Kalcijev laktobionat – brezvodni in dihidrat

Kaj je kalcijev laktobionat?

Kalcijev laktobionat je kalcijeva sol laktobionske kisline, organske kisline, pridobljene iz ogljikovih hidratov. Običajno je na voljo kot bel do krem ​​prašek z dobro topnostjo v vodi.

Odvisno od postopka proizvodnje in sušenja je lahko kalcijev laktobionat dobavljen v brezvodni, hidrirani ali definirani dihidratni obliki. Kupci morajo potrditi zahtevano obliko, preden primerjajo analizo, vsebnost vode ali molekulsko maso.

Informacije o izdelku kalcijevega laktobionata

Odobrena specifikacija in potrdilo o analizi za posamezno serijo imata prednost pred temi splošnimi referenčnimi vrednostmi.

Zakaj se številke CAS kalcijevega laktobionata razlikujejo?

CAS št. 5001-51-4 se običajno povezuje s kalcijevim laktobionatom, opisanim na brezvodni osnovi. Št. CAS 110638-68-1 se pogosto uporablja za definiran dihidrat, vključno s farmakopejskimi in referenčnimi standardnimi izdelki.

Oblika vpliva na:

• Molekulska teža

• Omejitve vsebnosti vode

• Izračuni testov

• Izračuni elementarnega kalcija

• Obnašanje pri shranjevanju

• Farmakopejska identifikacija

V naročilih za nakup je treba navesti zahtevano številko CAS, stanje hidrata in ali je analiza izračunana na podlagi takšne, kot je, posušene ali brezvodne.

Za kaj se uporablja kalcijev laktobionat?

Farmacevtske formulacije

Ustrezno kvalificiran kalcijev laktobionat se lahko uporablja kot sestavina, ki vsebuje kalcij, v farmacevtskih formulacijah. Farmacevtska ustreznost zahteva pravilen razred, nadzor nečistoč in spremljajočo dokumentacijo o kakovosti.

Material, namenjen za parenteralno predelavo, lahko zahteva dodatne kontrole za endotoksine, mikroorganizme, elementarne nečistoče in pogoje izdelave.

Prehranski izdelki in prehranska dopolnila

Kalcijev laktobionat, ki je primeren za hrano ali prehranska dopolnila, se lahko uporablja kot mineralna sestavina, če to dovoljuje ciljni trg. Za končno formulacijo je treba potrditi regulativni status in izračune elementarnega kalcija.

Hrana in posebne formulacije

Material, skladen s FCC, je mogoče oceniti za dovoljeno uporabo v živilih. Raziskovalna ali splošna industrijska kakovost se ne sme uporabljati v proizvodnji hrane brez ustrezne specifikacije in regulativne dokumentacije.

Laboratorijske in analitične raziskave

Kalcijev laktobionat je na voljo tudi kot reagent ali referenčni material za razvoj analitične metode, analizo kalcija in raziskave, povezane z ogljikovimi hidrati.

Katero stopnjo kalcijevega laktobionata potrebujete?

Farmacevtski ali USP razred

Gradivo mora biti v skladu z veljavno monografijo ali odobreno specifikacijo naročnika. Kupci morajo preveriti obliko hidrata, osnovo za analizo, vsebnost kalcija, sorodne snovi in ​​regulativne dokumente.

FCC ali Food Grade

Uporaba v živilih zahteva FCC ali drugo tržno ustrezno skladnost, skupaj s kontrolami čistosti, onesnaževal, mikroorganizmov in sledljivosti.

Raziskovalna ali reagentna kakovost

Material raziskovalnega razreda je primeren za laboratorijske in analitske aplikacije, vendar ni samodejno kvalificiran za farmacevtsko ali živilsko proizvodnjo.

Samo rezultat čistosti ne dokazuje primernosti za regulirano uporabo.

Katere lastnosti kakovosti naj kupci primerjajo?

Vsebnost vode in stanje hidratov je treba pregledati skupaj, ker vplivata na izračune testa in količino elementarnega kalcija, ki ga dostavi določena masa.

Pred naročilom se je treba dogovoriti o zahtevanih preskusih in sprejemljivih mejah.

Katere dokumente mora predložiti dobavitelj?

Glede na aplikacijo lahko kupci zahtevajo:

• Potrdilo o analizi za določen lot

• Varnostni list

• Tehnični list

• Odobrena specifikacija izdelka

• Številka CAS in potrditev stanja hidrata

• USP, FCC ali druga izjava o skladnosti, kadar je to primerno

• Informacije o elementarnih nečistočah

• Po potrebi mikrobiološki ali endotoksinski rezultati

• Informacije o državi izvora

• Datumi izdelave in ponovnega testiranja

• Informacije o pakiranju in skladiščenju

Trditve o skladnosti je treba uporabiti le, če so podprte s preverjenimi dokumenti proizvajalca.

Pakiranje, skladiščenje in rokovanje

Kalcijev laktobionat shranjujte v tesno zaprti posodi na hladnem, suhem in čistem mestu. Zaščitite ga pred vlago, kontaminacijo in prekomerno vročino.

Ker je vsebnost vode pomembna specifikacija, je treba odprto embalažo nemudoma ponovno zapreti. Velikost embalaže, rok uporabnosti in pogoji skladiščenja morajo biti potrjeni s ponudbo.

Pred rokovanjem vedno preberite trenutni varnostni list.

Zakaj Source kalcijev laktobionat iz AOZUN?

AOZUN lahko strankam pomaga pri pregledu zahtev za farmacevtske, prehranske, živilske in raziskovalne aplikacije.

Za natančno ponudbo navedite:

• Predvidena uporaba

• Zahtevana številka CAS

• Brezvodna ali dihidratna oblika

• Osnova za izračun analize

• Zahtevana vsebnost kalcija

• Količina naročila in pakiranje

• Ciljna država

• Zahtevani regulativni dokumenti

Razred izdelka, poreklo, specifikacija in razpoložljivost dokumenta ostajajo predmet potrjene ponudbe.

Pogosto zastavljena vprašanja

Ali je kalcijev laktobionat organski ali anorganski?

Je organska kalcijeva sol, pridobljena iz laktobionske kisline. Ne bi smeli biti razvrščeni na enak način kot preproste anorganske soli, kot sta kalcijev klorid ali kalcijev karbonat.

Ali je kalcijev laktobionat fina kemikalija ali intermediat?

Je predvsem fina kemična, farmacevtska sestavina ali prehranska sestavina. Običajno se ne prodaja kot intermediat kemične sinteze.

Ali sta CAS 5001-51-4 in 110638-68-1 isti izdelek?

Oba se nanašata na kalcijev laktobionat, vendar se običajno uporabljata za različna stanja hidracije. CAS 110638-68-1 na splošno identificira definirani dihidrat. Zahtevani CAS in hidratno obliko je treba potrditi pred naročilom.

Kakšna je razlika med kalcijevim laktobionatom in kalcijevim laktatom?

So različne kalcijeve soli. Kalcijev laktobionat je pridobljen iz laktobionske kisline, medtem ko je kalcijev laktat pridobljen iz mlečne kisline. Imajo različne molekulske mase, specifikacije in lastnosti formulacije.

Ali je kalcijev laktobionat topen v vodi?

ja Kalcijev laktobionat je na splošno opisan kot dobro topen v vodi, zaradi česar je primeren za izbrane vodne formulacije.

Ali se material raziskovalne kakovosti lahko uporablja v prehrambenih ali farmacevtskih izdelkih?

Ne samodejno. Prehrambene in farmacevtske aplikacije zahtevajo ustrezen nadzor proizvodnje, specifikacije in regulativno dokumentacijo.

Zahtevajte ponudbo za kalcijev laktobionat

Obrnite se na AOZUN z zahtevano številko CAS, obliko hidrata, stopnjo, specifikacijo, količino, embalažo in destinacijo. Naša ekipa bo pregledala zahteve in zagotovila ustrezne informacije o izdelku in ponudbo.