مورد سائل السيليكون ثنائي الميثيكون | درجات لزوجة متعددة

ثنائي الميثيكون في لمحة

ثنائي الميثيكون عبارة عن بوليمر سيليكون عضوي شفاف عديم اللون يستخدم على نطاق واسع كمعدل حسي، ومطري، وعامل تكييف، وعامل تشكيل للأغشية، ومادة تشحيم، ومكون للتحكم في الرغوة. ومن المعروف أيضًا باسم بوليد ميثيل سيلوكسان أو PDMS أو سائل السيليكون ثنائي ميثيل.

على عكس الجزيء الصغير التقليدي، فإن ثنائي الميثيكون عبارة عن عائلة من بوليمرات السيلوكسان الخطية ذات أطوال سلاسل مختلفة. وبالتالي فإن وزنه الجزيئي، واللزوجة، والتطاير، وقابلية الانتشار، وأداء تشكيل الفيلم يعتمد على الدرجة المختارة.

نحن نورد ثنائي الميثيكون بدرجات لزوجة متعددة لاستخدامات العناية الشخصية والأدوية والتركيبات والتطبيقات الصناعية. يتم تأكيد اللزوجة النهائية والنقاء وحدود السيلوكسان الحلقي والتغليف والوثائق التنظيمية وفقًا للمواصفات المعمول بها وشهادة التحليل.

• اسم INCI: ثنائي الميثيكون

• الاسم الكيميائي: بولي ثنائي ميثيل سيلوكسان

• الاختصار: PDMS

• رقم CAS المشترك: 9006-65-9

• CAS البديل المستخدم لبعض الدرجات: 63148-62-9

• النوع الكيميائي: بوليمر السيليكون العضوي

• المظهر: سائل شفاف عديم اللون

• الرائحة: عديم الرائحة في الأساس

• الذوبان في الماء: غير قابل للذوبان

• الشكل التجاري النموذجي: سائل السيليكون

• الدور الأساسي: المكون الوظيفي التخصصي

ما هو ثنائي الميثيكون؟

يتكون ثنائي الميثيكون بشكل أساسي من وحدات ثنائي ميثيل سيلوكسان المتكررة مع عمود فقري من السيليكون والأكسجين ومجموعات جانبية من الميثيل. يمكن كتابة وحدة التكرار المبسطة على النحو التالي:

[–سي(CH₃)₂–O–]ₙ

نظرًا لأن 'n' يختلف، فإن ثنائي الميثيكون ليس له وزن جزيئي ثابت واحد. ينتج طول سلسلة البوليمر الأعلى بشكل عام لزوجة أعلى وانتشار أبطأ وطبقة سطحية أكثر ثباتًا.

يمكن أن يتراوح ثنائي الميثيكون التجاري من سائل متحرك خفيف جدًا إلى صمغ سيليكون شديد اللزوجة. ولذلك يجب على المشترين ألا يحددوا أبدًا اسم INCI أو رقم CAS فقط؛ تعتبر اللزوجة وشكل المنتج من معلومات الشراء الأساسية.

الخصائص المرجعية للديميثيكون

هذه خصائص عامة وليست مواصفات تعاقدية. تكون الأولوية لورقة البيانات الفنية وشهادة التحليل لدرجة اللزوجة المحددة.

كيفية اختيار ثنائي الميثيكون عن طريق اللزوجة

اللزوجة هي المتغير الأكثر أهمية عند اختيار درجة ثنائي الميثيكون. إنه يؤثر على سرعة الانتشار، والتشحيم، والوسادة، وثبات الفيلم، واللمعان، وسلوك التصنيع.

تصف هذه النطاقات الاتجاهات العامة. ويعتمد الأداء الحسي أيضًا على التركيز والمستحلب ومرحلة الزيت وتحميل المسحوق ومكونات التركيبة الأخرى.

لماذا يتم اختيار 350 cSt Dimethicone بشكل شائع

دايميثيكون 350 cSt هو درجة متوسطة اللزوجة تستخدم على نطاق واسع لأنها توفر توازنًا عمليًا بين قابلية الانتشار وثبات الفيلم.

يمكن أن توفر:

• تطبيق سلس

• انخفاض التك والسحب

• تحسين الانزلاق

• ملمس ناعم بعد ذلك

• لمعان معتدل

• طارد المياه

• انخفاض التبييض أثناء فرك الكريم

• تحسين تكييف الشعر وسهولة الإدارة

• ضخ أسهل من الدرجات عالية اللزوجة

إنها ليست أفضل درجة تلقائيًا لكل صيغة. قد تتطلب الأمصال خفيفة الوزن لزوجة أقل، في حين أن علاجات الشعر الأكثر ثراءً أو الأفلام الواقية قد تستفيد من اللزوجة الأعلى.

فهم cSt وcP وmPa·s

يمكن تسجيل لزوجة ثنائي الميثيكون بالسنتيستوك، أو بالمئويات، أو بالميليباسكال-ثانية.

• يقيس cSt اللزوجة الحركية.

• يقيس cP اللزوجة الديناميكية.

• mPa·s يكافئ عددياً cP.

• ترتبط اللزوجة الديناميكية باللزوجة الحركية من خلال كثافة السائل.

ونظرًا لأن كثافة ثنائي الميثيكون تختلف حسب الدرجة، فلا ينبغي نسخ القيمة في cSt مباشرةً إلى مواصفات cP دون التأكد من أساس القياس.

ويجب أيضًا ذكر درجة حرارة الاختبار. يتم قياس لزوجة ثنائي الميثيكون عادة عند 25 درجة مئوية، ولكن يمكن استخدام درجات حرارة أخرى.

معلمات جودة ثنائي الميثيكون النموذجية

بالنسبة لشراء مستحضرات التجميل، يجب أن تميز المواصفات بوضوح بين سائل ثنائي الميثيكون النقي والتركيبة التي تحتوي على ثنائي الميثيكون.

ثنائي الميثيكون النقي، المستحلب، المزيج أو البوليمر المتقاطع؟

سائل ثنائي الميثيكون النقي

عادةً ما يكون سائل دايميثيكون النقي عبارة عن سائل سيليكون شفاف غير قابل للذوبان في الماء وله لزوجة محددة. ويتم توفيره عادةً بنسبة 100% من المحتوى النشط أو بالقرب منه.

هذا هو النموذج القياسي المستخدم عندما يريد القائمون على التركيب التحكم المباشر في مستوى السيليكون وتكوين مرحلة الزيت.

مستحلب ثنائي الميثيكون

يحتوي مستحلب ثنائي الميثيكون على قطرات سيليكون متناثرة في الماء مع مستحلب أو نظام تثبيت.

قد يكون من الأسهل إضافتها إلى المنتجات ذات الأساس المائي، لكن محتواها النشط من ثنائي الميثيكون أقل من 100%. يجب تقييم نوع المستحلب وحجم الجسيمات ونظام الفاعل بالسطح والحفظ.

مزيج صمغ ثنائي الميثيكون

يحتوي مزيج العلكة على دايميثيكون عالي الوزن الجزيئي أو صمغ سيليكون ذي صلة منتشر في مادة حاملة منخفضة اللزوجة.

يمكن أن يوفر تكييفًا أقوى وتشكيلًا للأغشية ومضمونًا وسهولة التحكم في الشعر مقارنة بالسوائل القياسية متوسطة اللزوجة.

ثنائي الميثيكونول

ثنائي الميثيكونول هو بوليمر سيليكون منتهي بالهيدروكسيل وله هوية INCI مختلفة. يمكن توفيره على شكل سائل أو صمغ أو مشتت ولا ينبغي استبداله تلقائيًا بالديميثيكون.

ثنائي الميثيكون كروس بوليمر

دايميثيكون كروسبوليمر هو مطاط السيليكون المتشابك. يمكن أن يوفر ملمسًا ناعمًا وامتصاصًا للزيت وسماكة وتأثيرًا حسيًا ناعمًا.

وهو يختلف هيكليا ووظيفيا عن سائل ثنائي الميثيكون الخطي.

سيميثيكون

يتكون السيميثيكون عمومًا من بولي ثنائي ميثيل سيلوكسان ممزوجًا بالسيليكا المقسمة جيدًا. يتم استخدامه في تطبيقات مكافحة الرغوة وبعض المنتجات الصيدلانية.

دايميثيكون وسيميثيكون مرتبطان ولكنهما ليسا أسماء قابلة للتبديل.

فوائد ثنائي الميثيكون في الصياغة

يتم تقدير قيمة ثنائي الميثيكون لأنه يمكنه تعديل كل من إحساس التطبيق وأداء السطح.

اعتمادًا على اللزوجة والتركيز، قد يوفر:

• الانزلاق والتشحيم

• تحسين قابلية الانتشار

• انخفاض الابتذال

• ملمس بشرة أكثر نعومة

• تكييف الشعر

• تمشيط رطب وجاف أسهل

• السيطرة على الشعر المجعد

• تعزيز اللمعان

• طارد المياه

• تشكيل فيلم الحماية

• دعم ترطيب وتشتت الصباغ

• انخفاض كريم التبييض أثناء التطبيق

• السيطرة على الرغوة

• الافراج عن وتزييت السطح

يجب تأكيد الأداء في الصيغة النهائية لأن التفاعل مع الزيوت والشموع والمواد الخافضة للتوتر السطحي والمساحيق والبوليمرات يمكن أن يغير النتيجة بشكل كبير.

تطبيقات ثنائي الميثيكون

يستخدم ثنائي الميثيكون في مستحضرات العناية الشخصية والصناعية عند الحاجة إلى التحكم في الانزلاق أو التكييف أو مقاومة الماء أو تعديل السطح أو إدارة الرغوة.

العناية بالبشرة

في الكريمات والمستحضرات والأمصال والبلسم، يمكن للديميثيكون تحسين قابلية الانتشار وتقليل الالتصاق وترك ملمس سطحي ناعم.

تشمل التطبيقات المحتملة ما يلي:

• مرطبات الوجه

• مستحضرات الجسم

• كريمات اليد

• كريمات حاجزة

• سيرومات الوجه

• منتجات منطقة العين

• منتجات الحلاقة

• تركيبات ما بعد الشمس

• العناية باليدين والقدمين

تؤثر اللزوجة المختارة على ما إذا كانت التركيبة خفيفة وسريعة الانتشار أو غنية وواقية.

العناية بالشعر

يمكن أن يقوم ثنائي الميثيكون بإيداع طبقة تشحيم على سطح الشعر، مما يحسن النعومة والتمشيط واللمعان وسهولة التصفيف.

تشمل المنتجات النموذجية ما يلي:

• مكيفات الشطف

• مكيفات الإجازة

• سيرومات الشعر

• منتجات مضادة للتجعد

• منتجات التصفيف الحراري

• أقنعة الشعر

• بخاخات لامعة

• علاجات الأطراف المتقصفة

يمكن أن يوفر ثنائي الميثيكون عالي اللزوجة مادة جوهرية أقوى ولكنه قد يتطلب استحلابًا أو تشتتًا دقيقًا لتجنب الترسب غير المتساوي.

مستحضرات التجميل الملونة

يعمل ثنائي الميثيكون على تحسين الانزلاق وتوزيع الصبغة ومقاومة الماء والأناقة الحسية في تركيبات مستحضرات التجميل الملونة.

تشمل التطبيقات:

• أسس

• الاشعال

• المخفون

• منتجات الشفاه

• احمرار كريم

• الماسكارا

• منتجات العين

• مكياج يدوم طويلاً

• مجلدات مسحوق مضغوطة وفضفاضة

يجب تقييم معامل الانكسار واللزوجة والتوافق مع الأصباغ والزيوت الأخرى أثناء تطوير التركيبة.

العناية بالشمس

في تركيبات الواقي من الشمس، قد يعمل ثنائي الميثيكون على تحسين الانتشار وتقليل الالتصاق ودعم مقاومة الماء وتعزيز تجانس الطبقة المطبقة.

إن استخدام ثنائي الميثيكون لا يشكل في حد ذاته ادعاءً بعامل الحماية من الشمس (SPF) أو مقاومة الماء. تتطلب المنتجات النهائية الأداء المناسب والاختبارات التنظيمية.

مضادات التعرق ومزيلات العرق

يمكن أن توفر درجات اللزوجة المنخفضة والمتوسطة إمكانية الانتشار وتقليل الشحوم وتحسين الخصائص الحسية في العصي واللفائف والكريمات والأنظمة اللامائية.

يجب التأكد من التوافق مع الأملاح المضادة للتعرق والشموع والحاملات المتطايرة.

المنتجات الصيدلانية وحماية الجلد

يمكن استخدام ثنائي الميثيكون المؤهل بشكل مناسب كسواغ صيدلاني أو مكون نشط لحماية الجلد في أسواق محددة.

يتطلب الاستخدام الدوائي الدرجة الصحيحة والمواصفات الدوائية وضوابط التصنيع والوثائق التنظيمية. يجب ألا يتم تمثيل المواد المستخدمة في مستحضرات التجميل تلقائيًا على أنها من الدرجة الصيدلانية.

تطبيقات التحكم في الرغوة

يمكن أن يقلل ثنائي الميثيكون من الرغوة في عمليات صناعية وصناعية مختارة. يعتمد الأداء الفعال على التشتت وحجم القطرة ونظام الناقل وكيمياء وسط الرغوة.

قد يكون أداء مضاد الرغوة المركب أو مستحلب السيليكون أفضل من ثنائي الميثيكون النقي عند الحاجة إلى التشتت السريع في الماء.

التشحيم الصناعي والإفراج

يمكن استخدام الدرجات الصناعية من أجل:

• الافراج عن العفن

• تشحيم السطح

• تلميع

• معالجة المنسوجات

• معالجة المطاط والبلاستيك

• التطبيقات الكهربائية والميكانيكية

• أفلام سطحية واقية

• تطبيقات نقل الحرارة أو التخميد

يجب عدم استخدام ثنائي الميثيكون من الدرجة الصناعية في مستحضرات التجميل أو الأغذية أو المنتجات الصيدلانية دون الحصول على مؤهل مناسب.

صياغة مع ثنائي الميثيكون

ثنائي الميثيكون النقي غير قابل للذوبان في الماء وعادة ما يتم دمجه في مرحلة الزيت أو السيليكون أو المستحلب.

أثناء تطوير الصياغة، قم بتقييم:

• لزوجة ثنائي الميثيكون

• الملف الحسي المطلوب

• توافق مرحلة الزيت

• اختيار المستحلب

• الخلط والقص

• درجة حرارة الإضافة

• حجم القطرة المستهدفة

• ترطيب المسحوق والصباغ

• استقرار الصيغة

• توافق التغليف

• طريقة تطبيق المنتج النهائي

عادةً ما تكون الدرجات منخفضة اللزوجة أسهل في التفريق والضخ. قد تتطلب درجات اللزوجة العالية خلطًا مسبقًا أو تسخينًا حيثما كان ذلك مناسبًا أو معدات ضخ وخلط متخصصة.

يجب التعامل مع إرشادات صياغة المورد كنقطة بداية وليست بديلاً لاختبارات الاستقرار والتوافق والأداء.

توافق ثنائي الميثيكون

يتوافق ثنائي الميثيكون مع العديد من سوائل السيليكون والهيدروكربونات والإسترات والشموع وزيوت التجميل، لكن التوافق ليس عالميًا.

وهو غير قابل للذوبان بشكل عام في:

• ماء

• الجلسرين

• البروبيلين جليكول

• العديد من المذيبات القطبية للغاية

يمكن أن يحدث فصل الطور عند إضافة دايميثيكون بدون حامل مناسب أو نظام استحلاب. قم دائمًا بإجراء اختبار البدلاء قبل توسيع نطاق الإنتاج.

السيلوكسانات الحلقية D4 وD5 وD6

يمكن أن يحتوي ثنائي الميثيكون التجاري على السيلوكسانات الحلقية المتبقية ذات الوزن الجزيئي المنخفض من التصنيع. قد يحتاج المشترون إلى حدود محددة لما يلي:

• D4: أوكتاميثيل سيكلوتراسيلوكسان

• D5: ديكاميثيل سيكلوبنتاسيلوكسان

• D6: دوديكاميثيل سيكلوهيكساسيلوكسان

تختلف المتطلبات حسب السوق ونوع المنتج ومعايير العميل. العبارة العامة مثل 'درجة مستحضرات التجميل' لا تحل محل المواصفات الرقمية D4 وD5 وD6.

بالنسبة للمنتجات المخصصة للسوق الأوروبية أو العلامات التجارية متعددة الجنسيات، اطلب تصريح السيلوكسان الحلقي الحالي وتحقق من المتطلبات التنظيمية المعمول بها للمنتج النهائي.

الاعتبارات التنظيمية والجودة

يحدد اسم INCI ثنائي الميثيكون المكون التجميلي ولكنه لا يحدد:

• نقاء المنتج

• اللزوجة

• الامتثال الدوائي

• حالة الاتصال الغذائي

• حدود D4 أو D5 أو D6

• القبول التنظيمي الخاص بكل بلد

• ملاءمة للاستخدام الذي يُترك على البشرة أو يُشطف

• دعم المطالبة بالمنتج النهائي

اعتمادًا على التطبيق، قد يطلب المشترون:

• إعلان درجة مستحضرات التجميل

• تأكيد INCI

• USP أو غيرها من الامتثال لدستور الأدوية

• الوصول إلى المعلومات

• إعلان D4/D5/D6

• بيان أصل الحيوان

• بيان نباتي

• بيان الحساسية

• بيان الكائنات المعدلة وراثيا

• بيان المذيبات المتبقية

• بيانات المعادن الثقيلة

• المعلومات الميكروبيولوجية

• حالة المخزون الخاصة بكل بلد

يجب أن تتطابق جميع مطالبات الامتثال مع الدرجة المقدمة بالضبط.

التعبئة والتغليف والتخزين والمناولة

اعتمادًا على اللزوجة والكمية، يمكن توفير ثنائي الميثيكون في:

• حاويات صغيرة

• دلاء HDPE

• براميل معدنية أو بلاستيكية

• حاويات السوائب المتوسطة

• أنظمة التوريد بالجملة

قد تتطلب درجات اللزوجة العالية فتحات أوسع أو سخانات أسطوانية أو مضخات إزاحة إيجابية أو غيرها من معدات النقل المناسبة.

تخزين ثنائي الميثيكون:

• في الحاوية الأصلية المغلقة بإحكام

• في منطقة نظيفة وجافة وجيدة التهوية

• بعيدا عن التلوث والمواد غير المتوافقة

• ضمن نطاق درجة الحرارة الموصى به من قبل المورد

• محمية من التعرض لفترات طويلة للحرارة المفرطة

• مع فصل مستحضرات التجميل والمستحضرات الصيدلانية عن المواد الصناعية

يمكن أن تؤدي انسكابات ثنائي الميثيكون إلى إنشاء سطح زلق للغاية. احتواء الانسكابات وتنظيفها على الفور باستخدام إجراء معتمد.

وثائق تأهيل الموردين

اعتمادًا على الفئة والسوق، قد تتضمن الوثائق المتاحة ما يلي:

• شهادة التحليل

• ورقة بيانات السلامة

• ورقة البيانات الفنية

• مواصفات المنتج

• بيان INCI

• بيان بلد المنشأ

• ملخص عملية التصنيع

• إعلان D4/D5/D6

• الوصول أو بيان حالة المخزون

• بيان أصل الحيوان

• بيان نباتي

• بيان الحساسية

• بيان الكائنات المعدلة وراثيا

• بيانات المعادن الثقيلة

• البيان الميكروبيولوجي

• بيان الامتثال لدستور الأدوية

• سياسة الإخطار بالتغيير

• مواصفات التغليف

قم بتأكيد المستندات المطلوبة قبل تقديم الطلب.

ما الذي يجب تضمينه في طلب عرض أسعار دايميثيكون

للحصول على عرض أسعار أسرع وأكثر دقة، قم بتوفير:

1. اسم INCI أو الاسم الكيميائي

2. اللزوجة المطلوبة بـ cSt، cP أو mPa·s

3. درجة حرارة الاختبار

4. مستحضرات التجميل أو الصيدلانية أو الصناعية

5. متطلبات السوائل النقية أو المستحلب أو المزيج

6. الحدود المطلوبة D4 وD5 وD6

7. الحد الأقصى للمحتوى المتقلب

8. مطلوب معامل الانكسار أو نطاق الكثافة

9. حجم العبوة

10. كمية الطلب والطلب السنوي

11. بلد التسليم أو المدينة أو الميناء

12. التطبيق المقصود

13. الوثائق التنظيمية والجودة المطلوبة

أسئلة متكررة حول ثنائي الميثيكون

ما هو ثنائي الميثيكون؟

ثنائي الميثيكون عبارة عن عائلة من بوليمرات ثنائي ميثيل سيلوكسان الخطية المستخدمة في الانزلاق والتكييف وتكوين الأفلام وصد الماء والتشحيم والتحكم في الرغوة.

هل ثنائي الميثيكون عضوي أم غير عضوي؟

ثنائي الميثيكون هو بوليمر سيليكون عضوي. يحتوي على عمود فقري غير عضوي من السيليكون والأكسجين مع مجموعات الميثيل العضوية ويتم تصنيفه تجاريًا مع مواد كيميائية متخصصة في السيليكون العضوي.

هل ثنائي الميثيكون مادة كيميائية جيدة أم وسيطة؟

يعتبر ثنائي الميثيكون بشكل عام مكونًا كيميائيًا متخصصًا أو دقيقًا وليس مادة كيميائية وسيطة. ويشيع استخدامه مباشرة لخصائصه الوظيفية في التركيبات النهائية.

هل ثنائي الميثيكون هو نفس زيت السيليكون؟

ثنائي الميثيكون هو نوع شائع من زيت السيليكون، ولكن 'زيت السيليكون' هو مصطلح أوسع يمكن أن يشمل هياكل السيليكون الأخرى والمجموعات الوظيفية.

هل يحتوي ثنائي الميثيكون على وزن جزيئي واحد؟

لا، ثنائي الميثيكون هو عائلة بوليمر، ويختلف الوزن الجزيئي باختلاف طول السلسلة. عادةً ما يتم اختيار الدرجات التجارية حسب اللزوجة بدلاً من الوزن الجزيئي الواحد.

ما هو الفرق بين 100 سنت سنتي و 1000 سنت سنتي دايميثيكون؟

درجة 100 cSt أخف وتنتشر بسرعة أكبر. درجة 1000 cSt أكثر سمكًا، وتوفر وسادة أكبر وتشكل طبقة سطحية أكثر ثباتًا.

هل ثنائي الميثيكون قابل للذوبان في الماء؟

لا، ثنائي الميثيكون النقي غير قابل للذوبان في الماء. ويتطلب مستحلبًا مناسبًا أو نظام تشتيت أو مستحلب مُجهز مسبقًا لدمجه في التركيبات ذات الأساس المائي.

هل ثنائي الميثيكون متطاير؟

يعتمد التقلب على الوزن الجزيئي واللزوجة. يمكن أن تكون درجات اللزوجة المنخفضة جدًا أكثر تقلبًا، في حين تعتبر سوائل دايميثيكون التقليدية ذات اللزوجة المتوسطة والعالية غير متطايرة بشكل عام.

هل ثنائي الميثيكون هو نفس ثنائي الميثيكونول؟

لا، ثنائي الميثيكونول عادةً ما يكون منتهيًا بالهيدروكسيل وله هوية INCI وسلوك صياغته مختلفان.

هل ثنائي الميثيكون هو نفسه سيميثيكون؟

لا، يجمع السيميثيكون عمومًا بين ثنائي ميثيل سيلوكسان والسيليكا المقسمة جيدًا. إنها مادة محددة بشكل منفصل.

ما هي لزوجة ثنائي الميثيكون الأفضل لمستحضرات التجميل؟

لا توجد لزوجة عالمية أفضل. توفر اللزوجة المنخفضة انتشارًا أخف ولزوجة متوسطة مثل انزلاق التوازن وتشكيل الفيلم بمقدار 350 سنتي ستوك، وتوفر اللزوجة العالية جوهرية وتكييفًا أقوى.

هل يمكن استخدام ثنائي الميثيكون التجميلي في المستحضرات الصيدلانية؟

ليس تلقائيا. يتطلب الاستخدام الصيدلاني الدرجة الصحيحة والامتثال لدستور الأدوية المعمول به ونظام الجودة ووثائق الاستخدام المقصود.

طلب عرض أسعار ثنائي الميثيكون

أرسل لنا اللزوجة المطلوبة والدرجة وحدود السيلوكسان الحلقي والتعبئة والكمية ووجهة التسليم. سوف نقوم بتأكيد المواصفات والوثائق والشروط التجارية المعمول بها.

بالنسبة لتطبيقات العناية الشخصية، قم بتضمين نوع المنتج المقصود والملف التعريفي الحسي المستهدف. بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية أو الخاضعة للتنظيم، قم بتوفير دستور الأدوية ومتطلبات نظام الجودة المطلوبة.