Восстановленный L-глутатион (GSH) CAS 70-18-8

Что такое восстановленный L-глутатион?

Восстановленный L-глутатион, обычно сокращенно GSH, представляет собой природный трипептид, состоящий из L-глутаминовой кислоты, L-цистеина и глицина. Его химическое название — γ-L-глутамил-L-цистеинилглицин.

Коммерческий восстановленный глутатион обычно поставляется в виде белого или почти белого кристаллического порошка. Его номер CAS — 70-18-8, молекулярная формула — C₁₀H₁₇N₃O₆S, молекулярная масса — 307,32 г/моль.

Остаток цистеина содержит реакционноспособную сульфгидрильную группу, отвечающую за восстановительные свойства GSH. Воздействие кислорода, повышенная температура, неподходящий уровень pH или следы металлов могут превратить восстановленный глутатион в окисленный глутатион, также известный как GSSG.

Термин «глутатион» не следует использовать без указания того, является ли поставляемый материал восстановленным GSH или окисленным GSSG.

Краткие факты о пониженном уровне L-глутатиона

Точный сорт, маршрут производства, технические характеристики и соответствие нормативным требованиям должны быть подтверждены в предложении AOZUN и документации на партию.

Восстановленный глутатион против окисленного глутатиона

Восстановленный и окисленный глутатион — родственные, но разные вещества.

Высокий результат общего глутатиона не обязательно свидетельствует о высоком содержании восстановленного GSH. Покупатели должны запросить метод, позволяющий отличить GSH от GSSG.

Почему разница между GSH и GSSG имеет значение?

Восстановленный глутатион может окисляться во время производства, сушки, хранения, приготовления раствора и рецептуры.

Если аналитический метод не позволяет разделить GSH и GSSG, результат может неточно отражать количество восстановленного глутатиона в продукте.

Для приложений, чувствительных к качеству, в спецификации следует отдельно указать:

• Анализ пониженного глутатиона

• ГССГ

• Отдельные родственные соединения

• Всего органических примесей

• Вода или потери при высыхании

• Прозрачность и цвет раствора

Как следует проверять качество пониженного глутатиона?

Сниженное качество глутатиона следует оценивать с помощью проверки идентичности, проверенного количественного анализа и анализа, специфичного для примесей. ВЭЖХ или другой подходящий метод разделения могут более эффективно отличить желаемую восстановленную форму от окисленного глутатиона и родственных соединений, чем неспецифический общий анализ.

Почему важно проводить тестирование методом ВЭЖХ и GSSG

При проверке только внешнего вида и общего анализа можно не заметить окисление или близкородственные примеси.

Соответствующий хроматографический метод может способствовать оценке:

• Сниженное содержание глутатиона

• Окисленный глутатион

• Отдельные родственные вещества

• Всего органических примесей

• Стабильность от партии к партии

• Изменения стабильности

Аналитический метод и эталонный стандарт должны быть указаны в спецификации или методике испытаний.

Типичные характеристики восстановленного глутатиона AOZUN

Для пищевой, пищевой, косметической или фармацевтической квалификации покупатели могут также потребовать GSSG, родственные соединения, элементарные примеси и микробиологические пределы.

Окончательные критерии приемки должны быть подтверждены с использованием текущей спецификации AOZUN и сертификата подлинности партии.

Рекомендуемые дополнительные тесты качества

В зависимости от применения могут быть запрошены следующие тесты:

Эталонные пределы не являются автоматически частью стандартной спецификации AOZUN. Они должны быть согласованы до подтверждения заказа.

Что означают основные характеристики?

анализ

Анализ показывает измеренное содержание глутатиона. В результате должно быть указано, рассчитан ли он на основе «как есть» или «сухой».

Заявленное значение выше 100% может иметь место из-за аналитической неопределенности и расчета на высушенную основу. Это не означает, что образец физически содержит более 100% материала.

Удельное оптическое вращение

Глутатион содержит хиральные аминокислотные остатки. Удельное оптическое вращение помогает подтвердить стереохимическую идентичность и выявить существенные различия в составе.

Должны быть указаны концентрация, растворитель, температура и оптический путь, использованные в тесте.

ГССГ

GSSG — окисленная форма глутатиона. Повышенное значение GSSG может указывать на окисление во время обработки или хранения.

Специальный предел GSSG более информативен, чем полагаться только на общий анализ.

Потери при сушке

Потери при высыхании оценивают влажность и другие летучие вещества. Избыточная влага может повлиять на анализ, стабильность, текучесть и скорость окисления.

Хлорид и Сульфат

Эти неорганические ионы могут происходить из сырья, ферментации, очистки или регулирования pH. Ограничения помогают обеспечить постоянство очистки.

Аммоний

Остаточный аммоний может быть связан с питательными веществами ферментации или последующей переработкой. Чувствительные пищевые, косметические и фармацевтические применения могут потребовать контролируемого предела.

Железо

Следы железа и других переходных металлов могут катализировать окисление. Таким образом, низкий уровень железа может поддерживать как чистоту, так и стабильность.

Сульфатированная зола

Сульфатированная зола оценивает нелетучий неорганический остаток. Высокий результат может указывать на наличие солей или других неорганических загрязнений.

Элементарные примеси

Общий тест на содержание тяжелых металлов в виде Pb может оказаться недостаточным для каждого регулируемого применения. Современная квалификация может потребовать индивидуальных результатов по свинцу, мышьяку, кадмию и ртути.

Микробиологическое качество

Материал, предназначенный для пищевых, пищевых или косметических составов, может требовать определенных микробных пределов.

Высокий химический анализ не демонстрирует приемлемого микробиологического качества.

Как производится восстановленный глутатион?

Коммерческий восстановленный глутатион обычно производят посредством контролируемой микробной ферментации с последующим разделением, очисткой, концентрированием, кристаллизацией и сушкой.

Типичная производственная последовательность может включать в себя:

1. Приготовление ферментационной среды

2. Контролируемая микробная ферментация

3. Разделение или экстракция клеток

4. Очистка

5. Концентрация

6. Кристаллизация

7. Сушка

8. Измельчение или просеивание

9. Тестирование качества

10. Влаго- и кислородозащитная упаковка

Фактический производственный организм, ферментационный субстрат и технологические добавки должны быть подтверждены поставщиком.

Полученный ферментацией против синтетического глутатиона

Ферментация широко используется для коммерческого восстановления глутатиона, поскольку она может обеспечить необходимую стереохимическую форму и поддержать производство в промышленных масштабах.

Покупателям все равно следует проверить:

• Идентификация микроорганизмов

• Статус ГМО или не ГМО

• Субстрат для ферментации

• Статус животного происхождения

• Аллергенные риски

• Средства обработки

• Остаточные растворители

• Контроль очистки

• Отслеживание партий

«Произведено ферментацией» не означает автоматического соответствия пищевым, фармацевтическим, вегетарианским, веганским, не содержащим ГМО, халяльным или кошерным продуктам.

Доступные сорта глутатиона с пониженным содержанием

Пищевая ценность или пищевой ингредиент

Материал, предназначенный для пищевых добавок или пищевых продуктов, может потребовать:

• Соответствующий контроль за производством пищевых продуктов

• Микробиологические пределы

• Пределы элементарных примесей

• Заявление об аллергенах

• заявление о ГМО

• Контроль остатков растворителя

• Соблюдение правил страны назначения

Разрешение на использование глутатиона в пищевых продуктах или добавках зависит от страны.

Косметический класс

GSH косметического класса должен иметь контролируемый цвет, запах, чистоту, GSSG, металлы и микробиологическое качество.

Производитель готовой косметики продолжает нести ответственность за безопасность, стабильность рецептуры, претензии и уведомление регулирующих органов.

Фармацевтический класс

Фармацевтические применения могут потребовать:

• Соответствие действующей фармакопейной статье.

• Производство GMP

• Валидированные аналитические методы

• Профилирование примесей

• Оценка элементарных примесей

• Данные о стабильности

• Изменение контроля

• Нормативная поддержка

Анализ 98% или 99% сам по себе не определяет фармацевтическую степень чистоты.

Реагент и биохимическая степень

Лабораторные приложения могут иметь приоритет:

• Личность

• анализ

• ГССГ

• Пригодность для ферментного анализа

• Ясность решения

• Следы металлов

• Стабильная аналитическая производительность

Реагентная марка автоматически не подходит для пищевого, косметического или клинического использования.

Энологический класс

Глутатион может использоваться в некоторых винодельческих отраслях, где это разрешено. Для энологического материала может потребоваться определенное содержание GSH, влажность, элементарные примеси, маркировка и информация об источнике производства.

Использование должно соответствовать применимому стандарту OIV и местным винным правилам.

Применение пониженного глутатиона

Пищевые рецептуры

Квалифицированный восстановленный глутатион может использоваться в качестве ингредиента в капсулах, таблетках, порошках, напитках или других форматах добавок, если это разрешено законом.

Разработчики формул должны оценить:

• Статус разрешенного ингредиента

• Максимальный или рекомендуемый уровень использования

• Стабильность продукта

• Взаимодействие с минералами и окислителями

• Вкус и запах

• Тестирование готовой продукции

• Разрешенные заявления о ярлыках

На этой странице сырья не указаны дозировки или медицинские рекомендации.

Рецептуры пищевых продуктов и напитков

Глутатион может использоваться в некоторых продуктах питания, напитках и энологии в соответствии с местным законодательством.

Его восстанавливающий характер может влиять на окисление, стабильность цвета и вкуса, но эффект зависит от состава и условий обработки.

Обычные промышленные материалы или материалы реагентного класса не следует использовать в пищевых продуктах.

Косметические составы

Восстановленный глутатион может быть включен в квалифицированные косметические составы в качестве антиоксиданта или ингредиента для ухода за кожей, если это разрешено законом.

Разработчики формул должны проверить:

• Нормативный статус ингредиентов

• Концентрация

• рН

• Устойчивость к окислению

• Развитие цвета

• Запах

• Совместимость с консервантами

• Упаковка

• Безопасность готовой продукции

• Разрешенные косметические претензии

Поставщик сырья не должен гарантировать отбеливание кожи, удаление пигментации, уменьшение морщин или определенное время до видимых результатов.

Фармацевтическое производство

Соответствующий глутатион фармацевтического класса может использоваться в качестве API, наполнителя или технологического материала в утвержденных фармацевтических приложениях.

Нерасфасованный ингредиент не должен быть представлен как инъекционный или готовый лекарственный препарат. Стерильные продукты требуют отдельного производства, стерилизации, закрытия контейнеров и нормативного контроля.

Биохимические и исследовательские приложения

Восстановленный глутатион используется в:

• Биохимические анализы

• Исследование ферментов

• Исследования окислительно-восстановительной системы

• Белковая химия

• Буферные составы

• Исследования клеточных культур

• Аналитические стандарты

• Лабораторные восстановительные системы

Исследователи должны выбрать сорт, соответствующий методу испытаний и требуемой чистоте.

Формула с восстановленным глутатионом

GSH содержит реакционноспособную сульфгидрильную группу и может окисляться в растворе.

Важные переменные рецептуры включают:

• рН

• Температура

• Растворенный кислород

• Световое воздействие

• Следы железа и меди

• Водная активность

• Другие окислители

• Свободное пространство упаковки

• Время обработки

• Система консервации

Качественное сырье не может компенсировать нестабильную готовую рецептуру.

Почему глутатион окисляется?

Две восстановленные молекулы глутатиона могут образовывать дисульфидную связь, образуя окисленный глутатион.

Окисление может ускориться, если GSH подвергается воздействию:

• Воздух

• Повышенная температура

• Щелочные условия

• Свет

• Следы металлов

• Окислители

• Длительное время выдержки раствора

• Повторное открытие контейнера

Изменение не всегда может быть заметно, поэтому необходимы химические испытания.

Как улучшить стабильность GSH в составах

В зависимости от предполагаемого продукта разработчики могут оценить:

• Подходящий контроль pH

• Низкокислородная обработка

• Свободное пространство азота

• Хелатирующие агенты

• Малометаллическое сырье

• Светозащитная упаковка

• Пониженная температура обработки

• Более короткое время выдержки раствора

• Совместимые антиоксиданты

• Соответствующая активность воды

• Исследования стабильности готового продукта

Любая система стабилизации должна соответствовать действующим пищевым, косметическим или фармацевтическим нормам.

Приготовление раствора восстановленного глутатиона

Для аналитического или производственного использования:

1. Используйте воду подходящего качества.

2. Используйте чистое оборудование с низким содержанием металла.

3. Подготовьте только необходимое количество.

4. Минимизируйте воздействие воздуха.

5. Избегайте ненужного нагрева.

6. Контролируйте pH.

7. При необходимости защищайте раствор от света.

8. Используйте решение немедленно, если проверенные данные о стабильности не поддерживают хранение.

9. Мониторинг GSH и GSSG во время исследований стабильности.

Водные растворы GSH обычно окисляются легче, чем запечатанный сухой порошок.

Соображения совместимости

Перед коммерческим составлением проверьте совместимость с:

• Соли меди и железа

• Пероксиды

• Сильные окислители

• Щелочные ингредиенты

• Минеральные премиксы

• Ботанические экстракты

• Системы ароматизации

• Консерванты

• ПАВ

• Упаковочные материалы

Металлосодержащие ингредиенты могут существенно влиять на окисление.

Как оценить поставщика с пониженным содержанием глутатиона

Квалифицированный поставщик должен быть в состоянии подтвердить:

1. Сокращенная форма, ГШ

2. Номер CAS

3. Метод производства

4. Метод анализа и основа расчета

5. лимит ГССГ

6. Пределы родственных веществ

7. Оптическое вращение

8. Влага или потеря при высыхании

9. Элементарные примеси

10. Микробиологические пределы

11. Ферментационный организм

12. ГМО и статус аллергена

13. Статус животного происхождения

14. Упаковка

15. Хранение и срок годности

16. Наличие сертификатов подлинности, TDS и SDS

17. Процедура контроля изменений

18. Соответствие нормативным требованиям для предполагаемого рынка

Поставщик не должен полагаться исключительно на результат чистоты, предлагая материал для регулируемых применений.

Рекомендуемые входные проверки качества

В зависимости от класса покупатели могут проверить:

• Целостность упаковки

• Этикетка и номер партии

• Появление

• Ясность решения

• Идентификация

• анализ

• Удельное оптическое вращение

• ГССГ

• Родственные соединения

• Потери при высыхании

• Остаток при зажигании

• Хлористый

• Сульфат

• Аммоний

• Железо

• Элементарные примеси

• Микробиологическое качество

• Соответствие сертификату подлинности

Сохраненные образцы следует защищать от влаги, тепла, света и кислорода.

Упаковка

Типичная промышленная упаковка может использовать:

• Двойные внутренние полиэтиленовые пакеты, совместимые с пищевыми продуктами.

• Свето- и влагостойкая внешняя сумка.

• Герметичный барабан из волокна или картона

• Вес нетто 25 кг

• Мешки из фольги меньшего размера для образцов или специальных заказов.

Фактический размер упаковки и материал вкладыша должны быть подтверждены в предложении.

Для регулируемого использования упаковочные материалы могут требовать наличия документации о контакте с пищевыми продуктами, фармацевтической продукции или другой документации, специфичной для конкретного применения.

Хранение и срок годности

Храните восстановленный глутатион в плотно закрытой таре, в сухом, прохладном месте, защищенном от:

• Прямые солнечные лучи

• Нагревать

• Влага

• Кислород

• Сильные окислители

• Загрязнение следами металлов

• Повторное открытие контейнера

Некоторые марки реагентов хранятся при температуре 2–8°C, в то время как другие валидированные нерасфасованные марки могут иметь другие условия на этикетках. Соблюдайте инструкции по хранению и срок годности, указанные для приобретенного продукта.

После открытия немедленно запечатайте внутренний пакет и минимизируйте воздействие свободного пространства.

Безопасность и обращение

С восстановленным глутатионом обычно обращаются как с твердым веществом с низкой степенью опасности, но при этом необходимо соблюдать нормальную промышленную гигиену.

Избегать:

• Образование пыли в воздухе

• Дыхательный порошок

• Зрительный контакт

• Длительный контакт с кожей

• Загрязнение пищевых продуктов или производственных помещений.

• Смешивание с неопознанными окислителями

Используйте подходящие перчатки, защитные очки и средства контроля пыли в соответствии с действующим паспортом безопасности и оценкой рисков на рабочем месте.

Транспортная информация

Восстановленный глутатион обычно перевозят как неопасный товар.

Окончательный статус перевозки должен быть подтвержден с помощью:

• Паспорт безопасности текущего поставщика

• Класс продукта

• Размер упаковки

• Метод транспортировки

• Требования страны назначения

Защита от температуры или влаги может иметь коммерческое значение, даже если продукт не классифицируется как опасный груз.

Нормативные аспекты

Нормативный статус варьируется в зависимости от страны и применения.

Прежде чем использовать глутатион в пищевых продуктах, добавках, косметических или фармацевтических продуктах, подтвердите:

• Статус разрешенного ингредиента

• Требуемая оценка

• Ограничения уровня использования

• Требования к маркировке

• Разрешенные претензии

• Требования к производству

• Импортная регистрация

• Тестирование готовой продукции

• Фармакопейные требования, если применимо

Номер CAS или список UNII сами по себе не подтверждают одобрение регулирующих органов для конкретного использования.

Какие документы должен предоставить поставщик?

В зависимости от применения покупатели могут запросить:

• Сертификат анализа

• Паспорт безопасности

• Технический паспорт

• Спецификация продукта

• Краткое описание производственного процесса

• Заявление GMP

• Страна происхождения

• Заявление об аллергенах

• заявление о ГМО

• Заявление о животном происхождении или ГЭКРС/ТГЭ

• Отчет об остаточном растворителе

• Отчет об элементарных примесях

• Микробиологический отчет

• Заявление об остатках пестицидов

• Сертификат Халяль

• Кошерный сертификат

• Информация о стабильности или повторном тестировании

• Заявление о контроле изменений

Запрашивайте или рекламируйте только те сертификаты, которые применимы к фактическому поставляемому сорту и месту производства.

Почему необходимо получать L-глутатион с пониженным содержанием от AOZUN?

AOZUN поддерживает международных покупателей, ищущих восстановленный L-глутатион для использования в пищевых, пищевых, косметических, биохимических и фармацевтических целях.

Коммерческая поддержка может включать в себя:

• Обзор оценок и спецификаций

• Сертификат подлинности для конкретной партии

• Обсуждение требований GSH и GSSG

• Варианты упаковки

• Образец оценки

• Согласование документации

• Экспортная поддержка

• Сторонняя проверка

• Планирование международных перевозок

• Техническая коммуникация во время квалификации поставщика

Класс продукта, спецификация, источник производства, нормативный статус и пригодность для использования по назначению должны быть подтверждены в окончательном предложении и контракте.

Информация для включения в ваш запрос предложения

Для точного расчета укажите:

• Название продукта: Восстановленный L-глутатион

• Номер CAS: 70-18-8

• Предполагаемое применение

• Требуемая оценка

• Требование к анализу

• Максимальный ГССГ

• Пределы родственных веществ

• Пределы элементарных примесей

• Микробиологические требования

• Необходимые сертификаты

• Количество заказа

• Требования к упаковке

• Место назначения

• Образец требования

• График доставки

Если вы заменяете существующего поставщика, приложите текущую спецификацию или представительный сертификат подлинности.

Часто задаваемые вопросы

Что такое восстановленный L-глутатион?

Восстановленный L-глутатион представляет собой трипептид, состоящий из глутамата, цистеина и глицина. Обычно его обозначают сокращенно GSH.

Каково число CAS восстановленного глутатиона?

Его номер CAS — 70-18-8.

Какова молекулярная масса глутатиона?

Восстановленный глутатион имеет молекулярную массу 307,32 г/моль.

Глутатион — это то же самое, что восстановленный глутатион?

Слово «глутатион» иногда используется в общем смысле. В спецификации покупки должно быть указано, является ли продукт восстановленным глутатионом, GSH, или окисленным глутатионом, GSSG.

Что такое ГССГ?

GSSG — это окисленный глутатион, образующийся, когда две молекулы GSH создают дисульфидную связь. Это важный показатель качества и стабильности.

Растворим ли восстановленный глутатион в воде?

Да. Восстановленный глутатион растворим в воде и должен образовывать прозрачный бесцветный раствор при соответствующей тестируемой концентрации.

Почему GSSG следует тестировать отдельно?

Общий анализ не может отличить восстановленный глутатион от его окисленной формы. Отдельное тестирование GSSG дает лучшую информацию об окислении и активном содержании GSH.

Является ли 98% глутатиона фармацевтической чистоты?

Не автоматически. Фармацевтическая степень также зависит от фармакопейной спецификации, системы GMP, примесей, стабильности, документации и предполагаемого нормативного использования.

Можно ли использовать пищевой глутатион для инъекций?

Нет. Пищевые продукты или сыпучие ингредиенты не должны использоваться в качестве инъекционного продукта. Для инъекционного использования требуется одобренный стерильный фармацевтический продукт.

Гарантирует ли глутатион отбеливание кожи?

Нет. Поставщик сырья не должен гарантировать отбеливание или определенное время до видимых результатов. Косметические свойства зависят от состава, концентрации, стабильности, условий использования и разрешенных заявлений.

Глутатион веганский?

Его можно производить путем ферментации, но веганский статус должен быть подтвержден информацией о микроорганизме, среде ферментации, технологических добавках и производственном предприятии.

Является ли глутатион, полученный в результате ферментации, автоматически без ГМО?

Нет. Статус ГМО необходимо подтверждать с помощью документации поставщика.

Как следует хранить восстановленный глутатион?

Храните его плотно закрытым, в прохладном, сухом и защищенном от света, влаги, кислорода и окисляющих материалов. Соблюдайте условия хранения, указанные на поставляемом изделии.

Стабилен ли водный раствор глутатиона?

Растворы GSH могут окисляться до GSSG. Готовьте растворы свежими, если подтвержденные данные о стабильности не поддерживают определенный период хранения.

Какая упаковка доступна?

Обычная оптовая упаковка составляет 25 кг на барабан с влагостойкими внутренними вкладышами. Меньшие пакеты могут быть обсуждены во время котировки.

Может ли AOZUN предоставить образец и сертификат подлинности?

Наличие образцов и документации можно обсудить во время предложения. Укажите в запросе свой класс, GSSG, микробиологические и нормативные требования.

Запросить сниженную цену на L-глутатион

Свяжитесь с AOZUN для получения информации о сниженных ценах, спецификациях, упаковке и экспорте L-глутатиона.

Отправьте нам требуемую марку, анализ, предел GSSG, применение, количество, упаковку, место назначения и требования к документации. Наша команда рассмотрит запрос и подтвердит соответствующую коммерческую спецификацию.