Laktobionian wapnia – bezwodny i dwuwodny

Co to jest laktobionian wapnia?

Laktobionian wapnia to sól wapniowa kwasu laktobionowego, kwasu organicznego pochodzącego z węglowodanów. Zwykle jest dostarczany w postaci proszku o barwie białej do kremowej i dobrej rozpuszczalności w wodzie.

W zależności od procesu produkcji i suszenia laktobionian wapnia może być dostarczany w postaci bezwodnej, uwodnionej lub zdefiniowanej postaci dihydratu. Kupujący powinni potwierdzić wymagany formularz przed porównaniem oznaczenia, zawartości wody lub masy cząsteczkowej.

Informacje o produkcie zawierające laktobionian wapnia

Zatwierdzona specyfikacja i Certyfikat analizy specyficzny dla partii mają pierwszeństwo przed tymi ogólnymi wartościami referencyjnymi.

Dlaczego numery CAS laktobionianu wapnia różnią się?

Nr CAS 5001-51-4 jest powszechnie kojarzony z laktobionianem wapnia opisywanym w postaci bezwodnej. Nr CAS 110638-68-1 jest szeroko stosowany w odniesieniu do zdefiniowanego dihydratu, w tym produktów farmakopealnych i standardowych produktów referencyjnych.

Formularz wpływa na:

• Masa cząsteczkowa

• Limity zawartości wody

• Obliczenia testowe

• Obliczenia wapnia pierwiastkowego

• Zachowanie podczas przechowywania

• Identyfikacja farmakopealna

W zamówieniach zakupu należy określić wymagany numer CAS, stan uwodnienia oraz informację, czy oznaczenie jest obliczane dla substancji w stanie takim, w jakim jest, suszonej czy bezwodnej.

W jakim celu stosuje się laktobionian wapnia?

Preparaty farmaceutyczne

Odpowiednio kwalifikowany laktobionian wapnia może być stosowany jako składnik zawierający wapń w preparatach farmaceutycznych. Przydatność farmaceutyczna wymaga prawidłowego gatunku, kontroli zanieczyszczeń i dodatkowej dokumentacji dotyczącej jakości.

Materiał przeznaczony do przetwarzania pozajelitowego może wymagać dodatkowej kontroli pod kątem endotoksyn, mikroorganizmów, zanieczyszczeń elementarnych i warunków produkcji.

Produkty odżywcze i suplementy diety

Laktobionian wapnia o jakości spożywczej lub suplementacyjnej może być stosowany jako składnik mineralny, jeśli jest to dozwolone na rynku docelowym. Dla gotowego preparatu należy potwierdzić status prawny i obliczenia zawartości wapnia pierwiastkowego.

Preparaty spożywcze i specjalistyczne

Materiał zgodny z FCC może zostać oceniony pod kątem dozwolonych zastosowań w żywności. Do produkcji żywności nie wolno stosować jakości badawczej ani ogólnej jakości przemysłowej bez odpowiedniej specyfikacji i dokumentacji regulacyjnej.

Badania laboratoryjne i analityczne

Laktobionian wapnia jest również dostępny jako odczynnik lub materiał odniesienia do opracowywania metod analitycznych, analizy wapnia i badań związanych z węglowodanami.

Jakiej klasy laktobionianu wapnia potrzebujesz?

Klasa farmaceutyczna lub USP

Materiał powinien być zgodny z obowiązującą monografią lub zatwierdzoną specyfikacją klienta. Kupujący powinni sprawdzić postać hydratu, podstawę oznaczenia, zawartość wapnia, powiązane substancje i dokumenty regulacyjne.

FCC lub klasa spożywcza

Zastosowania w branży spożywczej wymagają zgodności z przepisami FCC lub innej odpowiedniej dla rynku, a także kontroli czystości, substancji zanieczyszczających, mikroorganizmów i identyfikowalności.

Stopień badawczy lub odczynnikowy

Materiał klasy badawczej nadaje się do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, ale nie jest automatycznie kwalifikowany do produkcji farmaceutycznej lub spożywczej.

Sam wynik czystości nie stanowi o przydatności do regulowanego zastosowania.

Jakie cechy jakości powinni porównać kupujący?

Zawartość wody i stan uwodnienia należy oceniać łącznie, ponieważ wpływają one na obliczenia testu i ilość pierwiastkowego wapnia dostarczonego przez daną masę.

Wymagane badania i limity odbiorowe należy uzgodnić przed złożeniem zamówienia.

Jakie dokumenty powinien dostarczyć dostawca?

W zależności od zastosowania kupujący mogą zażądać:

• Certyfikat analizy dla konkretnej partii

• Karta charakterystyki

• Karta danych technicznych

• Zatwierdzona specyfikacja produktu

• Numer CAS i potwierdzenie stanu hydratacyjnego

• USP, FCC lub inne oświadczenie o zgodności, jeśli ma to zastosowanie

• Informacje o zanieczyszczeniach elementarnych

• W razie potrzeby wyniki badań mikrobiologicznych lub endotoksyn

• Informacje o kraju pochodzenia

• Daty produkcji i ponownego testu

• Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Oświadczenia o zgodności należy stosować wyłącznie wtedy, gdy są poparte zweryfikowanymi dokumentami producenta.

Pakowanie, przechowywanie i obsługa

Przechowywać laktobionian wapnia w szczelnie zamkniętym pojemniku, w chłodnym, suchym i czystym miejscu. Chronić przed wilgocią, zanieczyszczeniami i nadmiernym ciepłem.

Ponieważ zawartość wody jest ważną specyfikacją, otwarte opakowanie należy niezwłocznie ponownie zamknąć. W ofercie należy potwierdzić wielkość opakowania, termin przydatności do spożycia oraz warunki przechowywania.

Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z aktualną Kartą Charakterystyki.

Dlaczego warto pozyskiwać laktobionian wapnia od AOZUN?

AOZUN może pomóc klientom w przeglądzie wymagań dotyczących zastosowań farmaceutycznych, odżywczych, spożywczych i badawczych.

Aby uzyskać dokładną wycenę, podaj:

• Przeznaczenie aplikacji

• Wymagany numer CAS

• Postać bezwodna lub dihydrat

• Podstawa obliczenia testu

• Wymagana zawartość wapnia

• Zamów ilość i opakowanie

• Kraj docelowy

• Wymagane dokumenty regulacyjne

Klasa produktu, pochodzenie, specyfikacja i dostępność dokumentów podlegają potwierdzonej ofercie.

Często zadawane pytania

Czy laktobionian wapnia jest organiczny czy nieorganiczny?

Jest to organiczna sól wapniowa pochodząca z kwasu laktobionowego. Nie należy go klasyfikować w ten sam sposób, co proste sole nieorganiczne, takie jak chlorek wapnia czy węglan wapnia.

Czy laktobionian wapnia jest substancją chemiczną czy półproduktem?

Jest to przede wszystkim delikatny składnik chemiczny, farmaceutyczny lub składnik odżywczy. Zwykle nie jest sprzedawany jako półprodukt do syntezy chemicznej.

Czy CAS 5001-51-4 i 110638-68-1 to ten sam produkt?

Obydwa odnoszą się do laktobionianu wapnia, ale są powszechnie stosowane w przypadku różnych stanów nawodnienia. CAS 110638-68-1 ogólnie identyfikuje zdefiniowany dihydrat. Wymaganą formę CAS i hydratu należy potwierdzić przed złożeniem zamówienia.

Jaka jest różnica między laktobionianem wapnia a mleczanem wapnia?

Są to różne sole wapnia. Laktobionian wapnia pochodzi z kwasu laktobionowego, natomiast mleczan wapnia pochodzi z kwasu mlekowego. Mają różne masy cząsteczkowe, specyfikacje i właściwości formulacji.

Czy laktobionian wapnia jest rozpuszczalny w wodzie?

Tak. Laktobionian wapnia jest ogólnie opisywany jako łatwo rozpuszczalny w wodzie, dzięki czemu nadaje się do wybranych preparatów wodnych.

Czy materiał do badań może być stosowany w produktach spożywczych lub farmaceutycznych?

Nie automatycznie. Zastosowania w przemyśle spożywczym i farmaceutycznym wymagają odpowiednich kontroli produkcyjnych, specyfikacji i dokumentacji regulacyjnej.

Poproś o wycenę laktobionianu wapnia

Skontaktuj się z firmą AOZUN, podając wymagany numer CAS, postać hydratu, gatunek, specyfikację, ilość, opakowanie i miejsce docelowe. Nasz zespół dokona przeglądu wymagań i dostarczy odpowiednie informacje o produkcie oraz ofertę.