через аналітичну невизначеність і розрахунок на основі висушеної основи. Це не означає, що зразок фізично містить більше 100% матеріалу.

Питоме оптичне обертання

Глутатіон містить хіральні амінокислотні залишки. Специфічне оптичне обертання допомагає підтвердити стереохімічну ідентичність і може виявити значні відмінності в складі.

Необхідно вказати концентрацію, розчинник, температуру та оптичний шлях, які використовувалися в тесті.

GSSG

GSSG є окисленою формою глутатіону. Підвищений GSSG може вказувати на окислення під час обробки або зберігання.

Спеціальне обмеження GSSG є більш інформативним, ніж покладатися лише на загальний аналіз.

Втрати при висиханні

Втрати при висиханні оцінюють вологість та інші леткі речовини. Надлишок вологи може вплинути на аналіз, стабільність, плинність і швидкість окислення.

Хлорид і сульфат

Ці неорганічні іони можуть походити від сировини, бродіння, очищення або регулювання pH. Обмеження допомагають встановити послідовність очищення.

Амоній

Залишковий амоній може бути пов'язаний з поживними речовинами бродіння або подальшою обробкою. Для чутливих продуктів харчування, косметики та фармацевтики може знадобитися контрольований ліміт.

Залізо

Сліди заліза та інших перехідних металів можуть каталізувати окислення. Тому низький рівень заліза може підтримувати як чистоту, так і стабільність.

Сульфатна зола

Сульфатна зола оцінює нелеткі неорганічні залишки. Високий результат може свідчити про солі або інші неорганічні забруднення.

Елементарні домішки

Загальний тест на «важкі метали як Pb» може бути недостатнім для кожного регламентованого застосування. Сучасна кваліфікація може вимагати окремих результатів для свинцю, миш'яку, кадмію та ртуті.

Мікробіологічна якість

Матеріал, призначений для харчових продуктів, поживних або косметичних складів, може вимагати певних мікробних обмежень.

Високий хімічний аналіз не демонструє прийнятну мікробіологічну якість.

Як виробляється відновлений глутатіон?

Комерційний відновлений глутатіон зазвичай виробляється шляхом контрольованої мікробної ферментації з подальшим відділенням, очищенням, концентрацією, кристалізацією та сушінням.

Типова послідовність виготовлення може включати:

1. Приготування ферментаційного середовища

2. Контрольована мікробна ферментація

3. Розділення або екстракція клітин

4. очищення

5. Концентрація

6. Кристалізація

7. сушіння

8. Подрібнення або просіювання

9. Тестування якості

10. Волого- та киснезахисна упаковка

Фактичний виробничий організм, ферментаційний субстрат і технологічні добавки повинні бути підтверджені постачальником.

Отриманий ферментацією проти синтетичного глутатіону

Ферментація широко використовується для комерційного відновленого глутатіону, оскільки вона може забезпечити необхідну стереохімічну форму та підтримувати промислове виробництво.

Покупці все одно повинні перевірити:

• Ідентичність мікроорганізму

• Статус ГМО або без ГМО

• Субстрат для бродіння

• Статус тваринного походження

• Ризики алергенів

• Допоміжні засоби для обробки

• Залишки розчинників

• Контроль очищення

• Простежуваність партії

«Отримано шляхом бродіння» автоматично не встановлює відповідність продуктів харчування, фармацевтичних, вегетаріанських, веганських, без ГМО, халяльних або кошерних продуктів.

Доступні сорти зі зниженим вмістом глутатіону

Поживний або харчовий інгредієнт

Матеріал, призначений для добавок або харчових продуктів, може вимагати:

• Належний контроль виробництва харчових продуктів

• Мікробіологічні межі

• Елементно-домішкові межі

• Виписка про алерген

• Заява про ГМО

• Контроль залишкового розчинника

• Дотримання правил країни призначення

Дозвіл на використання глутатіону в харчових продуктах або добавках залежить від країни.

Косметичний клас

GSH косметичного класу повинен мати контрольований колір, запах, чистоту, GSSG, метали та мікробіологічну якість.

Виробник готової косметики залишається відповідальним за безпеку рецептури, стабільність, претензії та нормативні повідомлення.

Фармацевтичний клас

Фармацевтичні програми можуть потребувати:

• Відповідність чинній фармакопейній монографії

• GMP виробництво

• Валідовані аналітичні методи

• Профілювання домішок

• Елементно-домішкова оцінка

• Дані про стабільність

• Контроль змін

• Нормативно-правове забезпечення

Аналіз на 98% або 99% сам по собі не визначає фармацевтичного класу.

Реагент і біохімічна чистота

Лабораторні програми можуть мати пріоритет:

• Ідентичність

• аналіз

• GSSG

• Придатність ферментного аналізу

• Чіткість рішення

• Сліди металів

• Послідовна аналітична продуктивність

Клас реактиву автоматично не підходить для використання в харчових продуктах, косметичних або клінічних цілях.

Енологічний сорт

Глутатіон може використовуватися у певних випадках виробництва вина, де це дозволено. Для енологічного матеріалу може знадобитися визначений вміст GSH, вологість, елементарні домішки, маркування та інформація про джерело виробництва.

Використання повинно відповідати чинному стандарту OIV і місцевим нормам щодо вина.

Знижене застосування глутатіону

Харчові склади

Кваліфікований відновлений глутатіон може використовуватися як інгредієнт у капсулах, таблетках, порошках, напоях або інших форматах добавок, де це дозволено законом.

Розробники повинні оцінити:

• Статус дозволеного інгредієнта

• Максимальний або рекомендований рівень використання

• Стабільність продукту

• Взаємодія з мінералами та окислювачами

• Смак і запах

• Тестування готової продукції

• Дозволені претензії на етикетці

Ця сторінка сировини не містить дозування або медичних порад.

Склади харчових продуктів і напоїв

Глутатіон може використовуватися в певних харчових продуктах, напоях і енологічних продуктах згідно з місцевими правилами.

Його відновлюючий характер може впливати на окислення, стабільність кольору та смаку, але ефект залежить від повної рецептури та умов обробки.

Загальний промисловий або реактивний матеріал не слід використовувати в харчових продуктах.

Косметичні склади

Відновлений глутатіон можна включати в кваліфіковані косметичні склади як антиоксидант або інгредієнт для кондиціонування шкіри, якщо це дозволено законом.

Розробники повинні перевірити:

• Нормативний статус інгредієнта

• Концентрація

• pH

• Стійкість до окислення

• Розвиток кольору

• Запах

• Сумісність з консервантами

• Упаковка

• Безпека готової продукції

• Дозволені косметичні претензії

Постачальник сировини не повинен гарантувати відбілювання шкіри, видалення пігментації, зменшення зморшок або певний час для видимих ​​результатів.

Фармацевтичне виробництво

Кваліфікований глутатіон фармацевтичного класу можна використовувати як API, допоміжну речовину або технологічний матеріал у затверджених фармацевтичних застосуваннях.

Нерозфасований матеріал не повинен бути представлений як ін’єкційний або готовий лікарський засіб. Стерильні продукти вимагають окремого виробництва, стерилізації, закриття контейнерів і нормативного контролю.

Біохімічні та дослідницькі програми

Відновлений глутатіон використовується в:

• Біохімічні аналізи

• Дослідження ферментів

• Редокс-системні дослідження

• Хімія білка

• Буферні препарати

• Дослідження клітинної культури

• Аналітичні стандарти

• Лабораторні редукційні системи

Дослідники повинні вибрати клас, який відповідає методу тестування та необхідної чистоти.

Формула з відновленим глутатіоном

GSH містить реакційноздатну сульфгідрильну групу і може окислюватися в розчині.

Важливі змінні складу включають:

• pH

• температура

• Розчинений кисень

• Світловий вплив

• Сліди заліза та міді

• Активність води

• Інші окислювачі

• Упаковка над головою

• Час обробки

• Консервуюча система

Високоякісна сировина не може компенсувати нестабільність готової рецептури.

Чому глутатіон окислюється?

Дві відновлені молекули глутатіону можуть утворювати дисульфідний зв'язок, утворюючи окислений глутатіон.

Окислення може прискоритися, коли GSH піддається впливу:

• повітря

• Підвищена температура

• Лужні умови

• світло

• Сліди металів

• Окисники

• Тривалий час витримки розчину

• Повторне відкриття контейнера

Зміни не завжди можуть бути помітні, тому необхідна хімічна перевірка.

Як покращити стабільність GSH у композиціях

Залежно від запланованого продукту розробники можуть оцінити:

• Відповідний контроль pH

• Обробка з низьким вмістом кисню

• Азотний простір

• Хелатоутворювачі

• Низькометалева сировина

• Світлозахисна упаковка

• Знижена температура обробки

• Коротший час витримки розчину

• Сумісні антиоксиданти

• Відповідна водна активність

• Дослідження стабільності готової продукції

Будь-яка система стабілізації повинна відповідати діючим харчовим, косметичним або фармацевтичним нормам.

Приготування розчину відновленого глутатіону

Для аналітичного або виробничого використання:

1. Використовуйте воду відповідної якості.

2. Використовуйте чисте обладнання з низьким вмістом металу.

3. Готуйте лише необхідну кількість.

4. Мінімізуйте вплив повітря.

5. Уникайте непотрібного нагрівання.

6. Контроль pH.

7. Захищайте розчин від світла, якщо це необхідно.

8. Використовуйте рішення негайно, якщо перевірені дані про стабільність не підтримують зберігання.

9. Контролюйте GSH і GSSG під час досліджень стабільності.

Водні розчини GSH зазвичай окислюються легше, ніж запаяний сухий порошок.

Сумісність

Перед комерційним виробництвом перевірте сумісність з:

• Солі міді та заліза

• Перекиси

• Сильні окислювачі

• Лужні інгредієнти

• Мінеральні премікси

• Ботанічні екстракти

• Смакові системи

• Консерванти

• ПАР

• Пакувальні матеріали

Інгредієнти, що містять метал, можуть значно впливати на окислення.

Як оцінити постачальника відновленого глутатіону

Кваліфікований постачальник повинен мати можливість підтвердити:

1. Зменшена форма, ГШ

2. Номер CAS

3. Спосіб виробництва

4. Методика аналізу та основа розрахунку

5. Ліміт GSSG

6. Обмеження споріднених речовин

7. Оптичне обертання

8. Волога або втрата при сушінні

9. Елементарні домішки

10. Мікробіологічні межі

11. Ферментаційний організм

12. ГМО та алергенний статус

13. Статус тваринного походження

14. Упаковка

15. Зберігання та термін придатності

16. Наявність сертифіката автентичності, TDS і SDS

17. Процедура контролю змін

18. Регуляторна придатність для передбачуваного ринку

Постачальник не повинен покладатися виключно на результат чистоти, пропонуючи матеріал для регульованого застосування.

Рекомендовані вхідні перевірки якості

Залежно від класу покупці можуть перевірити:

• Цілісність упаковки

• Етикетка та номер партії

• Зовнішній вигляд

• Чіткість рішення

• Ідентифікація

• аналіз

• Питоме оптичне обертання

• GSSG

• Споріднені сполуки

• Втрати при висиханні

• Залишок при розпалюванні

• Хлорид

• Сульфат

• Амоній

• Залізо

• Елементарні домішки

• Мікробіологічна якість

• Відповідність сертифікату автентичності

Зберігаються зразки повинні бути захищені від вологи, тепла, світла та кисню.

Упаковка

Типовий промисловий пакет може використовувати:

• Подвійні сумісні з харчовими продуктами поліетиленові внутрішні пакети

• Світло- та вологостійкий зовнішній мішок

• Герметичний волокнистий або картонний барабан

• 25 кг нетто

• Менші пакети з фольги для зразків або спеціальних замовлень

Фактичний розмір упаковки та матеріал вкладиша мають бути підтверджені в пропозиції.

Для регульованого використання пакувальних матеріалів може знадобитися документація, що стосується харчових продуктів, фармацевтична чи інша спеціальна документація.

Зберігання та термін придатності

Зберігайте відновлений глутатіон у щільно закритому контейнері в прохолодному сухому місці, захищеному від:

• Прямі сонячні промені

• Тепло

• вологість

• Кисень

• Сильні окислювачі

• Забруднення слідами металів

• Повторне відкриття контейнера

Деякі сорти реагентів зберігаються при 2–8°C, тоді як інші валідовані масові класи можуть мати інші позначені умови. Дотримуйтесь інструкцій щодо зберігання та терміну придатності, зазначених для придбаного продукту.

Після відкриття негайно закрийте внутрішній мішок і зведіть до мінімуму вплив вільного простору.

Безпека та поводження

З відновленим глутатіоном, як правило, працюють як з малонебезпечною твердою речовиною, але звичайна промислова гігієна залишається необхідною.

Уникайте:

• Утворення пилу в повітрі

• Дихальний порошок

• Зоровий контакт

• Тривалий контакт зі шкірою

• Зараження продуктів харчування або виробничих приміщень

• Змішування з неідентифікованими окислювачами

Використовуйте відповідні рукавички, захисні окуляри та контролюйте пил відповідно до поточного SDS та оцінки ризику на робочому місці.

Транспортна інформація

Відновлений глутатіон зазвичай транспортується як небезпечний товар.

Остаточний статус транспортування слід підтвердити за допомогою:

• Паспорт безпеки поточного постачальника

• Сорт продукту

• Розмір упаковки

• Спосіб транспортування

• Вимоги до країни призначення

Захист від температури або вологи все ще може бути комерційно важливим, навіть якщо продукт не класифікується як небезпечний товар.

Регуляторні міркування

Нормативний статус залежить від країни та застосування.

Перед використанням глутатіону в харчових продуктах, добавках, косметичних або фармацевтичних продуктах підтвердьте:

• Статус дозволеного інгредієнта

• Необхідний клас

• Обмеження рівня використання

• Вимоги до маркування

• Дозволені претензії

• Вимоги до виготовлення

• Оформлення імпорту

• Тестування готової продукції

• Фармакопейні вимоги, якщо застосовно

Номер CAS або перелік UNII сам по собі не встановлює схвалення регулятора для конкретного використання.

Які документи має надати постачальник?

Залежно від програми покупці можуть вимагати:

• Сертифікат аналізу

• Паспорт безпеки

• Технічний паспорт

• Специфікація товару

• Підсумок виробничого процесу

• Заява GMP

• Країна походження

• Виписка про алерген

• Заява про ГМО

• Заява тваринного походження або BSE/TSE

• Відомість залишкового розчинника

• Звіт про елементно-домішки

• Мікробіологічний звіт

• Заява про залишки пестицидів

• Халяльний сертифікат

• Кошерний сертифікат

• Інформація про стабільність або повторне тестування

• Заява про контроль змін

Вимагайте або рекламуйте лише сертифікати, які стосуються фактично поставленого класу та виробничого місця.

Чому джерело відновленого L-глутатіону від AOZUN?

AOZUN підтримує міжнародних покупців, яким потрібна знижена кількість L-глутатіону для кваліфікованого харчового, харчового, косметичного, біохімічного та фармацевтичного виробництва.

Комерційна підтримка може включати:

• Перегляд оцінки та специфікації

• Сертифікат автентичності для конкретної партії

• Обговорення вимог GSH та GSSG

• Варіанти упаковки

• Оцінка зразка

• Узгодження документації

• Підтримка експорту

• Перевірка третьою стороною

• Планування міжнародних перевезень

• Технічна комунікація під час кваліфікації постачальника

Сорт продукту, технічні характеристики, джерело виробництва, нормативний статус і придатність для використання за призначенням мають бути підтверджені в остаточній пропозиції та контракті.

Інформація, яку слід включити до запиту пропозицій

Для точної пропозиції надайте:

• Назва продукту: відновлений L-глутатіон

• Номер CAS: 70-18-8

• Передбачуване застосування

• Необхідний клас

• Вимоги до аналізу

• Максимальний GSSG

• Обмеження споріднених речовин

• Елементно-домішкові межі

• Мікробіологічні вимоги

• Необхідні сертифікати

• Кількість замовлення

• Вимоги до упаковки

• Пункт призначення

• Вимога зразка

• Графік доставки

Якщо ви замінюєте існуючого постачальника, додайте поточну специфікацію або офіційний сертифікат автентичності.

Часті запитання

Що таке відновлений L-глутатіон?

Відновлений L-глутатіон є трипептидом, що складається з глутамату, цистеїну та гліцину. Його зазвичай скорочують як GSH.

Яке число CAS відновленого глутатіону?

Його номер CAS 70-18-8.

Яка молекулярна маса глутатіону?

Відновлений глутатіон має молекулярну масу 307,32 г/моль.

Чи є глутатіон таким же, як відновлений глутатіон?

Слово 'глутатіон' іноді використовується в загальному вигляді. У специфікації закупівлі має бути зазначено, чи є продукт відновленим глутатіоном, GSH, чи окисленим глутатіоном, GSSG.

Що таке GSSG?

GSSG - це окислений глутатіон, який утворюється, коли дві молекули GSH створюють дисульфідний зв'язок. Це важливий показник якості та стабільності.

Чи розчиняється відновлений глутатіон у воді?

так Відновлений глутатіон розчинний у воді і повинен утворювати прозорий безбарвний розчин при відповідній тестовій концентрації.

Чому GSSG потрібно перевіряти окремо?

Загальний аналіз може не відрізнити відновлений глутатіон від його окисленої форми. Окреме тестування GSSG надає кращу інформацію про окислення та вміст активного GSH.

Чи є 98% глутатіон фармацевтичної якості?

Не автоматично. Фармацевтичний клас також залежить від фармакопейної специфікації, системи GMP, домішок, стабільності, документації та передбаченого нормативного використання.

Чи можна використовувати харчовий глутатіон для ін’єкцій?

Ні. Харчовий або сипучий інгредієнт не можна використовувати як продукт для ін’єкцій. Для ін’єкційного застосування потрібен схвалений стерильний фармацевтичний продукт.

Чи гарантує глутатіон відбілювання шкіри?

Ні. Постачальник сировини не повинен гарантувати відбілювання або певний час для видимих ​​результатів. Косметичні властивості залежать від складу, концентрації, стабільності, умов використання та дозволених заяв.

Глутатіон веганський?

Його можна виробляти шляхом бродіння, але веганський статус має підтверджуватися інформацією про мікроорганізм, середовище бродіння, технологічні допоміжні засоби та виробничі потужності.

Чи отриманий шляхом бродіння глутатіон автоматично не є ГМО?

Ні. Статус ГМО повинен бути підтверджений документацією постачальника.

Як зберігати відновлений глутатіон?

Зберігайте його щільно закритим, прохолодним, сухим і захищеним від світла, вологи, кисню та окислювачів. Дотримуйтесь умов зберігання, надрукованих на продукті, що постачається.

Чи стабільний водний розчин глутатіону?

Розчини GSH можуть окислюватися до GSSG. Готуйте свіжі розчини, якщо підтверджені дані про стабільність не підтримують визначений період зберігання.

Яка упаковка доступна?

Звичайна насипна упаковка - 25 кг на бочку з вологостійкими внутрішніми вкладишами. Менші пакети можуть обговорюватися під час пропозиції.

Чи може AOZUN надати зразок і сертифікат автентичності?

Наявність зразка та документації можна обговорити під час пропозиції. Включіть у запит ваш клас, GSSG, мікробіологічні та нормативні вимоги.

Запит на L-глутатіон зі зниженою ціною

Зв’яжіться з AOZUN, щоб отримати знижені ціни на L-глутатіон, специфікації, упаковку та експортну інформацію.

Надішліть нам свій необхідний сорт, аналіз, обмеження GSSG, застосування, кількість, упаковку, пункт призначення та вимоги до документації. Наша команда розгляне запит і підтвердить відповідну комерційну специфікацію.