Kalcijev laktobionat – bezvodni i dihidrat

Što je kalcijev laktobionat?

Kalcijev laktobionat je kalcijeva sol laktobionske kiseline, organske kiseline dobivene iz ugljikohidrata. Općenito se isporučuje kao prah bijele do krem ​​boje s dobrom topljivošću u vodi.

Ovisno o procesu proizvodnje i sušenja, kalcijev laktobionat se može isporučiti u bezvodnom, hidratiziranom ili definiranom dihidratnom obliku. Kupci bi trebali potvrditi traženi obrazac prije usporedbe testa, sadržaja vode ili molekularne težine.

Informacije o proizvodu kalcijevog laktobionata

Odobrena specifikacija i Certifikat analize specifičan za lot imaju prednost nad ovim općim referentnim vrijednostima.

Zašto se CAS brojevi kalcijevog laktobionata razlikuju?

CAS br. 5001-51-4 obično se povezuje s kalcijevim laktobionatom opisanim na bezvodnoj osnovi. CAS br. 110638-68-1 naširoko se koristi za definirani dihidrat, uključujući farmakopejske i referentne standardne proizvode.

Oblik utječe na:

• Molekularna težina

• Granice sadržaja vode

• Izračuni testa

• Izračun elementarnog kalcija

• Ponašanje pri pohrani

• Farmakopejska identifikacija

Narudžbenice trebaju navesti traženi CAS broj, stanje hidrata i je li analiza izračunata na bazi kakva jest, osušene ili bezvodne.

Za što se koristi kalcijev laktobionat?

Farmaceutske formulacije

Odgovarajuće kvalificirani kalcijev laktobionat može se koristiti kao sastojak koji sadrži kalcij u farmaceutskim formulacijama. Farmaceutska prikladnost zahtijeva ispravnu ocjenu, kontrolu nečistoća i prateću dokumentaciju o kvaliteti.

Materijal namijenjen za parenteralnu obradu može zahtijevati dodatne kontrole za endotoksine, mikroorganizme, elementarne nečistoće i uvjete proizvodnje.

Prehrambeni proizvodi i dodaci prehrani

Kalcijev laktobionat za hranu ili dodatke može se koristiti kao mineralni sastojak kada to dopušta odredišno tržište. Regulatorni status i izračuni elementarnog kalcija moraju biti potvrđeni za gotovu formulaciju.

Hrana i specijalne formulacije

Materijal usklađen s FCC-om može se ocijeniti za dopuštenu primjenu u hrani. Istraživačka ili opća industrijska kvaliteta ne smije se koristiti u proizvodnji hrane bez odgovarajuće specifikacije i regulatorne dokumentacije.

Laboratorijska i analitička istraživanja

Kalcijev laktobionat također je dostupan kao reagens ili referentni materijal za razvoj analitičkih metoda, analizu kalcija i istraživanja u vezi s ugljikohidratima.

Koju vrstu kalcijevog laktobionata trebate?

Farmaceutski ili USP razred

Materijal treba biti u skladu s primjenjivom monografijom ili odobrenom specifikacijom kupca. Kupci bi trebali provjeriti oblik hidrata, osnovu analize, sadržaj kalcija, srodne tvari i regulatorne dokumente.

FCC ili Food Grade

Primjene u hrani zahtijevaju FCC ili drugu tržišno prikladnu usklađenost, zajedno s kontrolama čistoće, kontaminanata, mikroorganizama i sljedivosti.

Istraživački ili reagensni stupanj

Materijal istraživačke kvalitete prikladan je za laboratorijske i analitičke primjene, ali nije automatski kvalificiran za farmaceutsku ili prehrambenu proizvodnju.

Sam rezultat čistoće ne utvrđuje prikladnost za reguliranu primjenu.

Koje bi atribute kvalitete kupci trebali usporediti?

Sadržaj vode i stanje hidrata moraju se pregledati zajedno jer utječu na izračune testa i količinu elementarnog kalcija koju daje određena masa.

Potrebna ispitivanja i granice prihvatljivosti treba dogovoriti prije naručivanja.

Koje dokumente treba dostaviti dobavljač?

Ovisno o primjeni, kupci mogu zahtijevati:

• Potvrda o analizi specifična za lot

• Sigurnosno-tehnički list

• Tehnički list

• Odobrena specifikacija proizvoda

• CAS broj i potvrda o stanju hidrata

• USP, FCC ili druga izjava o usklađenosti ako je primjenjiva

• Informacije o elementarnim nečistoćama

• Mikrobiološki ili endotoksinski rezultati kada su potrebni

• Podaci o zemlji podrijetla

• Datumi proizvodnje i ponovnog testiranja

• Informacije o pakiranju i skladištenju

Tvrdnje o sukladnosti trebale bi se koristiti samo ako su potkrijepljene provjerenim dokumentima proizvođača.

Pakiranje, skladištenje i rukovanje

Čuvajte kalcijev laktobionat u dobro zatvorenoj posudi na hladnom, suhom i čistom mjestu. Zaštitite ga od vlage, onečišćenja i prekomjerne topline.

Budući da je sadržaj vode važna specifikacija, otvoreno pakiranje treba odmah ponovno zatvoriti. Veličina pakiranja, rok trajanja i uvjeti skladištenja trebaju biti potvrđeni s ponudom.

Prije rukovanja uvijek provjerite važeći Sigurnosno-tehnički list.

Zašto Source Calcium Lactobionate iz AOZUN-a?

AOZUN može pomoći klijentima da pregledaju zahtjeve za farmaceutske, prehrambene, prehrambene i istraživačke aplikacije.

Za točnu ponudu navedite:

• Predviđena primjena

• Potreban CAS broj

• Bezvodni ili dihidratni oblik

• Osnova za izračun analize

• Potreban sadržaj kalcija

• Količina za narudžbu i pakiranje

• Zemlja odredišta

• Potrebni regulatorni dokumenti

Razred proizvoda, podrijetlo, specifikacija i dostupnost dokumenata ovise o potvrđenoj ponudi.

Često postavljana pitanja

Je li kalcijev laktobionat organski ili anorganski?

To je organska kalcijeva sol dobivena iz laktobionske kiseline. Ne treba ga klasificirati na isti način kao jednostavne anorganske soli kao što su kalcijev klorid ili kalcijev karbonat.

Je li kalcijev laktobionat fina kemikalija ili međuprodukt?

To je prije svega fini kemijski, farmaceutski sastojak ili prehrambeni sastojak. Obično se ne prodaje kao intermedijer kemijske sinteze.

Jesu li CAS 5001-51-4 i 110638-68-1 isti proizvod?

Oba se odnose na kalcijev laktobionat, ali se obično koriste za različita stanja hidratacije. CAS 110638-68-1 općenito identificira definirani dihidrat. Potreban CAS i hidratni oblik potrebno je potvrditi prije naručivanja.

Koja je razlika između kalcijevog laktobionata i kalcijevog laktata?

To su različite soli kalcija. Kalcijev laktobionat je izveden iz laktobionske kiseline, dok je kalcijev laktat izveden iz mliječne kiseline. Imaju različite molekularne težine, specifikacije i svojstva formulacije.

Je li kalcijev laktobionat topiv u vodi?

Da. Kalcijev laktobionat općenito se opisuje kao lako topiv u vodi, što ga čini prikladnim za odabrane vodene formulacije.

Može li se materijal za istraživanje koristiti u prehrambenim ili farmaceutskim proizvodima?

Ne automatski. Prehrambene i farmaceutske primjene zahtijevaju odgovarajuće kontrole proizvodnje, specifikacije i regulatornu dokumentaciju.

Zatražite ponudu za kalcijev laktobionat

Kontaktirajte AOZUN sa svojim potrebnim CAS brojem, oblikom hidrata, stupnjem, specifikacijom, količinom, pakiranjem i odredištem. Naš tim će pregledati zahtjeve i pružiti odgovarajuće informacije o proizvodu i ponudu.