Bezkrāsains transportēšanas pulveris
70-18-8
C10H17N3O6S
| Pieejamība: | |
|---|---|
Produkta apraksts
Samazināts L-glutations, ko parasti saīsina kā GSH, ir dabiski sastopams tripeptīds, kas sastāv no L-glutamīnskābes, L-cisteīna un glicīna. Tā ķīmiskais nosaukums ir γ-L-glutamil-L-cisteinilglicīns.
Tirdzniecībā reducēts glutations parasti tiek piegādāts kā balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris. Tās CAS numurs ir 70-18-8, molekulārā formula ir C₀H₁₇N3O₆S, un molekulmasa ir 307,32 g/mol.
Cisteīna atlikums satur reaktīvu sulfhidrilgrupu, kas ir atbildīga par GSH reducējošām īpašībām. Skābekļa iedarbība, paaugstināta temperatūra, nepiemērots pH līmenis vai metālu pēdas var pārveidot reducētu glutationu oksidētā glutationā, kas pazīstams arī kā GSSG.
Terminu 'glutations' nevajadzētu lietot, nenorādot, vai piegādātais materiāls ir reducēts GSH vai oksidēts GSSG.
Īpašums |
Informācija |
|---|---|
Produkta nosaukums |
Samazināts L-glutations |
Saīsinājums |
GSH |
Ķīmiskais nosaukums |
γ-L-glutamil-L-cisteinilglicīns |
CAS numurs |
70-18-8 |
EK numurs |
200-725-4 |
Molekulārā formula |
C10H17N3O6S |
Molekulmasa |
307,32 g/mol |
Sastāvs |
Glutamāta, cisteīna un glicīna tripeptīds |
Izskats |
Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris |
Šķīdība ūdenī |
Šķīst ūdenī |
Tipisks tests |
98,0–101,0% uz žāvētas vielas |
Svarīgs piemaisījums |
Oksidēts glutations, GSSG |
Kopīgs ražošanas ceļš |
Kontrolēta mikrobu fermentācija |
Lietojumprogrammas |
Uztura, pārtikas, kosmētikas, bioķīmiski un kvalificēti farmaceitiskie preparāti |
Uzglabāšana |
Slēgta, sausa, aizsargāta no karstuma, gaismas, skābekļa un mitruma |
Precīza šķira, ražošanas ceļš, specifikācija un normatīvā piemērotība jāapstiprina AOZUN piedāvājumā un partijas dokumentācijā.
Reducētais un oksidētais glutations ir radniecīgas, bet atšķirīgas vielas.
Īpašums |
Samazināts glutations |
Oksidēts glutations |
Saīsinājums |
GSH |
GSSG |
Pārstāvis CAS numurs |
70-18-8 |
27025-41-8 |
Molekulārā forma |
Viens tripeptīds ar brīvu sulfhidrilgrupu |
Divas glutationa vienības, kas savienotas ar disulfīda saiti |
Molekulmasa |
307,32 g/mol |
Aptuveni 612,63 g/mol |
Funkcija redokssistēmās |
Samazinoša forma |
Oksidēta forma |
Pirkuma nozīme |
Galvenais aktīvais materiāls |
Ar procesu un uzglabāšanu saistīts piemaisījums vai atsevišķi nopērkams reaģents |
Augsts kopējā glutationa rezultāts ne vienmēr liecina par augstu samazinātā GSH saturu. Pircējiem ir jāpieprasa metode, kas spēj atšķirt GSH no GSSG.
Samazināts glutations var oksidēties ražošanas, žāvēšanas, uzglabāšanas, šķīduma pagatavošanas un formulēšanas laikā.
Ja analītiskā metode neatdala GSH un GSSG, rezultāts var neprecīzi aprakstīt reducētā glutationa daudzumu produktā.
Attiecībā uz lietojumprogrammām, kas ir jutīgas pret kvalitāti, specifikācijā būtu atsevišķi jānorāda:
Samazināta glutationa tests
GSSG
Atsevišķi saistīti savienojumi
Kopējie organiskie piemaisījumi
Ūdens vai zudumi žāvēšanas laikā
Šķīduma skaidrība un krāsa
Pazemināta glutationa kvalitāte jānovērtē, izmantojot identitātes testu, apstiprinātu kvantitatīvo testu un piemaisījumu specifisko analīzi. HPLC vai cita piemērota atdalīšanas metode var efektīvāk atšķirt vēlamo reducēto formu no oksidētā glutationa un radniecīgiem savienojumiem nekā nespecifisks kopējais tests.
Pārbaudot tikai izskatu un kopējo testu, var nebūt oksidācijas vai cieši saistītu piemaisījumu.
Piemērota hromatogrāfijas metode var palīdzēt novērtēt:
Samazināts glutationa saturs
Oksidēts glutations
Atsevišķas saistītās vielas
Kopējie organiskie piemaisījumi
Partiju konsekvence
Stabilitātes izmaiņas
Analītiskā metode un atsauces standarts jānorāda specifikācijā vai testa procedūrā.
Pārbaudes vienums |
Specifikācija |
Izskats |
Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris |
Šķīduma izskats |
Dzidrs un bezkrāsains |
Pārbaude, žāvēta bāze |
98,0–101,0% |
Īpaša optiskā rotācija |
–17,5° līdz –15,5° |
Hlorīds |
≤200 ppm |
Sulfāts |
≤300 ppm |
Amonijs |
≤200 ppm |
Dzelzs |
≤10 ppm |
Smagie metāli, piemēram, Pb |
≤10 ppm |
Zudumi žāvējot |
≤0,5% |
Sulfētie pelni |
≤0,1% |
Pārtikas, uztura, kosmētikas vai farmācijas kvalifikācijai pircēji var pieprasīt arī GSSG, saistītos savienojumus, elementārus piemaisījumus un mikrobioloģiskos ierobežojumus.
Galīgie pieņemšanas kritēriji ir jāapstiprina, izmantojot pašreizējo AOZUN specifikāciju un partijas COA.
Atkarībā no lietojumprogrammas var tikt pieprasīti šādi testi:
Papildu pārbaude |
Iegādes apsvēršanas piemērs |
GSSG |
Noteikts maksimums, piemēram, ≤1,5%, ja piemērojams |
Kopējie organiskie piemaisījumi |
Noteikts maksimums, piemēram, ≤2,0% |
Atsevišķs piemaisījums |
Attiecas uz metodi un pakāpi |
Svins |
Atkarībā no galamērķa un lietojumprogrammas |
Arsēns |
Atkarībā no galamērķa un lietojumprogrammas |
Kadmijs |
Atkarībā no galamērķa un lietojumprogrammas |
Merkurs |
Atkarībā no galamērķa un lietojumprogrammas |
Kopējais aerobo mikrobu skaits |
Pielietojumam specifisks |
Raugs un pelējums |
Pielietojumam specifisks |
Norādītie patogēni |
Pamatojoties uz paredzēto lietojumu |
Šķīdinātāju atlikumi |
Atbilstoši ražošanas ceļam un pielietojumam |
Pesticīdu atliekas |
Kad nepieciešams |
ĢMO statuss |
Pamatojoties uz fermentācijas organismu un klientu politiku |
Paziņojums par alergēnu |
Pamatojoties uz izejmateriāliem un iekārtu kontroli |
Šķīdība |
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums deklarētajā koncentrācijā |
Atsauces ierobežojumi automātiski neietilpst standarta AOZUN specifikācijā. Tie ir jāsaskaņo pirms pasūtījuma apstiprināšanas.
Pārbaude norāda izmērīto glutationa saturu. Rezultātā jānorāda, vai tas ir aprēķināts, pamatojoties uz tādu, kāds tas ir, vai izkaltēts.
Uzrādītā vērtība, kas pārsniedz 100%, var rasties analītiskās nenoteiktības un sausās bāzes aprēķinu dēļ. Tas nenozīmē, ka paraugs fiziski satur vairāk nekā 100% materiāla.
Glutations satur hirālus aminoskābju atlikumus. Īpaša optiskā rotācija palīdz apstiprināt stereoķīmisko identitāti un var atklāt būtiskas sastāva atšķirības.
Jānorāda testā izmantotā koncentrācija, šķīdinātājs, temperatūra un optiskais ceļš.
GSSG ir glutationa oksidēta forma. Paaugstināts GSSG var norādīt uz oksidēšanos apstrādes vai uzglabāšanas laikā.
Īpašs GSSG ierobežojums ir informatīvāks nekā paļaušanās tikai uz kopējo testu.
Žāvēšanas zudumi nosaka mitrumu un citas gaistošas vielas. Pārmērīgs mitrums var ietekmēt testu, stabilitāti, plūstamību un oksidācijas ātrumu.
Šie neorganiskie joni var rasties no izejvielām, fermentācijas, attīrīšanas vai pH regulēšanas. Ierobežojumi palīdz nodrošināt attīrīšanas konsistenci.
Atlikušo amoniju var saistīt ar fermentācijas barības vielām vai pakārtoto apstrādi. Sensitīviem pārtikas, kosmētikas un farmācijas lietojumiem var būt nepieciešams kontrolēts ierobežojums.
Dzelzs un citi pārejas metāli var katalizēt oksidāciju. Tāpēc zems dzelzs līmenis var nodrošināt gan tīrību, gan stabilitāti.
Sulfētie pelni nosaka negaistošus neorganiskos atlikumus. Augsts rezultāts var norādīt uz sāļiem vai citu neorganisku piesārņojumu.
Vispārīgs 'smago metālu kā Pb' tests var nebūt pietiekams katram regulētam lietojumam. Mūsdienu kvalifikācijai var būt nepieciešami individuāli rezultāti svinam, arsēnam, kadmijam un dzīvsudrabam.
Materiālam, kas paredzēts pārtikai, uztura vai kosmētikas preparātiem, var būt nepieciešami noteikti mikrobu ierobežojumi.
Augsts ķīmiskais tests neuzrāda pieņemamu mikrobioloģisko kvalitāti.
Komerciālo reducēto glutationu parasti ražo, izmantojot kontrolētu mikrobu fermentāciju, kam seko atdalīšana, attīrīšana, koncentrēšana, kristalizācija un žāvēšana.
Tipiskā ražošanas secība var ietvert:
Fermentācijas barotnes sagatavošana
Kontrolēta mikrobu fermentācija
Šūnu atdalīšana vai ekstrakcija
Attīrīšana
Koncentrēšanās
Kristalizācija
Žāvēšana
Malšana vai sijāšana
Kvalitātes pārbaude
Mitruma un skābekļa aizsargājošs iepakojums
Faktiskais ražošanas organisms, fermentācijas substrāts un pārstrādes palīglīdzekļi jāsaskaņo ar piegādātāju.
Fermentāciju plaši izmanto komerciāli samazinātam glutationam, jo tā var nodrošināt nepieciešamo stereoķīmisko formu un atbalstīt rūpnieciska mēroga ražošanu.
Pircējiem joprojām ir jāpārbauda:
Mikroorganismu identitāte
ĢMO vai ne-ĢMO statuss
Fermentācijas substrāts
Dzīvnieku izcelsmes statuss
Alergēnu riski
Apstrādes palīglīdzekļi
Šķīdinātāju atlikumi
Attīrīšanas kontrole
Partijas izsekojamība
'Raudzēts' automātiski nenosaka pārtikas, farmācijas, veģetāro, vegānu, ĢMO, halala vai košera atbilstību.
Materiālam, kas paredzēts uztura bagātinātājiem vai pārtikas produktiem, var būt nepieciešams:
Atbilstoša pārtikas ražošanas kontrole
Mikrobioloģiskās robežas
Elementu-piemaisījumu robežas
Paziņojums par alergēnu
ĢMO paziņojums
Šķīdinātāja atlikuma kontroles
Atbilstība galamērķa valsts noteikumiem
Atļauja lietot glutationu pārtikas produktos vai uztura bagātinātājos atšķiras atkarībā no valsts.
Kosmētiskās kvalitātes GSH jābūt kontrolētai krāsai, smaržai, tīrībai, GSSG, metāliem un mikrobioloģiskajai kvalitātei.
Gatavās kosmētikas ražotājs joprojām ir atbildīgs par sastāva drošību, stabilitāti, apgalvojumiem un normatīvo aktu paziņošanu.
Farmaceitiskajiem lietojumiem var būt nepieciešams:
Atbilstība piemērojamai farmakopejas monogrāfijai
GMP ražošana
Validētas analītiskās metodes
Piemaisījumu profilēšana
Elementu-piemaisījumu novērtējums
Stabilitātes dati
Mainiet kontroli
Normatīvais atbalsts
98% vai 99% tests vien nenosaka farmaceitisko pakāpi.
Laboratorijas lietojumos prioritāte var būt:
Identitāte
Pārbaude
GSSG
Enzīmu pārbaudes piemērotība
Risinājuma skaidrība
Metālu pēdas
Konsekventa analītiskā veiktspēja
Reaģenta pakāpe nav automātiski piemērota lietošanai pārtikā, kosmētikā vai klīniskā praksē.
Glutationu var izmantot noteiktos vīna ražošanas lietojumos, ja tas ir atļauts. Vīndarības materiālam var būt nepieciešams noteikts GSH saturs, mitrums, elementārie piemaisījumi, marķējums un informācija par ražošanas avotu.
Lietošanai jāatbilst piemērojamajam OIV standartam un vietējiem vīna noteikumiem.
Kvalificētu samazinātu glutationu var izmantot kā sastāvdaļu kapsulās, tabletēs, pulveros, dzērienos vai citos uztura bagātinātāju formātos, ja tas ir likumīgi atļauts.
Formulatoriem jānovērtē:
Atļautās sastāvdaļas statuss
Maksimālais vai ieteicamais lietošanas līmenis
Produkta stabilitāte
Mijiedarbība ar minerālvielām un oksidējošām sastāvdaļām
Garša un smarža
Gatavā produkta pārbaude
Atļautās etiķetes pretenzijas
Šajā izejmateriālu lapā nav sniegtas dozēšanas vai medicīniskas konsultācijas.
Glutationu var izmantot noteiktos pārtikas produktos, dzērienos un vīndarībā, ievērojot vietējos noteikumus.
Tā reducējošais raksturs var ietekmēt oksidāciju, krāsas un garšas stabilitāti, bet efekts ir atkarīgs no pilnīgas formulas un apstrādes apstākļiem.
Pārtikā nedrīkst izmantot vispārīgus rūpnieciskus vai reaģentu kvalitātes materiālus.
Samazinātu glutationu var iekļaut kvalificētos kosmētikas sastāvos kā antioksidantu vai ādu kondicionējošu sastāvdaļu, ja tas ir likumīgi atļauts.
Formulatoriem ir jāpārbauda:
Sastāvdaļas normatīvais statuss
Koncentrēšanās
pH
Oksidācijas stabilitāte
Krāsu attīstība
Smarža
Saderība ar konservantiem
Iepakojums
Gatavās produkcijas drošība
Atļautas kosmētikas norādes
Izejvielu piegādātājam nevajadzētu garantēt ādas balināšanu, pigmentācijas noņemšanu, grumbu samazināšanu vai noteiktu laiku līdz redzamiem rezultātiem.
Kvalificētu farmaceitiskās kvalitātes glutationu var izmantot kā API, palīgvielu vai apstrādes materiālu apstiprinātos farmaceitiskos lietojumos.
Liela apjoma sastāvdaļu materiālu nedrīkst attēlot kā injicējamu vai gatavu medikamentu. Steriliem izstrādājumiem nepieciešama atsevišķa ražošana, sterilizācija, konteineru aizvēršana un reglamentējošā kontrole.
Samazinātu glutationu izmanto:
Bioķīmiskie testi
Enzīmu izpēte
Redokssistēmas pētījumi
Olbaltumvielu ķīmija
Buferšķīdumi
Šūnu kultūras pētījumi
Analītiskie standarti
Laboratorijas samazināšanas sistēmas
Pētniekiem jāizvēlas testēšanas metodei un vajadzīgajai tīrībai atbilstoša pakāpe.
GSH satur reaktīvu sulfhidrilgrupu un var oksidēties šķīdumā.
Svarīgi formulējuma mainīgie ir:
pH
Temperatūra
Izšķīdināts skābeklis
Gaismas ekspozīcija
Izsekot dzelzs un vara
Ūdens aktivitāte
Citas oksidējošas sastāvdaļas
Iepakojuma virsma
Apstrādes laiks
Konservantu sistēma
Augstas kvalitātes izejmateriāls nevar kompensēt nestabilu gatavo sastāvu.
Divas reducētas glutationa molekulas var veidot disulfīda saiti, veidojot oksidētu glutationu.
Oksidācija var paātrināties, ja GSH tiek pakļauts:
Gaiss
Paaugstināta temperatūra
Sārmaini apstākļi
Gaisma
Metālu pēdas
Oksidētāji
Ilgs šķīduma turēšanas laiks
Atkārtota konteinera atvēršana
Izmaiņas ne vienmēr var būt redzamas, tāpēc ir nepieciešama ķīmiskā pārbaude.
Atkarībā no paredzētā produkta formulētāji var novērtēt:
Piemērota pH kontrole
Apstrāde ar zemu skābekļa daudzumu
Slāpekļa augšpuse
Helātus veidojošie aģenti
Zema metāla izejvielas
Gaismas aizsargājošs iepakojums
Samazināta apstrādes temperatūra
Īsāks risinājuma aizturēšanas laiks
Saderīgi antioksidanti
Atbilstoša ūdens aktivitāte
Gatavā produkta stabilitātes pētījumi
Jebkurai stabilizācijas sistēmai jāatbilst piemērojamajiem pārtikas, kosmētikas vai farmācijas noteikumiem.
Analītiskai vai ražošanas lietošanai:
Izmantojiet piemērotas kvalitātes ūdeni.
Izmantojiet tīru, zemu metāla aprīkojumu.
Sagatavojiet tikai nepieciešamo daudzumu.
Samaziniet gaisa iedarbību.
Izvairieties no nevajadzīgas sildīšanas.
Kontrolējiet pH līmeni.
Ja nepieciešams, sargājiet šķīdumu no gaismas.
Izmantojiet risinājumu nekavējoties, ja vien apstiprinātie stabilitātes dati neatbalsta glabāšanu.
Stabilitātes pētījumu laikā uzraudzīt GSH un GSSG.
GSH ūdens šķīdumi parasti oksidējas vieglāk nekā noslēgts sausais pulveris.
Pirms komerciālas formulēšanas pārbaudiet saderību ar:
Vara un dzelzs sāļi
Peroksīdi
Spēcīgi oksidētāji
Sārmainas sastāvdaļas
Minerālu premiksi
Botāniskie ekstrakti
Garšas sistēmas
Konservanti
Virsmaktīvās vielas
Iepakojuma materiāli
Metālu saturošas sastāvdaļas var būtiski ietekmēt oksidāciju.
Kvalificētam piegādātājam jāspēj apstiprināt:
Samazināta forma, GSH
CAS numurs
Ražošanas metode
Pārbaudes metode un aprēķinu bāze
GSSG ierobežojums
Saistītie vielu ierobežojumi
Optiskā rotācija
Mitrums vai zudumi žāvēšanas laikā
Elementārie piemaisījumi
Mikrobioloģiskās robežas
Fermentācijas organisms
ĢMO un alergēna statuss
Dzīvnieku izcelsmes statuss
Iepakojums
Uzglabāšana un glabāšanas laiks
COA, TDS un SDS pieejamība
Izmaiņu kontroles procedūra
Normatīvā piemērotība paredzētajam tirgum
Piegādātājam, piedāvājot materiālu regulētiem lietojumiem, nevajadzētu paļauties tikai uz tīrības rezultātu.
Atkarībā no pakāpes pircēji var pārbaudīt:
Iepakojuma integritāte
Etiķete un partijas numurs
Izskats
Risinājuma skaidrība
Identifikācija
Pārbaude
Īpaša optiskā rotācija
GSSG
Saistītie savienojumi
Zudumi žāvējot
Atlikumi uzliesmojoties
Hlorīds
Sulfāts
Amonijs
Dzelzs
Elementārie piemaisījumi
Mikrobioloģiskā kvalitāte
COA atbilstība
Saglabātie paraugi ir jāaizsargā no mitruma, karstuma, gaismas un skābekļa.
Tipiskā rūpnieciskā iepakojumā var izmantot:
Divkārši ar pārtiku saderīgi PE iekšējie maisiņi
Gaismas un mitruma izturīga ārējā soma
Aizzīmogota šķiedras vai kartona muca
25 kg neto svars
Mazāki folijas maisiņi paraugiem vai īpašiem pasūtījumiem
Faktiskais iepakojuma izmērs un oderējuma materiāls ir jāapstiprina citātā.
Regulētiem lietojumiem iepakojuma materiāliem var būt nepieciešama dokumentācija, kas ir saskarē ar pārtiku, farmaceitiskā vai cita veida dokumentācija.
Uzglabāt samazinātu glutationu cieši noslēgtā traukā vēsā, sausā vietā, kas ir aizsargāta no:
Tieša saules gaisma
Siltums
Mitrums
Skābeklis
Spēcīgi oksidētāji
Mikrometālu piesārņojums
Atkārtota konteinera atvēršana
Dažas reaģentu kategorijas tiek uzglabātas 2–8 °C temperatūrā, savukārt citām validētām lielapjoma kategorijām var būt atšķirīgi marķējuma nosacījumi. Ievērojiet iegādātā produkta uzglabāšanas norādījumus un glabāšanas laiku.
Pēc atvēršanas nekavējoties noslēdziet iekšējo maisiņu un samaziniet pakļaušanu augšējai telpai.
Reducētu glutationu parasti izmanto kā cietu vielu ar zemu bīstamības pakāpi, taču joprojām ir nepieciešama normāla rūpnieciskā higiēna.
Izvairieties:
Rada gaisā esošos putekļus
Elpošanas pulveris
Acu kontakts
Ilgstoša saskare ar ādu
Pārtikas vai ražošanas vietu piesārņojums
Sajaukšana ar neidentificētiem oksidējošiem materiāliem
Lietojiet piemērotus cimdus, aizsargbrilles un putekļu kontroli saskaņā ar pašreizējo SDS un darba vietas riska novērtējumu.
Samazinātu glutationu parasti pārvadā kā nebīstamu preci.
Galīgais transportēšanas statuss ir jāapstiprina, izmantojot:
Pašreizējais piegādātājs SDS
Produkta pakāpe
Iepakojuma izmērs
Transporta metode
Galamērķa valsts prasības
Temperatūras vai mitruma aizsardzība joprojām var būt komerciāli svarīga pat tad, ja produkts nav klasificēts kā bīstama prece.
Normatīvais statuss atšķiras atkarībā no valsts un lietojuma.
Pirms glutationa lietošanas pārtikā, uztura bagātinātājā, kosmētikas vai farmaceitiskā produktā apstipriniet:
Atļautās sastāvdaļas statuss
Nepieciešamā atzīme
Lietošanas līmeņa ierobežojumi
Marķēšanas prasības
Atļautās pretenzijas
Ražošanas prasības
Importa reģistrācija
Gatavā produkta pārbaude
Farmakopejas prasības, ja tādas ir
CAS numurs vai UNII saraksts pats par sevi nenodrošina reglamentējošu apstiprinājumu konkrētam lietojumam.
Atkarībā no pielietojuma pircēji var pieprasīt:
Analīzes sertifikāts
Drošības datu lapa
Tehnisko datu lapa
Produkta specifikācija
Ražošanas plūsmas kopsavilkums
GMP paziņojums
Izcelsmes valsts
Paziņojums par alergēnu
ĢMO paziņojums
Dzīvnieku izcelsmes vai GSE/TSE paziņojums
Atlikuma-šķīdinātāja paziņojums
Elementu piemaisījumu ziņojums
Mikrobioloģiskais ziņojums
Paziņojums par pesticīdu atliekām
Halal sertifikāts
Košera sertifikāts
Stabilitātes vai atkārtotas pārbaudes informācija
Izmaiņu kontroles paziņojums
Pieprasiet vai reklamējiet tikai tādus sertifikātus, kas attiecas uz faktisko piegādāto pakāpi un ražošanas vietu.
AOZUN atbalsta starptautiskus pircējus, kas meklē samazinātu L-glutationu kvalificētiem uztura, pārtikas, kosmētikas, bioķīmiskiem un farmaceitiskās ražošanas lietojumiem.
Komerciālais atbalsts var ietvert:
Novērtējumu un specifikāciju apskats
Partijai specifisks COA
GSH un GSSG prasību apspriešana
Iepakojuma iespējas
Parauga novērtējums
Dokumentācijas saskaņošana
Eksporta atbalsts
Trešās puses pārbaude
Starptautisko sūtījumu plānošana
Tehniskā komunikācija piegādātāja kvalifikācijas laikā
Produkta kategorija, specifikācija, ražošanas avots, normatīvais statuss un piemērotība paredzētajam lietojumam ir jāapstiprina galīgajā piedāvājumā un līgumā.
Lai iegūtu precīzu citātu, sniedziet:
Produkta nosaukums: samazināts L-glutations
CAS numurs: 70-18-8
Paredzētais pielietojums
Nepieciešamā atzīme
Pārbaudes prasība
Maksimālais GSSG
Saistītie vielu ierobežojumi
Elementu-piemaisījumu robežas
Mikrobioloģiskās prasības
Nepieciešamie sertifikāti
Pasūtījuma daudzums
Iepakojuma prasība
Galamērķis
Parauga prasība
Piegādes grafiks
Ja aizstājat esošu piegādātāju, pievienojiet pašreizējo specifikāciju vai pārstāvja COA.
Samazināts L-glutations ir tripeptīds, kas sastāv no glutamāta, cisteīna un glicīna. To parasti saīsina kā GSH.
Tās CAS numurs ir 70-18-8.
Samazināta glutationa molekulmasa ir 307,32 g/mol.
Vārds 'glutations' dažreiz tiek lietots vispārīgi. Pirkuma specifikācijā jānorāda, vai produkts ir reducēts glutations, GSH vai oksidēts glutations, GSSG.
GSSG ir oksidēts glutations, kas veidojas, kad divas GSH molekulas veido disulfīda saiti. Tas ir svarīgs kvalitātes un stabilitātes rādītājs.
Jā. Reducēts glutations šķīst ūdenī, un tam vajadzētu radīt dzidru, bezkrāsainu šķīdumu atbilstošā testa koncentrācijā.
Kopējais tests var neatšķirt reducēto glutationu no tā oksidētās formas. Atsevišķa GSSG pārbaude sniedz labāku informāciju par oksidāciju un aktīvo GSH saturu.
Ne automātiski. Farmaceitiskā kvalitāte ir atkarīga arī no farmakopejas specifikācijas, GMP sistēmas, piemaisījumiem, stabilitātes, dokumentācijas un paredzētās reglamentējošās izmantošanas.
Nē. Pārtikas vai lielapjoma sastāvdaļu kategorijas nedrīkst izmantot kā injicējamu produktu. Injicēšanai nepieciešams apstiprināts sterils farmaceitiskais produkts.
Nē. Izejvielu piegādātājam nevajadzētu garantēt balināšanu vai noteiktu laiku līdz redzamiem rezultātiem. Kosmētiskā veiktspēja ir atkarīga no sastāva, koncentrācijas, stabilitātes, lietošanas apstākļiem un atļautajām norādēm.
To var ražot fermentācijas ceļā, bet vegāna statusam jābūt pamatotam ar informāciju par mikroorganismu, fermentācijas vidi, pārstrādes palīglīdzekļiem un ražošanas iekārtu.
Nē. ĢMO statuss ir jāapstiprina, izmantojot piegādātāja dokumentāciju.
Glabāt to cieši noslēgtu, vēsu, sausu un aizsargātu no gaismas, mitruma, skābekļa un oksidējošiem materiāliem. Ievērojiet uzglabāšanas nosacījumus, kas uzdrukāti uz piegādātā produkta.
GSH šķīdumi var oksidēties līdz GSSG. Sagatavojiet risinājumus svaigus, ja vien apstiprinātie stabilitātes dati neatbalsta noteiktu uzglabāšanas periodu.
Parastā lielapjoma paka ir 25 kg uz vienu mucu ar mitrumizturīgām iekšējām starplikām. Mazāki iepakojumi var tikt apspriesti piedāvājuma laikā.
Paraugu un dokumentācijas pieejamību var apspriest piedāvājuma laikā. Pieprasījumā iekļaujiet savu pakāpi, GSSG, mikrobioloģiskās un normatīvās prasības.
Sazinieties ar AOZUN, lai uzzinātu par samazinātām L-glutationa cenām, specifikācijām, iepakojumu un eksporta informāciju.
Nosūtiet mums savu nepieciešamo pakāpi, testu, GSSG ierobežojumu, pielietojumu, daudzumu, iepakojumu, galamērķi un dokumentācijas prasības. Mūsu komanda izskatīs pieprasījumu un apstiprinās atbilstošu komerciālo specifikāciju.