Lactobionato de Cálcio – Anidro e Dihidratado

O que é lactobionato de cálcio?

O lactobionato de cálcio é o sal de cálcio do ácido lactobiônico, um ácido orgânico derivado de carboidrato. Geralmente é fornecido na forma de pó branco a creme com boa solubilidade em água.

Dependendo do processo de produção e secagem, o Lactobionato de Cálcio pode ser fornecido na forma anidra, hidratada ou dihidratada definida. Os compradores devem confirmar o formulário exigido antes de comparar o ensaio, o teor de água ou o peso molecular.

Informações do produto lactobionato de cálcio

A especificação aprovada e o Certificado de Análise específico do lote têm precedência sobre estes valores de referência gerais.

Por que os números CAS do lactobionato de cálcio são diferentes?

CAS No. 5001-51-4 é comumente associado ao Lactobionato de Cálcio descrito em base anidra. O CAS No. 110638-68-1 é amplamente utilizado para o di-hidrato definido, incluindo produtos farmacopeicos e padrão de referência.

O formulário afeta:

• Peso molecular

• Limites de teor de água

• Cálculos de ensaio

• Cálculos elementares de cálcio

• Comportamento de armazenamento

• Identificação farmacopéica

Os pedidos de compra devem especificar o número CAS necessário, o estado de hidrato e se o ensaio é calculado no estado em que se encontra, seco ou anidro.

Para que é utilizado o lactobionato de cálcio?

Formulações Farmacêuticas

O lactobionato de cálcio adequadamente qualificado pode ser usado como ingrediente contendo cálcio em formulações farmacêuticas. A adequação farmacêutica requer o grau correto, controles de impurezas e documentação de apoio à qualidade.

O material destinado ao processamento parenteral pode exigir controles adicionais para endotoxinas, microorganismos, impurezas elementares e condições de fabricação.

Produtos nutricionais e de suplementos dietéticos

O lactobionato de cálcio de qualidade alimentar ou suplementar pode ser usado como ingrediente mineral quando permitido pelo mercado de destino. O status regulatório e os cálculos de cálcio elementar devem ser confirmados para a formulação final.

Formulações Alimentares e Especiais

O material compatível com FCC pode ser avaliado para aplicações alimentícias permitidas. A pesquisa ou o grau industrial geral não devem ser usados ​​na produção de alimentos sem as especificações apropriadas e a documentação regulatória.

Pesquisa Laboratorial e Analítica

O lactobionato de cálcio também está disponível como reagente ou material de referência para desenvolvimento de métodos analíticos, análise de cálcio e pesquisas relacionadas a carboidratos.

Qual grau de lactobionato de cálcio você precisa?

Grau farmacêutico ou USP

O material deve estar em conformidade com a monografia aplicável ou com as especificações aprovadas do cliente. Os compradores devem verificar a forma do hidrato, a base do ensaio, o teor de cálcio, as substâncias relacionadas e os documentos regulatórios.

FCC ou grau alimentício

As aplicações alimentícias exigem conformidade com FCC ou outra conformidade apropriada ao mercado, juntamente com controles de pureza, contaminantes, microorganismos e rastreabilidade.

Grau de pesquisa ou reagente

O material de qualidade para pesquisa é adequado para aplicações laboratoriais e analíticas, mas não é automaticamente qualificado para produção farmacêutica ou alimentícia.

Um resultado de pureza por si só não estabelece a adequação para uma aplicação regulamentada.

Quais atributos de qualidade os compradores devem comparar?

O conteúdo de água e o estado de hidrato devem ser revisados ​​em conjunto porque afetam os cálculos do ensaio e a quantidade de cálcio elementar fornecido por uma determinada massa.

Os testes necessários e os limites de aceitação devem ser acordados antes do pedido.

Quais documentos um fornecedor deve fornecer?

Dependendo da aplicação, os compradores podem solicitar:

• Certificado de Análise Específico do Lote

• Ficha de dados de segurança

• Ficha Técnica

• Especificação de produto aprovada

• Número CAS e confirmação do estado hidratado

• USP, FCC ou outra declaração de conformidade, quando aplicável

• Informações sobre impurezas elementares

• Resultados microbiológicos ou de endotoxinas quando necessário

• Informações sobre o país de origem

• Datas de fabricação e reteste

• Informações sobre embalagem e armazenamento

As alegações de conformidade só devem ser utilizadas quando apoiadas por documentos verificados do fabricante.

Embalagem, armazenamento e manuseio

Armazene o Lactobionato de Cálcio em um recipiente bem fechado em local fresco, seco e limpo. Proteja-o da umidade, contaminação e calor excessivo.

Como o teor de água é uma especificação importante, as embalagens abertas devem ser seladas novamente imediatamente. O tamanho da embalagem, prazo de validade e condições de armazenamento deverão ser confirmados com o orçamento.

Consulte sempre a Ficha de Dados de Segurança atualizada antes de manusear.

Por que adquirir Lactobionato de Cálcio da AOZUN?

A AOZUN pode ajudar os clientes a revisar os requisitos para aplicações farmacêuticas, nutricionais, alimentícias e de pesquisa.

Para uma cotação precisa, forneça:

• Aplicação pretendida

• Número CAS necessário

• Forma anidra ou di-hidratada

• Base de cálculo do ensaio

• Conteúdo de cálcio necessário

• Quantidade do pedido e embalagem

• País de destino

• Documentos regulamentares necessários

A qualidade do produto, origem, especificação e disponibilidade de documentos permanecem sujeitas à cotação confirmada.

Perguntas frequentes

O lactobionato de cálcio é orgânico ou inorgânico?

É um sal de cálcio orgânico derivado do ácido lactobiônico. Não deve ser classificado da mesma forma que os sais inorgânicos simples, como o cloreto de cálcio ou o carbonato de cálcio.

O lactobionato de cálcio é um produto químico fino ou intermediário?

É principalmente um ingrediente químico fino, farmacêutico ou nutricional. Geralmente não é vendido como intermediário de síntese química.

CAS 5001-51-4 e 110638-68-1 são o mesmo produto?

Ambos se referem ao Lactobionato de Cálcio, mas são comumente usados ​​para diferentes estados de hidratação. CAS 110638-68-1 identifica geralmente o di-hidrato definido. O CAS e a forma de hidrato necessários devem ser confirmados antes do pedido.

Qual é a diferença entre Lactobionato de Cálcio e Lactato de Cálcio?

São sais de cálcio diferentes. O Lactobionato de Cálcio é derivado do ácido lactobiônico, enquanto o Lactato de Cálcio é derivado do ácido láctico. Eles possuem diferentes pesos moleculares, especificações e propriedades de formulação.

O lactobionato de cálcio é solúvel em água?

Sim. O Lactobionato de Cálcio é geralmente descrito como facilmente solúvel em água, tornando-o adequado para formulações aquosas selecionadas.

O material de qualidade científica pode ser usado em produtos alimentícios ou farmacêuticos?

Não automaticamente. As aplicações alimentícias e farmacêuticas exigem controles de fabricação, especificações e documentação regulatória apropriados.

Solicite um orçamento de Lactobionato de Cálcio

Entre em contato com a AOZUN com o número CAS necessário, forma de hidrato, grau, especificação, quantidade, embalagem e destino. Nossa equipe analisará os requisitos e fornecerá as informações e cotações apropriadas do produto.