Редуциран L-глутатион (GSH) CAS 70-18-8

Какво е редуциран L-глутатион?

Редуцираният L-глутатион, обикновено съкратен като GSH, е естествено срещащ се трипептид, съставен от L-глутаминова киселина, L-цистеин и глицин. Химичното му наименование е γ-L-глутамил-L-цистеинилглицин.

Търговският редуциран глутатион обикновено се доставя като бял или почти бял кристален прах. Неговият CAS номер е 70-18-8, молекулната формула е C₁₀H₁₇N₃O₆S, а молекулното тегло е 307,32 g/mol.

Цистеиновият остатък съдържа реактивна сулфхидрилна група, отговорна за редуциращите свойства на GSH. Излагането на кислород, повишена температура, неподходящо pH или следи от метали могат да превърнат редуцирания глутатион в окислен глутатион, известен също като GSSG.

Терминът 'глутатион' не трябва да се използва без да се посочи дали доставеният материал е редуциран GSH или окислен GSSG.

Бързи факти за намален L-глутатион

Точният клас, производственият път, спецификацията и регулаторната годност трябва да бъдат потвърдени в офертата на AOZUN и партидната документация.

Редуциран глутатион срещу окислен глутатион

Редуцираният и окисленият глутатион са свързани, но различни вещества.

Резултатът с висок общ глутатион не доказва непременно високо съдържание на намален GSH. Купувачите трябва да поискат метод, способен да разграничи GSH от GSSG.

Защо има значение разликата между GSH и GSSG?

Редуцираният глутатион може да се окисли по време на производство, сушене, съхранение, приготвяне на разтвора и формулиране.

Ако аналитичният метод не разделя GSH и GSSG, резултатът може да не опише точно количеството редуциран глутатион в продукта.

За приложения, чувствителни към качеството, спецификацията трябва отделно да адресира:

• Тест за намален глутатион

• GSSG

• Индивидуални свързани съединения

• Общо органични примеси

• Вода или загуба при сушене

• Яснота и цвят на разтвора

Как трябва да се провери качеството на намаления глутатион?

Намаленото качество на глутатиона трябва да се оцени чрез тестване за идентичност, валидиран количествен анализ и специфичен за примесите анализ. HPLC или друг подходящ метод за разделяне може да разграничи желаната редуцирана форма от окислен глутатион и свързани съединения по-ефективно от неспецифичен общ анализ.

Защо HPLC и GSSG тестването има значение

Тестването само на външния вид и общия анализ може да пропусне окисление или тясно свързани примеси.

Подходящ хроматографски метод може да подпомогне оценката на:

• Намалено съдържание на глутатион

• Окислен глутатион

• Индивидуални свързани вещества

• Общо органични примеси

• Консистенция от партида до партида

• Промени в стабилността

Аналитичният метод и референтният стандарт трябва да бъдат посочени в спецификацията или процедурата за изпитване.

Типични спецификации на AOZUN за намален глутатион

За хранителна, хранителна, козметична или фармацевтична квалификация купувачите могат също да изискват GSSG, свързани съединения, елементарни примеси и микробиологични граници.

Окончателните критерии за приемане трябва да бъдат потвърдени с помощта на текущата спецификация на AOZUN и партиден сертификат за автентичност.

Препоръчителни допълнителни тестове за качество

В зависимост от приложението могат да бъдат поискани следните тестове:

Референтните граници не са автоматично част от стандартната спецификация на AOZUN. Те трябва да бъдат съгласувани преди потвърждаване на поръчката.

Какво означават основните спецификации?

Анализ

Анализът показва измереното съдържание на глутатион. Резултатът трябва да показва дали е изчислен на базата на състояние, както е, или на суха основа.

Отчетена стойност над 100% може да възникне поради аналитична несигурност и изчисление на суха база. Това не означава, че пробата физически съдържа повече от 100% материал.

Специфично оптично въртене

Глутатионът съдържа хирални аминокиселинни остатъци. Специфичното оптично въртене помага да се потвърди стереохимичната идентичност и може да разкрие големи разлики в състава.

Концентрацията, разтворителят, температурата и оптичният път, използвани в теста, трябва да бъдат посочени.

GSSG

GSSG е окислената форма на глутатиона. Повишеният GSSG може да показва окисление по време на обработка или съхранение.

Специалната граница на GSSG е по-информативна, отколкото да се разчита само на общ анализ.

Загуба при сушене

Загубата при сушене оценява влагата и други летливи вещества. Излишната влага може да повлияе на анализа, стабилността, течливостта и скоростта на окисление.

Хлорид и сулфат

Тези неорганични йони могат да произхождат от суровини, ферментация, пречистване или регулиране на pH. Ограниченията помагат да се установи последователност на пречистването.

Амоний

Остатъчният амоний може да бъде свързан с ферментационни хранителни вещества или последваща обработка. Чувствителни хранителни, козметични и фармацевтични приложения може да изискват контролирана граница.

Желязо

Следи от желязо и други преходни метали могат да катализират окисляването. Следователно ниското ниво на желязо може да поддържа както чистота, така и стабилност.

Сулфатна пепел

Сулфатната пепел оценява нелетливия неорганичен остатък. Високият резултат може да означава соли или друго неорганично замърсяване.

Елементарни примеси

Общият тест за 'тежки метали като Pb' може да не е достатъчен за всяко регламентирано приложение. Съвременната квалификация може да изисква индивидуални резултати за олово, арсен, кадмий и живак.

Микробиологично качество

Материалът, предназначен за хранителни, хранителни или козметични състави, може да изисква определени микробни граници.

Високият химичен анализ не показва приемливо микробиологично качество.

Как се произвежда редуцираният глутатион?

Търговският редуциран глутатион обикновено се произвежда чрез контролирана микробна ферментация, последвана от отделяне, пречистване, концентриране, кристализация и сушене.

Типичната производствена последователност може да включва:

1. Подготовка на ферментационната среда

2. Контролирана микробна ферментация

3. Разделяне или екстракция на клетки

4. Пречистване

5. Концентрация

6. Кристализация

7. Сушене

8. Смилане или пресяване

9. Тестване на качеството

10. Опаковка, предпазваща от влага и кислород

Действителният производствен организъм, ферментационният субстрат и помощните средства за обработка трябва да бъдат потвърдени от доставчика.

Произведен от ферментация срещу синтетичен глутатион

Ферментацията се използва широко за търговски редуциран глутатион, тъй като може да осигури необходимата стереохимична форма и да подпомогне производството в промишлен мащаб.

Купувачите все пак трябва да проверят:

• Идентичност на микроорганизма

• ГМО или не-ГМО статус

• Ферментационен субстрат

• Статус на животински произход

• Рискове от алергени

• Помощни средства за обработка

• Остатъчни разтворители

• Контроли за пречистване

• Проследимост на партидите

„Произведено чрез ферментация“ не установява автоматично съответствие с хранителни, фармацевтични, вегетариански, вегански, не-ГМО, халал или кошер продукти.

Налични нива на намален глутатион

Хранителна или хранителна съставка

Материалът, предназначен за добавки или хранителни продукти, може да изисква:

• Подходящи контроли за производство на храни

• Микробиологични граници

• Граници на елементарни примеси

• Изявление за алерген

• Декларация за ГМО

• Контрол на остатъчния разтворител

• Съответствие с правилата на страната на местоназначение

Разрешението за използване на глутатион в храни или добавки варира според държавата.

Козметичен клас

Козметичният GSH трябва да има контролиран цвят, мирис, чистота, GSSG, метали и микробиологично качество.

Производителят на готовата козметика остава отговорен за безопасността на формулата, стабилността, претенциите и регулаторната нотификация.

Фармацевтичен клас

Фармацевтичните приложения може да изискват:

• Съответствие с приложима фармакопейна монография

• GMP производство

• Валидирани аналитични методи

• Профилиране на примеси

• Оценка на елементарни примеси

• Данни за стабилност

• Контрол на промените

• Регулаторна подкрепа

98% или 99% анализ сам по себе си не установява фармацевтичен клас.

Реагент и биохимичен клас

Лабораторните приложения могат да дадат приоритет на:

• Идентичност

• Анализ

• GSSG

• Пригодност на ензимен анализ

• Яснота на решението

• Следи от метали

• Постоянна аналитична ефективност

Степента на реактив не е автоматично подходяща за хранителна, козметична или клинична употреба.

Енологичен клас

Глутатионът може да се използва в определени приложения във винопроизводството, където е разрешено. Енологичният материал може да изисква определено съдържание на GSH, влага, елементарни примеси, етикетиране и информация за източника на производство.

Употребата трябва да отговаря на приложимия стандарт на OIV и местните разпоредби за виното.

Приложения с намален глутатион

Хранителни състави

Квалифициран редуциран глутатион може да се използва като съставка в капсули, таблетки, прахове, напитки или други формати на добавки, където това е разрешено от закона.

Създателите на формули трябва да оценят:

• Състояние на разрешената съставка

• Максимално или препоръчително ниво на употреба

• Стабилност на продукта

• Взаимодействия с минерали и окисляващи съставки

• Вкус и мирис

• Тестване на готов продукт

• Разрешени претенции за етикети

Тази страница със суровини не предоставя дозиране или медицински съвети.

Състави на храни и напитки

Глутатионът може да се използва в определени храни, напитки и енологични приложения, предмет на местните разпоредби.

Неговият редуциращ характер може да повлияе на окисляването, стабилността на цвета и вкуса, но ефектът зависи от пълната формула и условията на обработка.

Генерични индустриални или реактивни материали не трябва да се използват в храни.

Козметични формули

Редуцираният глутатион може да бъде включен в квалифицирани козметични формули като антиоксидант или съставка за поддържане на кожата, когато това е разрешено от закона.

Формулаторите трябва да проверят:

• Регулаторен статус на съставката

• Концентрация

• pH

• Окислителна стабилност

• Развитие на цвета

• миризма

• Съвместимост с консерванти

• Опаковка

• Безопасност на готовия продукт

• Разрешени козметични рекламации

Доставчикът на суровини не трябва да гарантира избелване на кожата, премахване на пигментация, намаляване на бръчките или определено време за видими резултати.

Фармацевтично производство

Квалифициран глутатион с фармацевтичен клас може да се използва като API, ексципиент или материал за обработка в одобрени фармацевтични приложения.

Материалът от насипни съставки не трябва да се представя като инжекционно или готово лекарство. Стерилните продукти изискват отделно производство, стерилизация, затваряне на контейнера и регулаторен контрол.

Биохимични и изследователски приложения

Редуцираният глутатион се използва в:

• Биохимични анализи

• Ензимни изследвания

• Редокс-системни изследвания

• Химия на протеините

• Буферни състави

• Изследване на клетъчни култури

• Аналитични стандарти

• Лабораторни редуциращи системи

Изследователите трябва да изберат степен, подходяща за метода на изпитване и изискваната чистота.

Формулиране с редуциран глутатион

GSH съдържа реактивна сулфхидрилна група и може да се окислява в разтвор.

Важни променливи на формулировката включват:

• pH

• температура

• Разтворен кислород

• Излагане на светлина

• Следи от желязо и мед

• Водна дейност

• Други окислителни съставки

• Опаковане на главата

• Време за обработка

• Консервираща система

Висококачествената суровина не може да компенсира нестабилната готова формула.

Защо глутатионът се окислява?

Две редуцирани глутатионови молекули могат да образуват дисулфидна връзка, произвеждайки окислен глутатион.

Окисляването може да се ускори, когато GSH е изложен на:

• въздух

• Повишена температура

• Алкални условия

• светлина

• Следи от метали

• Окислители

• Дълги времена на задържане на разтвора

• Многократно отваряне на контейнера

Промяната може да не е винаги видима, така че е необходимо химическо изследване.

Как да подобрим стабилността на GSH във формулите

В зависимост от планирания продукт, формулаторите могат да оценят:

• Подходящ pH контрол

• Обработка с ниско съдържание на кислород

• Азотно пространство

• Хелатиращи агенти

• Нискометални суровини

• Светлозащитна опаковка

• Намалена температура на обработка

• По-кратко време на задържане на разтвора

• Съвместими антиоксиданти

• Подходяща водна активност

• Изследвания на стабилността на готовия продукт

Всяка система за стабилизиране трябва да отговаря на приложимите хранителни, козметични или фармацевтични разпоредби.

Приготвяне на разтвор с намален глутатион

За аналитична или производствена употреба:

1. Използвайте вода с подходящо качество.

2. Използвайте чисто оборудване с ниско съдържание на метали.

3. Пригответе само необходимото количество.

4. Минимизирайте излагането на въздух.

5. Избягвайте ненужното нагряване.

6. Контролирайте pH.

7. Защитете разтвора от светлина, когато е подходящо.

8. Използвайте решението незабавно, освен ако валидираните данни за стабилност поддържат съхранение.

9. Наблюдавайте GSH и GSSG по време на проучвания за стабилност.

Водните разтвори на GSH обикновено се окисляват по-лесно от запечатания сух прах.

Съображения за съвместимост

Преди търговска формула, тествайте съвместимостта с:

• Медни и железни соли

• Пероксиди

• Силни окислители

• Алкални съставки

• Минерални премикси

• Ботанически екстракти

• Ароматни системи

• Консерванти

• Повърхностноактивни вещества

• Опаковъчни материали

Металосъдържащите съставки могат значително да повлияят на окисляването.

Как да оцените доставчик на намален глутатион

Квалифициран доставчик трябва да може да потвърди:

1. Редуцирана форма, GSH

2. CAS номер

3. Метод на производство

4. Метод за анализ и база за изчисление

5. GSSG лимит

6. Граници на сродни вещества

7. Оптично въртене

8. Влага или загуба при сушене

9. Елементарни примеси

10. Микробиологични граници

11. Ферментационен организъм

12. ГМО и алерген статус

13. Статус на животински произход

14. Опаковка

15. Съхранение и срок на годност

16. Наличност на COA, TDS и SDS

17. Процедура за контрол на промените

18. Регулаторна пригодност за предвидения пазар

Доставчикът не трябва да разчита единствено на резултат от чистотата, когато предлага материал за регулирани приложения.

Препоръчителни входящи проверки на качеството

В зависимост от класа купувачите могат да проверят:

• Цялост на опаковката

• Етикет и партиден номер

• Външен вид

• Яснота на решението

• Идентификация

• Анализ

• Специфично оптично въртене

• GSSG

• Свързани съединения

• Загуба при сушене

• Остатък при запалване

• Хлорид

• Сулфат

• Амоний

• Желязо

• Елементарни примеси

• Микробиологично качество

• Съответствие с COA

Запазените проби трябва да бъдат защитени от влага, топлина, светлина и кислород.

Опаковка

Типичен индустриален пакет може да използва:

• Двойни вътрешни PE торби, съвместими с храни

• Светло- и влагоустойчива външна чанта

• Запечатан влакнен или картонен барабан

• 25 кг нетно тегло

• По-малки торбички от фолио за проби или специални поръчки

Действителният размер на опаковката и материалът на облицовката трябва да бъдат потвърдени в офертата.

За регулирани употреби опаковъчните материали може да изискват документация за контакт с храни, фармацевтична или друга специфична за приложението документация.

Съхранение и срок на годност

Съхранявайте редуцирания глутатион в плътно затворен контейнер на хладно и сухо място, защитено от:

• Директна слънчева светлина

• Топлина

• Влага

• Кислород

• Силни окислители

• Замърсяване със следи от метали

• Многократно отваряне на контейнера

Някои класове реагенти се съхраняват при 2–8°C, докато други валидирани класове насипни могат да имат различни етикетирани условия. Следвайте инструкциите за съхранение и срока на годност, посочени за закупения продукт.

След отваряне незабавно запечатайте отново вътрешната торбичка и минимизирайте експозицията на пространството.

Безопасност и работа

Редуцираният глутатион обикновено се третира като ниско опасно твърдо вещество, но нормалната промишлена хигиена остава необходима.

Избягвайте:

• Генериране на прах във въздуха

• Прах за дишане

• Контакт с очите

• Продължителен контакт с кожата

• Замърсяване на храна или производствени зони

• Смесване с неидентифицирани окисляващи материали

Използвайте подходящи ръкавици, защитни очила и контрол на праха в съответствие с текущия SDS и оценка на риска на работното място.

Транспортна информация

Редуцираният глутатион обикновено се транспортира като неопасна стока.

Крайният статус на транспортиране трябва да бъде потвърден с помощта на:

• Текущ SDS на доставчика

• Клас на продукта

• Размер на опаковката

• Метод на транспортиране

• Изисквания към страната на дестинация

Защитата от температура или влага все още може да бъде от търговско значение, дори когато продуктът не е класифициран като опасен товар.

Регулаторни съображения

Регулаторният статус варира в зависимост от страната и приложението.

Преди да използвате глутатион в храна, добавка, козметичен или фармацевтичен продукт, потвърдете:

• Състояние на разрешената съставка

• Задължителна оценка

• Ограничения на ниво на използване

• Изисквания за етикетиране

• Разрешени искове

• Изисквания за производство

• Регистрация при внос

• Тестване на готов продукт

• Фармакопейни изисквания, когато е приложимо

CAS номер или UNII списък сами по себе си не установяват регулаторно одобрение за конкретна употреба.

Какви документи трябва да предостави доставчикът?

В зависимост от приложението, купувачите могат да поискат:

• Сертификат за анализ

• Информационен лист за безопасност

• Лист с технически данни

• Спецификация на продукта

• Обобщение на производствения поток

• GMP декларация

• Страна на произход

• Изявление за алерген

• Декларация за ГМО

• Декларация за животински произход или СЕГ/ТСЕ

• Изявление за остатъчен разтворител

• Доклад за елементарни примеси

• Микробиологичен доклад

• Декларация за остатъци от пестициди

• Халал сертификат

• Кошер сертификат

• Информация за стабилност или повторен тест

• Изявление за контрол на промените

Искайте или рекламирайте само сертификати, които се отнасят за действително предоставения клас и производствен обект.

Защо източник на намален L-глутатион от AOZUN?

AOZUN подкрепя международни купувачи, търсещи намален L-глутатион за квалифицирани хранителни, хранителни, козметични, биохимични и фармацевтични производствени приложения.

Търговската поддръжка може да включва:

• Оценка и преглед на спецификациите

• Сертификат за автентичност на партидата

• Обсъждане на изискванията за GSH и GSSG

• Опции за опаковане

• Примерна оценка

• Съгласуване на документацията

• Експортна поддръжка

• Проверка от трета страна

• Планиране на международни превози

• Техническа комуникация по време на квалификация на доставчика

Класът на продукта, спецификацията, източникът на производство, регулаторният статус и пригодността за предназначение трябва да бъдат потвърдени в окончателната оферта и договора.

Информация, която да включите във вашата заявка за оферта

За точна оферта посочете:

• Име на продукта: Редуциран L-глутатион

• CAS номер: 70-18-8

• Предвидено приложение

• Задължителна оценка

• Изискване за анализ

• Максимален GSSG

• Граници на сродни вещества

• Граници на елементарни примеси

• Микробиологични изисквания

• Необходими сертификати

• Количество за поръчка

• Изискване за опаковка

• Дестинация

• Изискване за проба

• График на доставка

Ако заменяте съществуващ доставчик, прикачете текущата спецификация или представителен сертификат за автентичност.

Често задавани въпроси

Какво е редуциран L-глутатион?

Редуцираният L-глутатион е трипептид, съставен от глутамат, цистеин и глицин. Обикновено се съкращава като GSH.

Какъв е CAS номерът на редуцирания глутатион?

CAS номерът му е 70-18-8.

Какво е молекулното тегло на глутатиона?

Редуцираният глутатион има молекулно тегло 307,32 g/mol.

Глутатионът същото ли е като редуцирания глутатион?

Думата 'глутатион' понякога се използва общо. Спецификацията за покупка трябва да посочва дали продуктът е редуциран глутатион, GSH, или окислен глутатион, GSSG.

Какво е GSSG?

GSSG е окислен глутатион, образуван, когато две GSH молекули създават дисулфидна връзка. Това е важен показател за качество и стабилност.

Редуцираният глутатион разтворим ли е във вода?

да Редуцираният глутатион е разтворим във вода и трябва да произвежда бистър, безцветен разтвор при подходяща тестова концентрация.

Защо GSSG трябва да се тества отделно?

Общият анализ може да не различи редуцирания глутатион от неговата окислена форма. Отделно тестване на GSSG предоставя по-добра информация за окисляването и съдържанието на активен GSH.

98% глутатион фармацевтичен ли е?

Не автоматично. Фармацевтичният клас също зависи от фармакопейната спецификация, GMP системата, примесите, стабилността, документацията и предвидената регулаторна употреба.

Може ли глутатион от хранителен клас да се използва за инжектиране?

Не. Храна или насипна съставка не трябва да се използва като инжекционен продукт. Инжекционната употреба изисква одобрен стерилен фармацевтичен продукт.

Глутатионът гарантира ли избелване на кожата?

Не. Доставчикът на суровини не трябва да гарантира избелване или определено време за видими резултати. Козметичното действие зависи от формулировката, концентрацията, стабилността, условията на употреба и разрешените претенции.

Глутатионът веган ли е?

Може да се произвежда чрез ферментация, но статусът на веган трябва да бъде подкрепен от информация за микроорганизма, ферментационната среда, помощните средства за обработка и производственото съоръжение.

Глутатионът, получен чрез ферментация, автоматично ли е ГМО?

Не. Статусът на ГМО трябва да бъде потвърден с помощта на документацията на доставчика.

Как трябва да се съхранява намаленият глутатион?

Съхранявайте го плътно затворен, на хладно, сухо и защитено от светлина, влага, кислород и окисляващи материали. Спазвайте условията за съхранение, отпечатани върху доставения продукт.

Стабилен ли е водният разтвор на глутатион?

Разтворите на GSH могат да се окислят до GSSG. Пригответе свежи разтвори, освен ако валидираните данни за стабилност не поддържат определен период на съхранение.

Каква опаковка е налична?

Обичайната насипна опаковка е 25 кг на варел с влагоустойчиви вътрешни облицовки. По-малки пакети могат да бъдат обсъдени по време на офертата.

Може ли AOZUN да предостави проба и сертификат за автентичност?

Наличието на проба и документация може да бъде обсъдено по време на офертата. Включете вашия клас, GSSG, микробиологични и регулаторни изисквания в запитването.

Поискайте намалена оферта за L-глутатион

Свържете се с AOZUN за намалени цени на L-глутатион, спецификации, опаковка и информация за износ.

Изпратете ни необходимия ви клас, анализ, лимит на GSSG, приложение, количество, опаковка, дестинация и изисквания за документация. Нашият екип ще прегледа заявката и ще потвърди подходяща търговска спецификация.